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标题:崩解时限检测法详解丨药典标准智能崩解仪
guoda226
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发表于 2016-7-6 11:49
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崩解时限检测法详解丨药典标准智能崩解仪
2015版药典中明确规定了片剂崩解时限检测的方法,同样也意味着药企实验室用的崩解仪必须符合药典标准。中国仪器色谱网为大家整理了片剂崩解时限的检测方法和符合药典规范的崩解仪。
2015版中国药典崩解时限检测法:
口崩片,除另有规定外,照下述方法检查。仪器装置主要结构为一能升降的支架与下端镶有筛网的不锈钢管。升降的支架上下移动距离为10mm±1mm,往返频率为每分钟30次。崩解篮不锈钢管,管长3 0m m ,内径13. 0mm,不锈钢筛网(镶在不锈钢管底部)筛孔内径710微米 (图3) 。检查法将不锈钢管固定于支架上,浸入1000ml杯中,杯内盛有温度为3 7 *C ± 1*C的水约900ml,调节水位髙度使不锈钢管最低位时筛网在水面下15mm士1m m。启动仪器。取本品1 片,置上述不锈钢管中进行检査,应在6 0秒钟内全部崩解并通过筛网,如有少量轻质上漂或黏附于不锈钢管内壁或筛网,但无硬心者,可作符合规定论。重复测定6片,均应符合规定。如有1 片不符合规定,应另取6 片复试,均应符合规定。
符合药典规范的崩解仪:
国达智能崩解仪是根据《中国药典》有关片剂、胶羹剂、丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体化药检仪器。其主要技术指标也符合USP、BP、JP关于崩解时限检测的规定。
国达智能崩解仪性能特点
• 左、右两组吊篮,可分别独立进行崩解试验。
• 仪器自动预置温度为37.0℃,并可随时重新设定预置温度。
• 仪器自动设定预置时间为15分钟,也可重新设定。
• 预置时间到时,吊篮可停在最高位置,便于装取吊篮及烧杯。
• 具有温度修正和温度超限报警自动保护功能。
国达智能崩解仪技术指标
• 定时范围:10小时内任意设定,显示分辨率为分
• 温度预置范圃: 5.0℃(或室温)~40.0℃任意设定,显示分辨率为0.1℃
• 控温精度: ±0.5℃
• 吊篮升降频率: 30~32次/分钟
• 吊篮升降振幅: 55mm±1mm
• 筛网至杯底最小间距: 25mm±2mm
• 筛网孔径: 2mm、0.425mm(1mm孔径为可选件)
更多智能崩解仪详情请见:
cuturl('www.guodasepu.com/c/list.php?tid=710')
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