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标题:[求助]做过氨氯地平缬沙坦片，请进

chuntian1983[使用道具]
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发表于 2011-11-4 16:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[求助]做过氨氯地平缬沙坦片，请进

[求助]做过氨氯地平缬沙坦片，请进


最近做氨氯地平缬沙坦片，复方制剂，含缬沙坦80mg和氨氯地平5mg，两个浓度差16倍 ，有关物质的的浓度大家是怎么确定的？是分两个浓度来做吗？做过的朋友指点一下可以吗？做破坏试验，怎么办呀？原料破坏杂质归属，那原料该做哪些浓度的破坏呀？
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flower@@[使用道具]
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发表于 2011-11-4 16:42 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
先分别用各自的原料分别破坏，找到归属之后再混合破坏
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chuntian1983[使用道具]
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发表于 2011-11-4 16:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
先分别用各自的原料分别破坏，找到归属之后再混合破坏

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破坏这里我知道，其实我最想知道的是有关物质是分两个浓度去测定的吗？那破坏浓度大的也需要做两个浓度的破坏呀？没有朋友做过吗？指点一下？色谱条件不用大家帮忙，只是杂质怎么计算，有关物质的供试in溶液怎么配制就可以，要是做两个浓度的话，很麻烦！
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chuntian1983[使用道具]
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发表于 2011-11-4 16:43 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
先分别用各自的原料分别破坏，找到归属之后再混合破坏

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破坏这里我知道，其实我最想知道的是有关物质是分两个浓度去测定的吗？那破坏浓度大的也需要做两个浓度的破坏呀？没有朋友做过吗？指点一下？色谱条件不用大家帮忙，只是杂质怎么计算，有关物质的供试in溶液怎么配制就可以，要是做两个浓度的话，很麻烦！
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发表于 2011-11-5 08:34 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
含量低，不一定响应值低。这种情况，可以建立一种方法测定有关物质。也可以对于两种主药建立两种方法分别进行测定。当然后者的试验量会多出很多，所以一般没什么及特殊原因，普遍会采用第一种方法，一般情况我做时，有关的样品浓度是含量测定的5倍左右，破坏条件摸索当然可以分别按照各自含量测定浓度的5倍配样。  
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发表于 2011-11-5 08:36 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
破坏这里我知道，其实我最想知道的是有关物质是分两个浓度去测定的吗？那破坏浓度大的也需要做两个浓度的破坏呀？没有朋友做过吗？指点一下？色谱条件不用大家帮忙，只是杂质怎么计算，有关物质的供试in溶液怎么配制就可以，要是做两个浓度的话，很麻烦！

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有关物质测定时需要采用两个浓度，氨氯地平和缬沙坦的浓度差异太大，对于其自身对应的杂质必须分开检测
对于破坏试验，是采用统一原则，如果是特定杂质有增长，就需要分开检测，如果没有的话，一个浓度就够了
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woshituzhu[使用道具]
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发表于 2011-11-5 08:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我也在做这个项目，你有进口标准吗？有关物质原料破坏你就根据你有关物质各自的浓度分别破坏就行啦!  
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woshituzhu[使用道具]
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发表于 2011-11-5 08:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我也在做这个项目，你有进口标准吗？有关物质原料破坏你就根据你有关物质各自的浓度分别破坏就行啦!  
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chuntian1983[使用道具]
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发表于 2011-11-5 08:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
也在做这个项目，你有进口标准吗？有关物质原料破坏你就根据你有关物质各自的浓度分别破坏就行啦!

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楼上老师您好：你有进口标准，对于进口标准中提到的杂质，你是怎么解决？上面提到的杂质分别是上面物质？
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刘白白[使用道具]
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发表于 2011-11-5 08:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
进口标准中杂质的计算方法值得商榷，我们已经将计算方法做了相应的调整。
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