小中大随便说几个建议，是否使用于您，请自己看着办
1、限度本身的得来，要科学、合理、经得住推敲！这需要您的医学团队、CMC团队、工程团队提供诸如毒理药理、溶解度溶解性、设备材质/面积等数据。。。。
2、给予科学的限度，您的监测方法是必须满足限度检测的需要的。这个，没得谈。否则，还是让项目歇菜吧。您可以想象，一个已经被准确识别出来的风险，居然自己没有能力去进行监测、控制，您，说得过去么？
。。大家还每天谈什么“质量风险管理”？。。。瞎掰
质量部的坚持是合理的。否则，未来ta无法释放产品。
其实，贵公司应该感谢有这么一个能够在关键我呢题上坚持原则的质量部才对！
3、液相？液相就灵敏了？就不现实了？
我有点奇怪，怎么贵公司质量部水平不赖、有质量意识并且能够抓住质量的关键环节，
为什么您老人家就这么的不理解呢？呵呵。您们的水平好像有点参差不齐的哎
4、建议：
或者，找您的老板，他应该很懂该咋办；
如果，您没有老板，这事您说了算，那么，您就谦虚的坐下来，同您的质量部谈，我以为他能够给您提出合理的、可行的建议、意见的。（当然，有可能因为您自己的问题，您“以为”别人的意见有点苛刻“。）
