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标题: 【求助】奥拉西坦疑惑 [打印本页]

作者: idoww 时间: 2014-1-9 15:49 标题: 【求助】奥拉西坦疑惑

有哪位高人知道奥拉西坦胶囊在美国为什么会停产？国外关于奥拉西坦的资料怎么都检索不到啊？

作者: 扫雷军kuzi 时间: 2014-1-9 15:50

韩国高丽以前好像就是与意大利合资生产的，现在全球只有韩国有奥拉西坦片与奥拉西坦注射液

作者: nvdabing 时间: 2014-1-9 15:51

我也在为这个国外标准犯难呢，不知道该怎么整

作者: ssonglikihi 时间: 2014-1-9 15:53

FDA就没有批准该品为药上市

作者: changlhsyo 时间: 2014-1-9 15:54

相关疾病：阿尔茨海默病.网上查这个药在国外已经下市，这个药治老年痴呆，水溶性好，很难通过血脑屏障，生物利用度比较低。

作者: 市井小民 时间: 2014-1-9 15:54

oxiracetam耐受性好，几乎没有任何不良反应。但是疗效具有争议，起码是疗效不显著，在美国进行的治疗老年痴呆的2期临床试验，由于缺乏疗效而被撤出。

疗效不显著但是绝对安全，在国内畅销也算是中国特色了。

作者: 扫雷军kuzi 时间: 2014-1-9 15:55 标题: 回复 #6 市井小民的帖子

学习了。。。。之前还真没想到

作者: 扫雷军kuzi 时间: 2014-1-9 15:55

请问这些下市的官方资料在哪里找啊？

作者: 市井小民 时间: 2014-1-9 15:55

这就是一个营养品。疗效嘛与淀粉片葡萄糖注射液没有什么显著差别。

作者: 扫雷军kuzi 时间: 2014-1-9 15:56

请问大伙，奥拉西坦原研是哪家呀

作者: idoww 时间: 2014-1-9 15:56

原研是葛兰素史克！！！！

作者: 12xunmei 时间: 2014-1-9 15:57

这个药貌似国内销量还不错呢

只是营养品吗？

作者: 12xunmei 时间: 2014-1-9 15:58

美国撤出临床的消息出处在哪儿呀？

作者: 12xunmei 时间: 2014-1-9 15:58

国外下市的出处、文献或者新闻、网址有吗？谢谢

作者: 大脑门儿儿 时间: 2014-1-9 15:59

确定没在米国上市吗？求解答

作者: zhihui小新 时间: 2014-1-9 15:59

肯定，根本就没有在米国上市。

作者: idoww 时间: 2014-1-9 15:59

美国3期临床，Italy推出了，日本在注册。国内原料加制剂也批了二十多家呢！

作者: 12xunmei 时间: 2014-1-9 16:00

这个信息来源是哪里呢？怎么我在FDA和EMA没有查到这个产品呢？FDA只查到Oxiracetam & Choline 这个东西在2013年因未获批准召回了；意大利的药监网站查不到本品信息，PMDA我也没有查见。另外请高手指点下韩国官网怎么查药品批准信息，整了半天没找到，韩国药典是查了，没有。

敬候解惑

作者: idoww 时间: 2014-1-9 16:00

一共7家，国家局网站上一查就知道了

作者: zhihui小新 时间: 2014-1-9 16:01

一个很有特色的产品，不能叫药品，去年销售几十个亿，这几年注册的厂家也很多的

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