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标题:[讨论帖]药品生产质量管理规范的生效将对分析有何影响

木槿[使用道具]
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发表于 2011-11-23 16:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[讨论帖]药品生产质量管理规范的生效将对分析有何影响

[讨论帖]药品生产质量管理规范（2010年修订）的生效将对分析工作有什么影响


新的药品规范将于3月1日正式执行，具体见如下链接
cuturl('http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/19387476?tpg=1&age=0')

作为分析的我们，其规范对我们有什么影响吗？

欢迎讨论，以便能把自己的手头工作做得更好！

新旧版本对比：
cuturl('http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/19423201?tpg=1&age=0')
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王蜜蜜[使用道具]
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发表于 2011-11-23 16:59 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

工作量增加！
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木槿[使用道具]
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发表于 2011-11-23 17:03 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #2 王蜜蜜 的帖子

算是一个吧，所有什么法规出台，那必定引起工作量的增加
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王蜜蜜[使用道具]
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发表于 2011-11-23 17:04 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
主要还是领会新法规、解读新法规，并应用到实际工作中的难度比较大呀！
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feima+[使用道具]
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发表于 2011-11-23 17:04 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
可能一直有FDA审计，感觉质控要求没什么变换，平时就这么做的
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木槿[使用道具]
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发表于 2011-11-23 17:05 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
有时间或许要看看是否有变化
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发表于 2011-11-23 17:05 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
验证工作增多

检验在工作中占时比例又被压榨了

各种记录要完善修改

笔杆子活多了，要求更能“自圆其说”了
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木槿[使用道具]
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发表于 2011-11-23 17:06 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

回复 #7 u234 的帖子

或许就是这样的，工作总是不断的出现

只有在不断的发现中得到成长
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发表于 2011-11-23 17:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
验证多了。相应的记录也就多了。

检验那块，对原始数据的要求高了。

反正就是事情变多了。
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xueyouzhang[使用道具]
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发表于 2011-11-23 17:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
相应的洁净级别也变了，要求的检测仪器也不同了，结果也更严格了~！总之还要预着对新法规的不同理解所带来的问题。总觉得需要相当长的一个磨合期~！！
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