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标题: 【求助】已知靶点，从开始研发到开始临床一般要多久？ [打印本页]

作者: 人小鬼大 时间: 2014-1-10 14:09 标题: 【求助】已知靶点，从开始研发到开始临床一般要多久？

如题，单抗类药物

作者: 再回首tv 时间: 2014-1-10 14:10

这得看你们研发实力，申报上去还要看CDE审评速度。

作者: 人小鬼大 时间: 2014-1-10 14:10

平均呢

不看审批，就是到审批前大概要多久

作者: 再回首tv 时间: 2014-1-10 14:10

如果从质粒构建开始算，稳定性，表达量，纯化...都没问题的话，二年可以开始做细胞水平的研究了，二年半可以进行动物水平的研究 ,前体是仪器设备，人员，材料和经费需要到位

作者: 人小鬼大 时间: 2014-1-10 14:10

动物研究再花一年？

我看到Regeneron的一个单抗，从开始搞到clinical才用了19个月

作者: 再回首tv 时间: 2014-1-10 14:11

你有那么好的平台和运气吗

作者: 人小鬼大 时间: 2014-1-10 14:11

我不是这行的。。。就是想了解一下19个月是个什么概念

作者: 再回首tv 时间: 2014-1-10 14:11

如果你有很好的平台，那么筛抗体近似于筛小分子药物，进了临床只是一小步

我说的速度，是我硕士实验室同学做的一个四价抗体的速度，当然他的平台也是不错的

作者: 人小鬼大 时间: 2014-1-10 14:11

一般都有哪些平台呀，能给个链接科普一下

作者: 再回首tv 时间: 2014-1-10 14:11

研发的每一步都需要平台技术来支持，只不过有的是坑来的，有的是自己的，有的是公开的，有的是有专利不敢用的

作者: 人小鬼大 时间: 2014-1-10 14:12

谢谢！我搜搜看，学习一下

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