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标题: 实行标准未转正已有药典版标准的，该执行那个标准？ [打印本页]

作者: JJSIE--NNE 时间: 2009-5-5 15:45 标题: 实行标准未转正已有药典版标准的，该执行那个标准？

YBH开头的标准无试行期同时有药典版标准，该执行那个标准？
实行标准未转正已有药典版标准的，该执行那个标准？

作者: dxkuii 时间: 2009-5-7 18:56

执行注册标准，但不低于药典标准。

作者: eedc-dcnge 时间: 2009-5-8 13:49

执行注册标准，但不低于药典标准。总之执行严的标准

作者: amelican_beauty 时间: 2009-5-9 15:34

药典中有说明：凡例第二行：中国药典一经国务院药品监督管理部门颁布实施，同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。
所以说如果你的标准是在现行版药典之前批准的，均应执行药典标准。
我的理解对进口标准不适用，因其不是国家标准，还应执行进口标准。个人理解，仅供参考。
2005版药典增补本前言最后一行：本增补本经国家食品药品监督管理局批准颁布，自2009年7月1日起执行，同品种的其他标准同时废止。

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