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标题:[求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法

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发表于 2011-11-2 17:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法

[求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法


刚刚拿到硫酸氯吡格雷的课题，稳定性还没开始做，请教下做过这个项目的前辈们氯吡格雷的稳定性怎么样？保存的时候要注意什么？谢谢~

P.S 仿制剂型用的是晶型1，不是原研用的那种稳定性较好的晶型2
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发表于 2011-11-2 17:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
此项目凶多吉少。
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发表于 2011-11-2 17:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
此项目凶多吉少。

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为什么呢？因为改变了晶型？不是吧，这可是我工作接的第一个项目。  
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发表于 2011-11-2 17:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个项目做起来很费钱的！杂质对照品很贵而且不是很稳定！
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发表于 2011-11-2 17:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个项目做起来很费钱的！杂质对照品很贵而且不是很稳定！

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是很贵，20mg杂质对照品750美元，一共三个杂质对照。不过原料药厂家已经提供了，原料药和相关色谱柱也买了。都没有人回答下我的问

题吗。。。稳定性怎么样啊。。。

还有，很多标准里写着可溶于水和甲醇，但实际它在水里并不溶啊。
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 小中大
这个项目做起来很费钱的！杂质对照品很贵而且不是很稳定！

===========================================================================================================

是很贵，20mg杂质对照品750美元，一共三个杂质对照。不过原料药厂家已经提供了，原料药和相关色谱柱也买了。都没有人回答下我的问

题吗。。。稳定性怎么样啊。。。

还有，很多标准里写着可溶于水和甲醇，但实际它在水里并不溶啊。
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发表于 2011-11-2 17:33 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
记不清了，原料药长期放置好像稳定性还可以！杂质对照品如果配制浓溶液稳定性不是很好吧。别的一时间想不起来了！  
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发表于 2011-11-2 17:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
分析方面难度不大，主要还是工艺方面的。
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发表于 2011-11-2 17:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
分析方面难度不大，主要还是工艺方面的。
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发表于 2011-11-2 17:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
很贵，20mg杂质对照品750美元，一共三个杂质对照。不过原料药厂家已经提供了，原料药和相关色谱柱也买了。都没有人回答下我的问题吗。。。稳定性怎么样啊。。。

还有，很多标准里写着可溶于水和甲醇，但实际它在水里并不溶啊。

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这个药在水中极易溶解的，稳定性方面，氯吡格雷容易水解生成氯吡格雷酸（杂质A），氯吡格雷右旋异构体不稳定，容易转化生成没有药学活性的氯吡格雷左旋异构体杂质C，无论是片子还是API都需要防潮、避光、防高温保管
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