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我自己是没做过布洛芬,但最近研究了一下,仅限理论。
版主说的很对,杂质G、H、I等是副产物,但其ClogP均非常大,感觉应该很迟才出峰,如果以USP的条件,出峰时间都应该超过70分钟吧(当然这仅是猜测)。并且仔细看下USP与BP之差异,0-25分钟应该洗脱条件是基本相同的(usp水:乙腈-1340:680;BP是乙腈340加水至1000ml作为流动相A,前期100%的流动相A),但BP在25-70分钟使用了大量的乙腈(在55分钟流动相B(全乙腈)上升至85%的比列),个人觉得是为了洗脱某些杂质。
再分析下布洛芬的合成方法,现在各个厂家应该差异较大,具体就不阐述,可能导致中间体及其副产物大不相同,故而BP、EP更多的考虑了可能出现的所有杂质。当然USP也很严谨,并且该条件下应该40分钟以内就已经能控制BP、EP要求监控的杂质了,所以也不必每个都监控。
顺便提下,版主发的“带有其RRF及RRT的数据的文献”能否传阅,非常感兴趣。