生物制药 » 讨论区 » 经验共享 » [求助]没有杂质对照品咋整？

采购询价

点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》

 19  1/2 12››
 
需要登录并加入本群才可以回复和发新贴
打印 | 推荐 | 订阅 | 收藏

标题:[求助]没有杂质对照品咋整？

剪刀手520[使用道具]
二级
Rank: 2


UID 76430
精华 0
积分 139
帖子 58
信誉分 100
可用分 1001
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-5
状态 离线
1

发表于 2011-11-5 10:45 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[求助]没有杂质对照品咋整？

[求助]没有杂质对照品咋整？


有一个有关物质，进口标准里提到，自己却做不出也买不到对照品，怎么办？
顶部
#问号#[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 76076
精华 1
积分 226
帖子 167
信誉分 102
可用分 1571
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-11-1
状态 离线
2

发表于 2011-11-5 10:46 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
按标准里的条件做，看看相应位置是否出峰，若没有，则表示你的样品里没有该杂质，是什么品种的什么杂质啊？看看我们有没有
顶部
TAT[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 74236
精华 0
积分 507
帖子 694
信誉分 100
可用分 4298
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-8
状态 离线
3

发表于 2011-11-5 10:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可以委托相关公司分离并结构鉴定出来。
顶部
TAT[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 74236
精华 0
积分 507
帖子 694
信誉分 100
可用分 4298
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-8
状态 离线
4

发表于 2011-11-5 10:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可以委托相关公司分离并结构鉴定出来。
顶部
04906[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 73544
精华 0
积分 599
帖子 858
信誉分 100
可用分 5155
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-9-24
状态 离线
5

发表于 2011-11-5 10:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
分离，制备，解析，确证！
顶部
zhezhe[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 72891
精华 1
积分 610
帖子 856
信誉分 102
可用分 5088
专家分 10
阅读权限 255
注册 2011-9-15
状态 离线
6

发表于 2011-11-5 10:48 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
分离，制备，解析，确证！

========================================================================

就是这个过程，就是太费事！可以问问LGC公司，他们家提供很多杂质对照品的，而且可以定做。
顶部
3N4G[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 74178
精华 0
积分 408
帖子 536
信誉分 100
可用分 3461
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-7
状态 离线
7

发表于 2011-11-5 10:48 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
没有杂质对照品，就用您的主要峰来做对照啊。如果是类似的物质，明文规定是可以使用主峰来定量。当然，到了后期开发，还是得想办法找到标准品。不过，也许您还不知道，杂质的标准品没有那么重要，因为在做动物实验时，这些杂质的后果都已经评估过了。不过分解物倒是十分重要而且要评估它的毒性，毒理。
顶部
101010[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 75120
精华 0
积分 517
帖子 734
信誉分 100
可用分 4490
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-19
状态 离线
8

发表于 2011-11-5 10:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
没有杂质对照品，就用您的主要峰来做对照啊。如果是类似的物质，明文规定是可以使用主峰来定量。当然，到了后期开发，还是得想办法找到标准品。
想请问一下，如果是这样，我前期的方法验证也不需要杂质对照么？比如分离度试验什么的？
顶部
huifeng0516[使用道具]
四级
Rank: 4


UID 76210
精华 0
积分 552
帖子 783
信誉分 100
可用分 4731
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-11-2
状态 离线
9

发表于 2011-11-5 10:51 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
没有杂质对照品，就用您的主要峰来做对照啊。如果是类似的物质，明文规定是可以使用主峰来定量。当然，到了后期开发，还是得想办法找到标准品。
想请问一下，如果是这样，我前期的方法验证也不需要杂质对照么？比如分离度试验什么的？
顶部
轰轰[使用道具]
三级
Rank: 3Rank: 3


UID 75630
精华 0
积分 235
帖子 209
信誉分 100
可用分 1866
专家分 0
阅读权限 255
注册 2011-10-26
状态 离线
10

发表于 2011-11-5 10:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
验证是不须要杂质标准品的。分离度就选择两个必定在每次出现的峰（要接近，分离度才有意义）。有人就用主峰为主，在邻近的一个峰为辅，就可以求出分离度了。我们做分析一个重点就是要把先后次序搞清楚，那些该先做，那些可以后做或者根本不做。不然花了时间在无谓的工作上就是浪费资源。
顶部
 19  1/2 12››