生物实验技术

日前,罗氏公布了在既往未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者中开展的Ⅱ期研究TDM4450g的结果。结果显示,接受曲妥珠单抗emtansine的患者发生疾病恶化或死亡的风险(无进展生存期,PFS)降低41%,并且在无疾病恶化的情况下中位生存时间延长5个月(HR=0.59,中位PFS 14.2个月相对于9.2个月)。

这项研究比较了曲妥珠单抗emtansine(亦称为T-DM1)与赫赛汀(曲妥珠单抗)联合多西他赛化疗的标准疗法的效果。

研究还发现,与接受赫赛汀联合化疗者相比,接受曲妥珠单抗emtansine者发生的常见及重度不良事件数较少,其中3级或以上不良事件发生率降低了将近一半(46.4%相对于89.4%)。

“曲妥珠单抗emtansine治疗的无进展生存期延长且副作用减少,这非常鼓舞人心。”罗氏全球产品开发部首席医疗官及主管Hal Barron医学博士说,“我们认为这种探索抗体-药物耦联方法是对抗癌症的重要潜在武器。在该方法中,化疗药物被连接到抗体上,并被选择性地释放到肿瘤细胞内。我们期待曲妥珠单抗emtansine的Ⅲ期研究结果。”

曲妥珠单抗emtansine是一种称为抗体-药物耦联物(ADC)的处于试验阶段的药物,它用一种稳定的连接子将曲妥珠单抗和化疗药物DM1连接在一起。曲妥珠单抗专门用于靶向结合并抑制HER2信号,并将化疗药物直接释放到HER2阳性癌症细胞内。曲妥珠单抗emtansine加强了罗氏开发靶向药物对抗癌症的个体化医疗的进程。基于迄今取得的曲妥珠单抗emtansine研究结果,罗氏/基因泰克公司产品线中拥有大约30种ADC。