复方制剂由两种或两种以上不同类别或不同药理作用的药物，根据一定的比例组合而成的，其后的药名是处方中的主药。复方制剂药物分析检测方法有HPLC法、化学法、光学分析法或者生物学法等。该类制剂的组方药物特点有：组方药物均为上市药物；一种或一种以上为新化合物，另一种或一种以上为已上市药物；两种或两种以上均为新化合物。
由于辅料及共存药物的干扰，复方制剂的药物分析检测的标准不仅要考虑每一有效成分的性质，还要考虑有效成分之间的干扰，以及附加剂对分析测定方法的干扰。药物分析检测是利用物理、化学或生物测定的方法对不同剂型的药物进行检验分析，以确定其是否符合质量标准的规定要求。美迪西药物分析提供全方位的药物分析服务，包括方法开发和方法验证，分析测试与放行，稳定性研究，大规模分离和CMC申报文件服务。
复方药物制剂旨在通过联合用药提高疗效或者降低单药的某些不良反应，具有以下特点：
1、复方制剂的特点：
（1）复方制剂中，药—药联合具有协同作用
如复方甘草酸苷片中含甘草酸苷、甘草酸单铵盐、甘氨酸、蛋氨酸四种成分，四者均有保肝的治疗作用，但以甘草酸苷为主，故而得名。与单方药物相比，将药物制成复方制剂可增加药物疗效，如复方磺胺甲噁唑由磺胺甲噁唑和甲氧苄啶组成，两药联合具有协同作用，增强了抗菌活性。
（2）有些复方药物可以降低不良反应
某些药物制成复方制剂是为了减少不良反应，如卡左双多巴控释片，其中的卡比多巴可减少多巴胺在外周组织的生成，从而减少心动过速、心律不齐等外周不良反应。
（3）减少服药次数，增加患者依从性
此外，某些药物制成复方制剂则是为了减少患者服药次数，增加患者依从性，如氨氯地平阿托伐他汀钙等药物。
2、复方制剂药物分析检测方法
在进行复方制剂药物分析检测时一般分下面3种情况
（1）不经分离，直接测定制剂中主要成分的含量
当两种有效成分既有其共同性，又有一定差异性时，可考虑选用同一种方法，通过控制不同实验条件已到达分别测定各有效成分的含量。如果各有效成分间理化性质差别大，可以采用转移性较强的分析方法，在测定时有效成分间相互不产生干扰。不同方法分析后通过计算求得各有效成分的含量。如赋形剂在片剂中的存在，对主药无影响，或主药含量较大，影响因素很小，可以忽略不计，则可采用直接测定方法。如：碘量法测定安乃近。
（2）经分离后，测定制剂中主要成分含量
若各有效成分之间相互有干扰，可已经过适当处理或分离后测定，为求得准确可靠的结果，关键在于对复方制剂中相互干扰的成分定量地进行分离。一般分离的原理是根据各成分的物理化学性质的共同性和特殊性，利用相互间的差异性进行定量分析，常用的分离手段有经典的提取分离方法及各种光谱、色谱法。
赋形剂的存在对主药测定有干扰时，应根据它们的性质和特点设法排除。赋形剂中如含有淀粉、糊精、蔗糖、乳糖，它们经水解后均能产生葡萄糖，葡萄糖为醛糖，可以被氧化剂氧化成葡萄糖酸。为了排除强氧化剂（如高锰酸钾）在测定主药含量时的干扰，一般采用氧化性较低的氧化剂（如硫酸铈）作滴定剂。如硫酸亚铁片、富马酸亚铁片含量测定。
还有如复方甲苯咪唑片(含甲苯咪唑、盐酸左旋咪唑和辅料)，用非水滴定法测定盐酸左旋咪唑的含量时，甲苯咪唑和辅料都干扰测定，因为它们消耗少量的高氯酸滴定液，导致测定结果偏高。故测定时，可先加入定量的水使盐酸左旋咪唑完全溶解，滤过，定量吸取滤液，加碱碱化后，生成游离左旋咪唑，用三氯甲烷提取后，再用非水滴定法测定。
（3）只测定制剂中少数主要成分的含量
某些复方制剂所含成分难以逐个测定，或某些成分目前尚无适当的测定方法。因此，某些复方制剂在质量标准中规定只测定其中少数主要成分的含量，但选用的方法要不受其他各成分的干扰。
3、复方类药物使用时的注意事项：
（1）在使用复方类药物时需仔细阅读说明书，充分了解每种成分的用药风险，尤其对于中西药复方制剂，CFDA已多次通报提醒关注其用药风险，涉及药品包括维C银翘片、感冒清片（胶囊）、脑络通胶囊、新复方大青叶片。
（2）关注每种药物成分与其他药物间的相互作用，同时避免与相同成分或同类药物联合使用，以免增加不良反应。如多数感冒药中均含有对乙酰氨基酚，几种感冒药联合使用可能造成对乙酰氨基酚过量引起肝脏损伤。
（3）遵照说明书用法用量使用，避免超说明书用药，以免引起严重后果。
（4）老年人、儿童和肝肾功能不全的患者等特殊人群用药时更需谨慎，必要时及时向药师咨询。
