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标题:【讨论帖】国内生物类似药,做的比较好前五家?

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【讨论帖】国内生物类似药,做的比较好前五家?

哪位可以介绍一下。。。
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麦丽素1986[使用道具]
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几个月前工作需要简单做了一点功课,大概就在这里介绍一下,不太全面,仅供参考。
实际上国内单纯做抗体仿制药的公司几乎没有。2000年大家都忙于搞化药,2005年之后才有益赛普和尼妥珠上市,2010年之后大家突然发现化药中药不好做了,回头一看益赛普都过亿了,再看国际市场原研Enbrel都几十亿了,Humira都过百亿了!而与此同时,Remicade还在苦苦挣扎(国内6000多一支),益赛普已经绝尘而去了。老板们吃饭打球的时候就在闲聊说,单抗这么好做,单抗这么赚钱,于是就一哄而上了。无论是之前做什么的,近年的CDE库中都可以看到不同背景的身影。
根据之前的法规,全世界Biosimilar都免不了临床,不可能像化药一样简单做了BE或是做几个等效就能批的,更麻烦的是市场推广,这在10年前的重组蛋白那里已经看到了不归路的影子。所以,国内没有纯粹的生物仿制药公司,大部分都是仿制+仿创+有限创新。大分子生物药的仿制路还没有多少经验可循,益赛普是个空白,踩出一条路可以参考,后面来的人多了,踩的路就乱了,没人能信心满满一往无前走下去。
l 中信,靠益赛普赚钱的,剩下2个基本可以忽略,因为公司资源有效,从上市到现在大包的比重一直不小,所以从财报上看销售费用一直下不来。所以两条路,国内增加水针,努力找差异化(这是有先例的,rhGH很多,金赛靠水针赚大钱,安科就只能羡慕嫉妒恨,进口药干脆不玩了),国外就先从南美等小国慢慢推。随着Herceptin和Rituxan后面上市,增加产量,降低成本,应该是目前比较适合的路。当然可能遇到的困难还是成本+推广,毕竟后面大部队追上来。
l 赛金,强克也跟得很紧,可惜代理商不给力或是谈不妥,自己又不能快速铺开市场。没有足够的现金回笼,后续研发线不可能实现扩充,就看股东投入了。
l 海正,转型还是挺快,应该算非常灵活的企业,今年Enbrel Biosimilar也上市了,就看未来2年的表现了。
l 恒瑞,严格说早年是靠仿制药发财,之后明显重心有偏移,抗体药方面仿制并不是重点。
l 复星,子公司复宏汉霖做仿制药,还是靠投资慢慢推进。
l 齐鲁,本来肿瘤药就卖的很好,抗体的投入也很猛,很早就上了3000L的罐,据说用的不多,Herceptin和Enbrel是很早就立项了,后面慢慢就开始差异化了。
l 嘉和,沃森融资后尝试了很多,这是目前唯一比较好的投资机会,嘉和管理层的眼光和手法还是比较实际,从IL-6的低成本合作就略见一斑。
l 先声,除了Rituxan之外,后续基本没有生物仿制药的投入增加,实际上百家汇的成立对先声已有生物药的发展还是有些影响,之后战略是有变化的。
l 信达,比较高大上,但纯粹的Biosimilar不会是发展重点,只能是作为辅助,毕竟确少与国内商业公司的联系。
实际上,做生物仿制药是有几个需要注意的:
技术水平,最麻烦的当然是一致性评价,这就需要技术团队有深厚的国外背景,生产和质控背景是重点,所以我们看到这类海归尤其受欢迎,无论是自己创业还是就业,此外研发和生产团队的稳定性、整合性也很重要;
知识水平,这里属于泛泛的广义,专利分析、专利挑战,以及对国内法规的理解能力,在几年前就能预测到临床肯定要发补,报产最少要2年,所以给老板说5-6年上市的我们只能表示呵呵,能在5年之后还能保持团队稳定、老板信心、产品线整齐的带头人才是牛人;
市场销售,Teva做的好当然不是靠First in class,多年的积淀造就了强大的销售队伍,国内能做生物药学术细分的公司好像比较少见,以及III期临床怎么设计,如何能做到与原研药完全头对头比较,之后做完整的市场计划。。。。。这个就不好说了
大概,可能的排名我觉得是这样:中信> 海正> 齐鲁> 嘉和> 恒瑞> 复星> 信达> 先声> 赛金
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麦丽素1986[使用道具]
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还看到个“2014中国最具创新力药企评价”,cuturl('http://wenku.baidu.com/view/1e7748f527284b73f24250e3.html'),多多讨论啊
公司        概况        已上市        在研仿制药        发展
中信国健        目前益赛普贡献超90%利润,CD25抗体、IL-11(无销售)基本无贡献,销售自营为主,费用较高。益赛普为主营业务,开发预充式水针,大力扩展海外市场;        Enbrel Biosimilar
S20050059        Herceptin/报产;
Rituxan/报产        3*750L生产线,2*3000L生产线过认证。全力扩产,计划苏州投产1.5万升,欲突破产能;积极开展后续抗体仿制药研发,增强研发能力,产品推进领先于国内其他公司
赛金生物                Enbrel Biosimilar
S20110004               
海正药业        早先原料药业务是主营,包括替加环素、阿霉素、多拉菌素,2013年销售85亿,利润6亿,研发费4亿。        Enbrel Biosimilar
S20150005        Rituxan/临床
Humira/IND
