GLP直译为良好实验室标准，在国外又被称为新药非临床安全性试验规范，
临床前glp实验是为评价药物临床前安全性而使用各种实验模型进行的各种毒性试验。中药作为药品，安全性是基本前提，为确保药物的安全性，在新药的研究和开发中必须进行毒性研究及安全性评价。
国家食品药品监督管理局通知要求，中药、天然药物注射剂、有效成分和有效部位新药非临床安全性试验必须在GLP认证通过的实验室进行。美迪西生物医药在药物安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项药物安全评价研究，毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。
据统计，一些企业对于中药复方制剂的非临床安全性试验仍未强制要求在GLP实验室进行。有研究者在审评资料中发现，有些中药复方品种在重复给药毒性试验过程未遵从GLP要求，未进行严格的质控，实验动物在长期饲养过程会出现肺部感染、血液学异常、脏器功能异常等结果，信噪比降低，难以客观分析药物的非临床安全性。
随着我国实验研究条件的改善以及研究理念的转变，一些中药复方品种的非临床安全评价研究已经在GLP试验室开展，并开始关注并设计了与药效相关的毒性观察指标。譬如某种用于治疗妇女月经紊乱（卵巢功能异常）的可能对机体激素水平产生影响的中药复方制剂，在重复给药毒性试验中对动物血清性激素水平以及生殖器官（子宫、卵巢）进行了重点观察，试验结果对于分析大鼠的一些自发病变，排除与药物相关的毒性具有重要的参考意义。再比如某品种的适应症为复发性口腔溃疡，通过口腔粘膜给药，其药效学试验和重复给药毒性试验均进行了给药部位的组织病理检查，并与局部刺激性试验相互印证，为开展临床试验提供更为全面的数据支持。
此外，根据国家食品药品监督管理总局2014年发布的《药物重复给药毒性研究技术指导原则》，建议重复给药毒性试验分阶段进行，一方面可以支持不同期限的临床试验；另一方面多种设计的重复给药毒性试验可以为注册评价提供更多的参考和支持。根据受试物的属性、适应证以及所处研发阶段，在不同种属实验动物分别开展为期1周、2周……至52周等不同期限的重复给药毒性试验，在降低研发风险，确定受试物安全剂量范围，临床联合用药及不良反应监测等方面可以提供更多临床前试验数据支持。对于因辅料引起的毒性，如果能在早期通过分阶段的毒理学试验发现，通过及时更换辅料或者设置相应的对照组，从而降低研发失败的风险及成本。
综上，在中药新药研发过程中，重复给药毒性试验是非临床安全性评价的主要内容，应该密切结合药效学试验结果，以及药物拟申请的临床适应症，有针对性地设计重复给药毒性试验方案，对实验全程进行质量管理，有利于对中药药效作用特点以及安全特征进行全面分析。
中医药是我国具有原始创新的领域，长期以来为国人身体健康发挥不可替代作用。即使现代医学发达，中医药凭借其独特的临床优势仍然具有很强生命力。开发经典名方，进行中药研发就是为了满足临床需求，服务大众健康。
