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标题: 请教：制备液相，需要写一份简单的验证报告 [打印本页]

作者: 绿茵ssein 时间: 2010-1-9 10:42 标题: 请教：制备液相，需要写一份简单的验证报告

公司新买的制备液相，需要写一份简单的验证报告。网上找了好多资料都是关于分析液相的。制备液相的一点也没找到。我感觉自己能做的内容只有运行状况确认和流速检测。至于分析液相验证资料中，有的（如检测吸收或梯度比例等）是做不了，有的是没必要（最小检测浓度）。关于系统的整体验证（重复性试验）不知道制备液相的验证有没有必要做。请各位老师指教。
最好是能给个模版，那就感激不尽了。

作者: unknow 时间: 2010-1-10 00:58 标题: 回复 #1 绿茵ssein 的帖子

“最小检测浓度”很有必要，可以考察系统整体的灵敏度。

重复性试验一定要做，这个检查最能够考察仪器的整体性能了。

制备液相与分析液相的不同只是有了更大的分析容量，各性能的验证手段都是一样的。

作者: dxkuii 时间: 2010-1-10 10:06

你新买的制备液相，要找卖给你的厂家啊，他们一般都会有这种认证的方法或者模板的

作者: maomi520 时间: 2010-1-11 10:35

有的品牌说明书上会有验证的部分(项目\操作等),不知你的有没有?
最好咨询厂家,验证也是其服务项目之一.

作者: eedc-dcnge 时间: 2010-1-12 10:45

制备和分析的区别就是流速及检测器灵敏度的区别，你完全可以参照分析液相的检测项目，根据制备液相的参数来设计验证标准和方法。如果咨询经销商或生产商会有更专业的建议。另外可否透漏仪器的厂商及型号如果是岛津或伊力特的我可以找到专业的人士为你咨询。

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