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标题:[求助]化药6类，在做质量研究时只生产一批是否可行？

idea2011[使用道具]
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发表于 2011-11-19 14:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[求助]化药6类，在做质量研究时只生产一批是否可行？

[求助]化药6类，在做质量研究时只生产一批是否可行？



化药6类，在做质量研究时只生产一批是否可行？必须生产三批吗？
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发表于 2011-11-19 14:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
您是否愿意冒风险？

质量，

神马是质量？

您今天炒菜超一流，明天炒菜一锅粥，您的炒菜水平是ok的？

所谓质量，

不仅仅是您偶尔能够神光咋现的神勇一把，

而是您能够一如既往的神勇。

一批的数据，您以为能够有多大的说服力呢？呵呵。
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idea2011[使用道具]
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发表于 2011-11-19 14:21 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
如果一批样品生产的量相当于三批样品生产的量呢？
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木槿[使用道具]
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发表于 2011-11-19 14:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 idea2011 的帖子

1批=3批？逻辑是什么？1=3！
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发表于 2011-11-19 14:22 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 木槿 的帖子

一批的量怎么相当于三批的量？一批应该生产多少？三批应该是多少？？

那要是这么说，每天早晨吃一顿相当于三顿的饭，一天就不用吃饭了，胃会自己分成三份，早晨，中午，晚上各一份。。。
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dog002[使用道具]
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发表于 2011-11-19 14:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

将来有可能要求至少做六批！
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发表于 2011-11-19 14:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
只做一批，如果是为了简单的申报资料，节省成本的话。但要认真做质量研究则必须是连续三批
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发表于 2011-11-19 14:23 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
方法学验证我们一般只做一批，你们指的质量研究具体包括哪些内容呢？
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idea2011[使用道具]
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发表于 2011-11-19 14:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
我指的生产一批样品是指在做方法学验证时用的样品就一批，而不是指临床前总的质量研究样品的批数
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idea2011[使用道具]
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发表于 2011-11-19 14:24 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
方法学验证我们一般只做一批，你们指的质量研究具体包括哪些内容呢？

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你是只拿一批（可能生产三批）做方法学验证，还是就仅仅做一批样品来做方法学验证呢？
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