美国研发生物芯片测试药物毒性

 美国政府正在设计一款生物芯片,专门用于检测未经临床的新药物是否具有毒性。研究者相信,这一芯片的问世有助于加速新疗法发展。



  按路透社描述,这款芯片将集成人类肝脏细胞、心脏细胞、肌肉细胞和其他组织细胞。试毒时,芯片可读取各种细胞与被检测药物接触时发生的变化,包括蛋白质反应、基因变化、化合物反应等。



  “如果未能通过毒性测试,最好早点放弃这款药物,”美国国家卫生研究所主任弗兰西斯·科林斯16日说。



  科林斯说,通常而言,一款药物的毒性大小最终决定这款药物能否投放市场,而测试毒性的传统方法是借助动物实验或临床试验。临床试验难免对试验者产生伤害,而动物实验的结果经常具有误导性。



  他说,现阶段已获证实的事实是,在动物实验中通过毒性测试的一半药物都未能通过临床试验,而一些未能通过动物实验的药物则对人类疾病有奇效。



  所以,研究者认为这款糅合生物学、工程学和毒物学原理的生物芯片有助于精确判定某种药物对人体的毒性,有助于准确判定这款药物是否可投入使用。



  报道说,这款芯片由美国国防部国防高级研究计划局和美国国家卫生研究所共同研发,双方各斥资7000万美元,计划在5年内按各自项目分别制造一款生物芯片。美国食品和药物管理局将协助研发方进行毒性测试。



        美国研究员将开发一种晶片,可以在新药物进行人类临床试验之前,先测试新药物是否对人类有害。

  这种新晶片会把人类肝脏、心脏、肌肉和其他器官的细胞容纳在一起,然后把新药物注入晶片,所得出数据将显示不同细胞内的蛋白质、基因和其他物质对新药物有何反应。



  美国卫生研究院主任克林斯博士说,药物研发失败,一般是因为它会对人体有害,而以动物进行药物测试的方式虽然普遍,但其结果具一定的误导性。



  他指出,在动物临床试验中过关的新药物,有一半其实对人体有害,而有些药物虽然在进行动物测试时失败了,但其实能对人体具疗效。



  这意味着一些重要药物可能被淘汰。因此,研究人员希望在开发新晶片后,能更迅速找出适合人体的新药物。



  这项研究项目旨在汇集工程学、生物学及药物学的新知识。晶片中的细胞将分组并列,以便它们能像在人体内那样交流。晶片将用来测试已知的安全药物及有毒药物,然后研究人员将对比两种测试的读数。



  国防部高级研究计划局(DARPA)及卫生研究院将分别在接下来的5年里拨出7000万美元(约8686万新元),独立进行这项研究。



  他们也将与美国食品与药物管理局合作,在审批药物的过程中使用该晶片。