生物实验技术

Celgene International Sàrl近日公布了ABRAXANE（paclitaxel，白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液）与吉西他滨的联合用药结果，该试验结果是基于对67位以前未经治疗的晚期胰腺癌患者的临床研究。

经过第一阶段的研究后，二期推荐的剂量是在每个以28天为一周期的第1天、第8天和第15天先给予125mg/m2 ABRAXANE，随之给予1000mg/m2吉西他滨。

在第二阶段中，几乎有一半的患者对治疗产生回应（整体回应率为48%），且2/3的患者疾病得以控制（疾病控制率为68%）。患者的中位无进展生存期为7.9个月（95%CI：5.8，11.0），中位总生存期（OS）为12.2个月（95%CI：8.9，17.9），一年生存率为48%。

在研究的第一阶段中最常见的剂量限制性毒性（DLTS）是败血症和嗜中性白细胞减少症。在第二阶段中，最常见的3级或更高级的与ABRAXANE相关的非血液学不良反应是疲劳（21%）和感觉神经病变（15%）；最常见的3级或更高级的与治疗相关的血液学不良反应为嗜中性白细胞减少症（67%）、白细胞减少症（44%）和血小板减少症（23%）。

这些数据正通过一个进行中的对比ABRAXANE加吉西他滨与单纯使用吉西他滨治疗转移性胰腺癌患者的国际性随机Ⅲ期试验来确认。