精神分裂症药ALKS9070 将开展三阶段临床研究

ALKS 9070—一种用来治疗精神分裂症的新药。Alkermes国际医药公司开始对它进行三阶段临床研究。

ALKS 9070是一种Alkermes分子,一个月用药一次,它一旦进入身体就会转化为阿立哌唑。阿立哌唑可以用来治疗各种中枢神经系统(CNS)疾病

三阶段研究共招募了690名精神病患者,将设置多中心、双盲、安慰剂控制等的对照,目的是为了评估ALKS 9070的药效、安全性和耐受性。

公司称预计在2013年中期公布三阶段研究结果,为向美国FDA提交新药申请(NDA)打好基础。

Alkermes公司先前公布的一阶段b临床研究显示ALKS 9070有很好的耐受性,这次试验是在32名精神病患者身上进行的,设置了双盲、随机、安慰剂控制对照。( )