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标题: 【求助】关于药典起草单位 [打印本页]

作者: 12xunmei 时间: 2014-1-10 14:55 标题: 【求助】关于药典起草单位

最近我们部门讨论问题的时候说到关于如何成为药典起草单位以及成为药典起草单位流程的问题，我查了很多资料都没有相关信息，各位老师们能不能告诉我相关信息或者给我指点指点呢？本人感激不尽！！谢谢！

作者: 大脑门儿儿 时间: 2014-1-10 14:56

所谓药典起草单位应该是药典委员会吧。

真正的起草单位应该是药检所，与企业无关吧。

作者: zhihui小新 时间: 2014-1-10 14:56

药典会在培训上说是鼓励企业参与药典的制定，你可以直接打电话到药典会询问。

作者: shanzhapia696 时间: 2014-1-10 14:57

药典起草单位这个我想了又想，还是觉得需要确认。如现在的注册标准中所列xxx 提出，xx 审核，XX发布，您是想在药典品种里作为那个提出单位吧？

那就有了下面的问题：企业or研究所类？化药or中药？原料药or制剂？独家品种还是多家？

研究所类：这个可能性不大吧？

企业：我猜化药或中药制剂吧？？独家品种亦或多家？

独家好办，多跑药典会，瞅准机会，企业申请，通过省局或省所推荐，剩下就是药典会的事了。。。

多家：一般都是通过各种标准提高的路径，起草单位一般不会是企业，除非某家企业标准一直高于行标，标准提高又完全采用了这家的高标准。。。

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