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标题:[求助]氯吡格雷稳定性问题

baidukk[使用道具]
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发表于 2011-11-21 16:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[求助]氯吡格雷稳定性问题

[求助]氯吡格雷稳定性问题


各位分析高手，本人小硕，临床药学。我现在在做氯吡格雷的体外代谢相互作用，可是在检测中我发现，氯吡格雷不管是在室温还是在37°水中，存在降解现象，原型药物在减少，其中一种酯建断裂的代谢物没有检测到。
可是这个药物都这么多年了，文献上面并没有看到有降解的想象，请问高手这是什么原因呢？谢谢
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dog002[使用道具]
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发表于 2011-11-21 16:17 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
氯吡格雷对光比较敏感，你操作时应避光或临用前配制。
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发表于 2011-11-21 16:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
不知你做的是硫酸氢氯吡格雷吗，我们做硫酸氢氯吡格雷的光照影响时，未见有明显变化呀。
不知2楼所说的氯吡格雷对光比较敏感是自己做的，还是查的文献。
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mimili_901[使用道具]
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发表于 2011-11-21 16:19 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

氯吡格雷对光并是不特别敏感的，我做影响因素实验的时候只是发现它对高湿反应特别大，高温情况也就是在带着包装的时候，杂质的降解很厉害，别的没发现什么。
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baidukk[使用道具]
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发表于 2011-11-21 16:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #4 mimili_901 的帖子

是这样子的，我是做含量检测的方法学。准备微粒体体外孵育实验的，发现硫酸氢氯吡格雷（中检所）甲醇配置和水配制都试了，只要加入到PBS或是水中，然后EP管放置37°水浴，然后测含量，随着时间延长，药物量在减少。而且减少的很厉害。
请问你们做稳定性试验的时候都没问题吗！谢谢
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baidukk[使用道具]
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发表于 2011-11-21 16:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #3 TNT 的帖子

我是做氯吡格雷方法学测定的，我发现药物加入水中，然后37°孵育，药物量逐渐减少，减少量很大。就算不孵育，药物量也是在减少的，幅度小一点。
请问你们遇到过吗？谢谢。
我的硫酸氢氯吡格雷 是中检所的！
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发表于 2011-11-21 16:20 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
硫酸氢氯吡格雷在水中几乎不溶，你是怎么溶解的，是不溶解的方法有问题呀。中检所的硫酸氢氯吡格雷标准品以前的不是太纯，现在的不知怎么样了，是否也和其标定前的原料不太好有关系呀。
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发表于 2011-11-21 16:31 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

建议你能用好的，比较纯的原料试一下看。
再有硫酸氢氯吡格雷在pbs缓冲液溶的怎么样，没做过。
还有是否你的柱子不行了。
你的这个稳定性实验很有意思，如果出结果可否大家共享一下。
哈。
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baidukk[使用道具]
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发表于 2011-11-21 16:32 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
硫酸氢氯吡格雷在水中几乎不溶，你是怎么溶解的，是不溶解的方法有问题呀。中检所的硫酸氢氯吡格雷标准品以前的不是太纯，现在的不知怎么样了，是否也和其标定前的原料不太好有关系呀。

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我原先是甲醇溶的，溶解很好，但是需要做肝微粒体的话，甲醇量是需要控制的，同时也发现降解。然后选择用水溶解，10mg到10ml，振荡超声，大致可以溶解掉，我稀释了之后测浓度了，峰面积比甲醇溶的稍微低一点。量瓶的壁上感觉有一点。
我的是药厂提供的中检所的对照品，我自己拆的。
谢谢提供意见！
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laughing妹[使用道具]
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 小中大
可否把你的具体降解数据提供一点，有机会我也想看看
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