小中大多糖的质量标准当然应该包括均一多糖和杂多糖,鉴于目前多糖研究的现状,初步考虑从定性和定量两个方面进行,请各位批评指正.
定性鉴别
1. 应提供多糖中的单糖组成及其构成比范围，以保证质量的稳定。
2. 蛋白和氨基酸检测应呈阴性或符合限度检查要求，如为糖蛋白或糖肽，应提供其证据，以保证产品不是多糖与蛋白的混合物；并提供其氨基酸构成及蛋白含量范围，以保证质量稳定可控。
3. 多糖的活性与其构型密切相关，应建立-型多糖限量，以防制剂中淀粉等辅料对质量控制的影响或定量分析中以-型定量。
4. 分子量与活性相关，所以应对多糖的分子量范围进行控制，如规定一定分子量范围的多糖组份比例。
定量分析
1． 方法学：现有的比色重现性差，受影响因素多，应采用HPLC方法。具体地，可以多糖中的某一构成单糖进行折算或以全部单糖的总和计算多糖含量。
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请教kulee老师：用HPLC法检测怎么知道含量？折光还是蒸发光散射，还是水解衍生化用荧光检测？折算怎么折算？目前HPLC用于多糖定量测定的还很少，原因就是测不准。而比色法结合GC可以很准确的测定一个多糖的含量。
关键还是一个原材料、加工工艺、鉴定方法的统一。用不同方法测定多糖会得到不一样的结果。对于原材料可以对发酵工艺进行质控，加工工艺应通过指纹图谱进行控制（多糖这方面还没有文献报道），鉴定应统一一起设备、鉴定方法。
现在的难点我觉得应该是加工工艺方面，通过什么样的指标来控制多糖的提取和监测。对于含量测定方面，我所知的水解-比色-GC法应该是理论上最能接近真实值的一个，而且我也再实际种应用了。单糖比例方面目前最流行的就是GC衍生化。如果是糖蛋白这是最麻烦的，本人认为除了糖、蛋白分别测单糖和氨基酸比例以外还要进行EA,ICP-AES分析，因为糖蛋白往往不是只有糖和蛋白。所有的进行分析以后，用HPLC-光散射测定液相图谱鉴定组分，这也就足够了。如果能确切知道多糖组分种到底哪个组分又药效，那就更好办了，用哪个组分来衡量就可以了，其他峰就算差别很大也可以忽略。
我所说的都是大分子杂多糖，对于均一多糖和小分子寡糖就不必讨论了，很容易就鉴定了。
请各位指教
