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标题:【求助】尘埃粒子计数器测试采样量方面

钻石[使用道具]
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【求助】尘埃粒子计数器测试采样量方面

尘埃粒子计数器测试采样量方面国内和国际有什么不同
想知道详细的描述
谢谢了
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zouyou[使用道具]
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【回复】

试着回答你的问题,希望有所帮助
1-GB/T 16292—1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
这是国内的标准
附件就是采样标准
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双子座[使用道具]
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【回复】

国际目前流行的标准是ISO14644系列标准
在ISO14644-1里面附录有采样量规定
附件就是
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xgy412[使用道具]
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【回复】

洁净度级别(级)  国家药品监督管理局标准  企业内控标准
  粒径≥5.0μm的标准个数(个/M3)  粒径≥0.5μm的标准个数(个/M3)  粒径≥5.0μm的标准个数(个/2.83L)  粒径≥0.5μm的标准个数(个/2.83L)
100  0  3,500  0  9
10000  2,000  350,000  5  990
100000  20,000  3,500,000  55  9900
300000  60,000  10,500,000  165  29000
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xiaoxiaoai[使用道具]
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【回复】

谢谢助理版主的回复
对我帮助很大
我还有个问题
就是为什么国外的采样量要远大于国内的
这么严格的依据是什么
还有AB级区域的连续监测是什么概念
请各位高手指点
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daomei[使用道具]
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【回复】

就是安装在线尘埃粒子计数器的意思,不过该设备很贵,至少上百万
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今生如此[使用道具]
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【回复】

采样量太小,偶然性会增加。数据好,也许是碰巧,不一定是洁净度高。

依据,他们在航天工业、制药工业上多年的积累就是依据。

例如,在水针灌封的开始,一直到灌封结束,都监测。可以在一定程度指示生物负荷
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aaby[使用道具]
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【回复】

例如,在水针灌封的开始,一直到灌封结束,都监测。可以在一定程度指示生物负荷

请问指示生物负荷是指什么?
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