干细胞移植临床应用有了规范

10月21日~22日在京举行的第七届全国糖尿病足学术研讨会上,由中华医学会医学工程学会干细胞工程专业委员会组织编写的《自体干细胞移植治疗下肢缺血的专家共识》公布,这是国内首个指导临床干细胞移植治疗的规范化方案。



  《共识》指出,采用自体干细胞移植治疗的适应证包括,各种原因导致的慢性下肢缺血性疾病,药物治疗等保守治疗无效,且无法进行动脉旁路搭桥或者介入治疗(球囊扩张或支架介入)的患者;在过去5年内患肿瘤或血中肿瘤标记物水平明显升高的患者;有严重心、肺、肝、肾功能不全,或有严重全身感染的患者,主、髂动脉等大动脉闭塞者等均为该治疗方法的禁忌人群。《共识》还就该治疗技术的人员资质、围手术期处理、干细胞制备、移植的方法以及术后评价等均作出明确要求。



  据了解,下肢缺血是一类临床常见症状,动脉粥样硬化闭塞症、糖尿病足等均为主要病因。而自体干细胞移植治疗是通过体外局部注入自体干细胞,通过其分化促进缺血部位生成新生血管,进而改善肢体缺血症状的一种新型疗法。据悉,目前我国已采用自体干细胞移植治疗下肢缺血患者达8000余人,临床有效率达80%以上。



  首都医科大学血管外科研究所副所长谷涌泉表示,目前各国对干细胞移植的伦理道德问题和安全性问题均存在很大争议,但此次《共识》所涉及的是自体干细胞,不存在异体干细胞的免疫排斥风险,没有胚胎干细胞的伦理道德问题,也不存在异种血清污染和基因突变等风险。



  中国科学院院士、首都医科大学血管外科研究所所长汪忠镐表示,采用自体干细胞移植治疗下肢慢性缺血性疾病,是经国内外临床实验研究证实的、较为成熟的疗法。为了确保临床疗效,适应证的甄别、规范化的手术操作等是重要的前提条件。