小中大回复 #2 00无名指00 的帖子
楼主很严谨的一个人啊!
第一条关于储存,除了正常的对药品的质量的保障,阴暗的想法是国家对自己、药品生产企业、销售和商业企业、医院药房的的免责条款,患者你不把药放好,出问题别赖我!
第二条还真是有点过分,就象某些企业在安全、消防验收时,不把职工的安全放在第一位,而仅仅是为了通过国家的验收,获得那个证。个人认为,如果已知道某一成分易降解,就应该改进制剂工艺或者缩短产品有效期,或者要求企业证明降解后的物质对人体的毒副作用或者其它作用,而不能多投料,可以反过来问药典委员会,原料药你要求有关物质又有何用呢。
第三条,俺看05版也是这样,不知谁是始作俑者,以讹传讹了,可能始作俑者是个干工程出身的,干工程的经常将0.1MPa当做是1公斤力,他们都这么约定俗成,呵呵。
第四条,还真是不严谨,严格意义上说海拔为0是沸点才是100℃,当然这说的是纯水,一般的自来水都含有可溶性盐,沸点一般都会偏高,百度上的沸点与海拔的关系,尽供参考:
海拔高度0米,沸点100度;
海拔高度1500米,沸点95度;
海拔高度2000米,沸点93度;
海拔高度3000米,沸点91度;
海拔高度4000米,沸点88度;
海拔高度5000米,沸点83度;
海拔高度6000米,沸点80度;
海拔高度8848米,沸点72度。
这么看来,西藏怎么也达不到98-100℃水浴了,不知当地药检所是如何检验的,油浴?藏药神奇,难道是提取时无意之中达到了低温提取,低温浓缩和低温干燥了,不得而知。
现对楼主的抛砖引玉扯扯,表示支持。