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标题:[求助]如何具体测定某一原料药的溶出度,不是溶解性

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[求助]如何具体测定某一原料药的溶出度,不是溶解性

[求助]如何具体测定某一原料药的溶出度,不是溶解性


如何能测定原料药在某一条件中的溶解度,求具体的操作步骤,以及检测方法,如是否用液相测等,谢谢大家
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一般测定溶解度取一定时间的饱和溶液,定量测定其含量,可采用UV及HPLC等法。

某一时间可以是按照药典凡例进行的,也可是自行设定的方法,目的是用于某实验。
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是振摇,还是超声,还是静置24h等,溶解度来源于CTD申报资料提到对原料药理化性质的研究:简要分析与制剂生产及制剂性能相关的原料药的关键理化特性(如晶型、溶解性、粒度分布等等)及其控制,大家如何理解这句话
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这个也没提到溶解度啊
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我曾经看到一个文献说是国外有专门的仪器测定,中国这个仪器的应用不广泛。
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楼主到底想说溶出度还是溶解性?(一般溶解性可以理解为溶解度,但溶出度和溶解度可不是一个概念)
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我知道溶出度和溶解度不是一个概念,我想知道测定原料本身在某一种介质中的溶解度测定方法,求一个特定值。
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回复 #7 星星点灯 的帖子

按CP2010版药典二部凡例项下“溶解度”实验要求,从极易溶解往下做,做到符合某个范围要求即为该药物在该介质中的最大溶解度。
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求具体操作步骤,及其检测方法,for example,谢谢
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我的一个帖子中曾经提到,可以看看

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