Perjeta/IND        发展战略是在长期内成为“在 1-3 个治疗领域全球领先地位的首仿制药企业和生化创新药供应商之一”和“中国 3-5 个主流治疗领域的生物和化学制药领域的创仿并举的领导集团”,以投资、治疗领域和核心能力推动生物制药;
恒瑞医药        2013年销售62亿元,利润12亿,产品聚焦在肿瘤及辅助、麻醉药、诊断用药、医用溶液,恒瑞销售过5000万的品种19个,销售过2亿的品种共有9个,大部分都是3类以下仿制药,目前正由仿制药向创新药企业转型                Avastin/临床
生物药以技术合作和CRO委托研发为主;公司实行由仿制药向大分子、海外、首创逐步进行的研发战略v
复星医药        2013年营收100亿,总利润20亿。核心业务包括医药工业和医疗服务,15种制剂单品或系列销售过亿元                Herceptin/IND
Rituxan/临床
Humira/IND
Avastin/IND        坚持内生式增长、外延式扩张、整合式发展并举的发展战略,加大企业并购,持续优化与整合医药产业链资源,加强创新体系和产品营销体系建设,积极推动产业国际化的落地。2.4亿美元将划拨给子公司上海复宏汉霖生物技术有限公司,建设研发中心以及GMP生产基地。
齐鲁制药        2014年销售破100亿,国内医药市场多年领先,抗肿瘤药22亿,肿瘤辅助药23亿,GC-SF国内8亿(70%份额),IL-11国内4亿(60%份额),长期研发投入5-8%,计划60亿建生物产业园                Herceptin/临床
Enbrel/临床
VEGF/IND
Prolia/IND        12个生物药申报,7个是抗体
嘉和生物        沃森控股,注册资本从8000万到超过3亿,员工130多人,研发占80%
Herceptin/II
Remicade/I
Humira/IND
Avastin/IND        仿制药覆盖热门靶点,Biobetter谨慎推进,与韩国Biocnd合作国际注册,从韩国、澳大利亚开始;与Ruiyi合作,低成本开发IL-6抗体
先声药业        有45种以上药品的强大产品组合,重点覆盖抗肿瘤、心脑血管、感染等疾病治疗领域。                Rituxan/IND        与投资集团组成大基金,通过加强与“小、快、灵”小型研发公司的合作,项目早期介入,然后根据项目进度及市场潜在价值预估,决定追加投资,或购买,或转售。通过引进,引进-引出、专利许可、共享权益等多模式广泛与跨国药企深度合作
信达生物        获风投3000万美元,包括美国富达投资集团(Fidelity), 美国礼来制药集团(Eli Lilly)亚洲基金, 苏州工业园区生物产业发展有限公司(BioBAY),苏州元禾资本和通和资本共同投资,截止C轮融资,目前共获投资超过1.5亿美元。                Rituxan/临床
Humira/IND        当前盈利模式着力CMO,计划上马1000-12000L级生产线,发展模式是通过与国际顶尖的大型生物制药公司和研究机构合作,共同研发前期研究相对成熟、市场潜力巨大的生物药产品
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说明:
1.从免费数据库整理了下申报“生物制品”的数据,关键词为“抗”。
2.只统计了申报数量但项目质量以及研发速度未知
2.包括新药和仿制药(生物类似物),因为实在分不开,放一起统计
3.有些公司如恒瑞申报代号大多为SHR-XXXX,无法统计入内
4.公司有子公司或控股公司尽量放在了一起,但有疏漏难免
5.申报数2~3为1档,申报数目4~5为1档,申报数目8~9为1档。
6.供大家消遣用,正确性不负责


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2016-4-10 22:49
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中信,信达,复宏翰林,恒瑞,
这里我简单称述观点,中信第一,无可置疑,但能不能保住第一,要看公司之后的策略和定位,
信达的老板的嘴厉害,钱也拉的快,但产品质量咋样还不清楚
复宏的主子兴趣完全不在药
恒瑞心高气傲,要做新东西,但是生物药和化药还是不一样的玩法
嘉和做抗体做的早,却拿不出什么产品,就是因为思路有问题
新兴企业都不缺钱,到处是海归,也不缺人,但国家法规越来越严,谁将会是下一个百迈博?
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齐鲁 信达 天晴 恒瑞
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原帖由 is2011 于 2016-4-10 22:50 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
齐鲁 信达 天晴 恒瑞

感谢。信达主要开发啥产品?
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Avastin Rituxan(已上临床,并已增加适应症)
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补充2家:嘉和生物,复宏汉霖
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原帖由 is2011 于 2016-4-10 22:52 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

补充2家:嘉和生物,复宏汉霖

嘉和生物,第一次听说。
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