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标题:[求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质

tie8[使用道具]
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发表于 2011-10-28 16:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质

[求助]缬沙坦氨氯地平片的杂质


缬沙坦氨氯地平片进口药品注册标准中杂质是以相对保留时间确定的，但我做的该相对保留时间都没出现杂质峰，请问大家做的如何，还有三个杂质大家有没确定结构？有消息可以共享一下，我也这里也有一些资料。
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minran_1980[使用道具]
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发表于 2011-10-28 16:29 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
USP1708773缬沙坦相关物质A Valsartan Related Compound A(H2I040)((R)-N-Valeryl-N-([2'-(1H-tetrazole-5-yl)-biphenyl-4-yl]-methyl)-valine) 10mg/2
USP1708784缬沙坦相关物质B Valsartan Related Compound B(G1I283)((S)-N-butyryl-N-{[2'-(1-H-tetrazole-5-yl)-biphenyl-4-yl]-methyl}-valine) 10mg/2
USP1708795缬沙坦相关物质C Valsartan Related Compound C(H0I005)((S)-N-Valeryl-N-([2'-(1-H-tetrazole-5-yl)biphenyl-4-yl]-methyl)valine benzyl ester) 10mg/2
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minran_1980[使用道具]
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 小中大
USP1708773缬沙坦相关物质A Valsartan Related Compound A(H2I040)((R)-N-Valeryl-N-([2'-(1H-tetrazole-5-yl)-biphenyl-4-yl]-methyl)-valine) 10mg/2
USP1708784缬沙坦相关物质B Valsartan Related Compound B(G1I283)((S)-N-butyryl-N-{[2'-(1-H-tetrazole-5-yl)-biphenyl-4-yl]-methyl}-valine) 10mg/2
USP1708795缬沙坦相关物质C Valsartan Related Compound C(H0I005)((S)-N-Valeryl-N-([2'-(1-H-tetrazole-5-yl)biphenyl-4-yl]-methyl)valine benzyl ester) 10mg/2
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发表于 2011-10-28 16:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
告诉你，进口注册标准中的相对保留时间我做了也不对的，哈哈。
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 小中大
告诉你，进口注册标准中的相对保留时间我做了也不对的，哈哈。
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发表于 2011-10-28 16:30 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我做的该相对保留时间也没出现杂质峰  
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米西11米西[使用道具]
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 小中大
我做的该相对保留时间也没出现杂质峰  
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发表于 2011-10-28 16:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
相对保留时间其实误差蛮大的，如果没有对照品的话，尽量使用跟别人一样的色谱柱，包括色谱柱的厂家型号等
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 小中大
相对保留时间其实误差蛮大的，如果没有对照品的话，尽量使用跟别人一样的色谱柱，包括色谱柱的厂家型号等
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 小中大
原研的色谱柱的厂家型号谁能查到？这个难度很大吧
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