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标题:[求助]未检出定量杂质的方法精密度试验如何设计

moonlight[使用道具]
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[求助]未检出定量杂质的方法精密度试验如何设计

[求助]未检出定量杂质的方法精密度试验如何设计


对于有定量杂质的有关物质方法学验证,需要进行方法精密度试验。样品中未检出定量杂质,如何做方法精密度试验。
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2541[使用道具]
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是否可以加入定量杂质来进行精密度试验呢?
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moonlight[使用道具]
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怎么加入呢 液体还是固体啊
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2541[使用道具]
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将已知杂质配置成一定浓度的储备液。
然后按杂质限度将储备液加入样品中,可以制备三个水平(50%,100%,120%)
每个水平配置三份,计算%RSD.
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smile_smile[使用道具]
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不是一般都是设计低、中、高(80%、100%、120%)吗 ?
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moonlight[使用道具]
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将已知杂质配置成一定浓度的储备液。
然后按杂质限度将储备液加入样品中,可以制备三个水平(50%,100%,120%)
每个水平配置三份,计算%RSD.

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这个不是准确度试验吗 我说的是方法精密度试验
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bs4665[使用道具]
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找一批有那个杂质的样品来做,如果每一批都没有,那那个杂质就没有必要定入质量标准了。
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按标准限度加入供试品溶液中,然后连续进6针,计算测得的杂质含量的RSD。
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按照限度浓度加入杂质对照品,配制6份溶液进样,计算6针的RSD%  
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moonlight[使用道具]
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按照限度浓度加入杂质对照品,配制6份溶液进样,计算6针的RSD%

那计算的时候不就是和加样回收的计算方法一样了吗 最终计算的不就是准确度吗
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