小中大[求助]如何判定稳定性试验数据合格？
[求助]如何判定稳定性试验数据合格，所有的数据在规定的合格范围内
最近在做一个药品的补充申请，由于要做加速稳定性试验，现在有个问题想请教大家。
就是：
我做0月到6月的加速试验，各月含量相差3%（各月测得的百分含量之差）之内，且均在质量标准范围之内，但是我想知道，如何判断稳定性试验合格呢，不被审评老师挑出毛病呢。
是看各月的含量数据的相对标准偏差还是看就看百分含量之差？这个合格的标准是什么，是小于3%还是5%。
另外我用的蒸发光散射检测器（安捷伦的）重现性不是很好，他们家工程师说系统误差都在3%左右。
谢谢大家
