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标题: 【求助】1家原料药受理号能同时2家制剂申报使用吗？ [打印本页]

作者: 暗香涌 时间: 2014-1-10 15:08 标题: 【求助】1家原料药受理号能同时2家制剂申报使用吗？

请教各位高手：

有一个进口原料药，近期刚报到CFDA拿到受理号（因为已有进口标准，所以该原料药允许单独递交）；那么如果现在有2个厂牌的制剂同时使用该一原料药受理号去申报，是否可以被CFDA接受？

作者: 人小鬼大 时间: 2014-1-10 15:08

好像听说过一个原料药只能带一个制剂厂，

如果原料药拿到批文，能买到就可以，无所谓几家了。

仅供参考

作者: 再回首tv 时间: 2014-1-10 15:09

貌似相同剂型只能一家，如果制剂剂型不同，可以多家吧。你可以详细咨询下所在省省局。

作者: 北国毛毛雪 时间: 2014-1-10 15:10

应该是同剂型只带一个。

作者: 暗香涌 时间: 2014-1-10 15:11

3类的同一剂型只能一家，6类的，还管么？

作者: 再回首tv 时间: 2014-1-10 15:11

刚刚咨询了所在的省局，说剂型一样的是不行的。那么言外之意也就是，剂型不一样是可以。

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