生物制药

有关去不去包衣：就问一个问题，去了包衣还是原来的片剂吗，辅料不一样了吧。最终还是得以吃到肚子里的制剂组成、形态为准。
有关分析方法：
首先确认仪器无问题，尤其是密封性，操作很sop，再往下看：
增加并固定搅拌时间；翻过很多测水分的标准，很多都只规定了取样量，对溶解，搅拌，终点判定等规定得太少。想重复出来是个大难题。
清洗电极，水-甲醇-水-甲醇，反复清洗；
每次测定都用新的甲醇，别重复用，那样就搅成一锅粥了，说不定连电极都给糊住了；
另外费休法的RSD是0.5%，多测几次看看是否符合。如果不符合，那最好做一下方法学验证；
样品在研磨时多数都会带进水分，一般都在很干燥的环境，用烘了很长时间的研钵来研磨。
仿制制剂用的国内辅料，溶解性会一样吗，值得商榷。

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非常感谢！
因方法研究是另一实验室进行的，由于战友的启发，已询问搅拌时间了。
其他方面我们在测定时也会注意的，谢谢。
再请教下：费休法测水分我们通常是标定3次，样品测定1次，请问大家样品测几次？

按照大家的说话，在进行片剂水分测定时，需要研磨，不研磨能做吗？？？？
如果在研磨过程中吸水的情况怎么控制，有些样品比较难研磨，研磨过程时间比较长，这个怎么办？？
另外，片剂是不是也可以做干燥失重的呀？是不是需要研磨以后操作？？？

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针对楼上的问题：1、片剂测水分时不研磨，那您是指整片丢下去吗，因为这个片子在甲醇中分散开来（分散开来测定的水分才比较充分和准确）还是要挺久时间的，所以一般都研磨的，如果不研磨，可能会有重复性不好的问题；而且，测水分时样品的投量，是有根据的，不是随便投多少都可以，在一个范围之内，结果是比较可信的
2、研磨过程是容易吸水，所以尽量抽湿后进行研磨，而且动作最好迅速，另外，可以根据原料药的引湿性性质，对片剂的性质也有所了解
3、片剂一般不做干燥失重的，如果真要做的话，我觉得还是需要研磨的