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标题:[求助]消炎片的鉴别

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发表于 2011-11-24 16:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

[求助]消炎片的鉴别

[求助]消炎片的鉴别


处方：蒲公英?446g紫花地丁446g野菊花446g
黄芩446g

(2)取本品5片，加乙醇15ml，充分研磨，滤过，取滤液1ml，加镁粉少量及盐酸
3～4滴，显枣红色。
这是鉴别消炎片中的那个药材？
在这里先谢谢了
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huifeng0516[使用道具]
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发表于 2011-11-24 16:07 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

盐酸镁粉试验，鉴别黄酮类化合物的。鉴别大类成分的理化鉴别，专属性不强。

黄芩苷：【化学成分】
　　含多种黄酮类化合物, 主要为黄芩甙（baicalin）, 黄芩素（baicalein）, 汉黄芩甙（wogonoside）, 汉黄芩素（wogonin）, ７-甲氧基黄芩素, ７-甲氧基去甲基汉黄芩素, 黄芩黄酮Ⅰ, 黄芩黄酮II．化学成分研究进展:略
　　【理化鉴别】
　　１. 取粉末１ ｇ, 加乙醇１０ ｍｌ, 温浸１５分钟, 滤过, 取滤液１ ｍｌ, 加醋酸铅试液２～３滴, 生成桔黄色沉淀；另取滤液１ ｍｌ, 加镁粉少量与盐酸３～４滴, 显红色．

紫花地丁：化学成分　　全草含甙类、黄酮类、蜡、蜡酸（Cerotic acid）及不饱和酸等的酯类。
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发表于 2011-11-24 16:08 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

我还想问问各位

处方：蒲公英?446g紫花地丁446g野菊花446g
黄芩446g

(2)取本品5片，加乙醇15ml，充分研磨，滤过，取滤液1ml，加镁粉少量及盐酸
3～4滴，显枣红色。
我想把这个原标准中理化鉴别删去（由于专属性不强的原因）不知对本品的申报影响大不大？
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huifeng0516[使用道具]
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发表于 2011-11-24 16:09 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

如果这几味药都做了相应的薄层鉴别，则完全可以删掉理化鉴别。但如果没有，尤其是黄芩，如果没有黄芩对照药材和黄芩苷为对照的薄层鉴别，最好还是不要删这个理化鉴别。
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发表于 2011-11-24 16:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
这个药第一个显微鉴别“取本品，置显微镜下观察：石细胞淡黄色，长方形、类方形或类圆形，直径24～48μｍ，壁较厚，孔沟有分叉。韧皮纤维淡黄色，多单个散在，梭形，有的稍弯曲，两端尖或钝圆，木化，孔沟细。木纤维碎断，直径约17～20μｍ，壁3～5μｍ，微木化，有斜纹孔，并有具缘纹孔，直径25～75μｍ。”就是对黄芩的鉴别。而且我又加了黄芩苷的含量测定。我认为这个鉴别该删去，要不太多余了。不知对不对？？？谢谢！
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发表于 2011-11-24 16:10 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

石细胞、韧皮纤维等很多药材都有，个人认为黄芩的显微鉴别专属性也不强，没有那个特征是只有黄芩专有的特征。建议最后加个薄层鉴别，因为有时候快速检验时，可能是没有时间或条件做液相，但是做个简单薄层鉴别，个把小时结果出来，就知道有没有黄芩了。黄芩对照药材和黄芩苷同时做对照。这是个人意见，具体的还要看你的制备工艺，片剂中是否是黄芩原粉还是提取过的提取物？你做的是变更工艺还是质量标准提升还是改剂型等具体情况具体决定。考虑合理、准确、可控等。个人观点，仅供参考！
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发表于 2011-11-24 16:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大
片剂中只有黄芩原粉，而且是仿制药。我认为呀，其他的药材经过提取就不会有显微鉴别这项了。因此显微鉴别的只是黄芩吧。

不知对不对？？
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发表于 2011-11-24 16:11 资料 个人空间 短消息  加为好友 

 小中大

中成药质量标准研究有一些潜在的东西在里面，申报的时候大概是要求含量测定药材占处方药材数的1/3，薄层鉴别药材数占处方的2/3。君臣药是质量控制的重点，能做的全面最好。没有做含量的最好做薄层鉴别，无法做薄层鉴别 的要做理化鉴别等。如果质量标准做的无可挑剔了，申报的时候就不会被专家找麻烦被退回来或发补了。我建议还是能做的多做些，能做的不要怕麻烦。做不成的，不怪我们。呵呵，个人意见，仅供参考！
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