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标题:[求助]利巴韦林注射液有关物质

小野花[使用道具]
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发表于 2011-11-9 09:37 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[求助]利巴韦林注射液有关物质

[求助]利巴韦林注射液有关物质  


有谁做过利巴韦林注射液的有关物质，我们用的也是药典要求的专用柱，色谱条件和药典一致，但是主峰出来后，后面好像是没分开似的，有两个小峰，还不是很尖，有点鼓包似的，好多种原因都分析过了，希望大家给点意见
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发表于 2011-11-9 09:39 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可以尝试用其他公司的柱子试试，如日本shodex的柱子，听说是中检所推荐的专用柱。
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发表于 2011-11-9 09:40 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们买的柱子做利巴韦林，拖尾很严重，不知什么原因
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发表于 2011-11-9 09:41 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们是利巴韦林颗粒，用的是菲罗门的柱子，分离情况还不错，可以达到要求。
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发表于 2011-11-9 09:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们是利巴韦林颗粒，用的是菲罗门的柱子，分离情况还不错，可以达到要求。
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发表于 2011-11-9 09:47 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们也是这种情况，换了三根柱子了。主峰后面那个峰空白流动相有吗？  
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发表于 2011-11-9 09:49 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我是用国产的月旭阳离子柱测的，没有出现主峰后面有其他峰。做利巴韦林的原料，出峰都很漂亮，用DAD检测过，纯度也还不错。1.0ml/min流速，40℃柱温，4.6×150mm的氢型阳离子柱，主峰出峰时间大概是5.3min左右。看看是不是辅料的干扰？或者是与原料同步检测看看，排除原料受污染的可能。
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发表于 2011-11-9 09:52 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
做了很多次，0.6ml/min流速，45℃柱温，7.8×300mm的氢型阳离子柱，主峰出峰时间在20min左右，主峰后面23min左右有一个峰，我们做空白没有。0.8ml/min流速，70℃柱温，也做过，也有。有原料厂家传了图谱给我，空白流动相就有那个峰。换了水、硫酸，空白还是没有，样品始终有。换了操作系统，换了柱子，换了4个厂家的样品，都有。不知道大家做这个产品怎么样？我们之前没做过这个产品，找不到原因
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发表于 2011-11-9 09:53 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我们用岛津10做的，主峰拖尾里面有明显的2个鼓包，不知道是怎么回事，而且空白中没有
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KGZ564[使用道具]
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发表于 2011-11-9 09:54 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我感觉应该是色谱柱的问题吧，利巴韦林新药典提升以后主要是分离度不太好粉，而且一般的色谱柱都柱效也都不是太高。我们用菲罗门的色谱柱也只是刚刚好合格而已，而且寿命特别短。现在我用的是一款美国SMA的氢型离子柱，还可以。大家可以关注一下。
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