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标题: 【求助】脂肪乳剂 [打印本页]

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:24 标题: 【求助】脂肪乳剂

请问各位大侠，我最近在做脂肪乳剂，但是制备的初乳上面一直有一层泡沫，总是看不到漂油的情况，这是什么原因呢？请各位帮我解答一下，**~~~

作者: 小猫 时间: 2014-3-2 22:25

你的初乳用什么做的，剪切了吗?

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:25

初乳用大豆油、大豆卵磷脂做的，也剪切了，但每次剪切后在表面上都会有一层泡沫，不知道什么原因？这可能与什么有关系呢?我是第一次做乳剂，望指点一下，呵呵~~~

作者: 小黄 时间: 2014-3-2 22:26

再具体一点儿哦加入顺序方式控制的pH啥的

越详细越好帮你分析呀

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:26

我是将主药、大豆油、大豆卵磷脂70℃下混合作为油相，甘油、F68、油酸混合作为水相，然后高速剪切水相，在缓慢加入油相，9000r/min下搅拌10min，得到的初乳就会有泡沫，还没有调节ph，我打算在均质后再调ph的，这是初乳的制备过程，麻烦帮我分析下啊~~~谢谢

作者: 小红 时间: 2014-3-2 22:27

这么多表面活性剂这么高的剪切速度，不可能没有泡沫！这是表面活性剂的固有性质，就像你想让你家的洗衣粉没有泡沫一样，基本比较难！

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:27

那请问如何能够减少泡沫呢？要减少表面活性剂吗？

作者: 龙泉 时间: 2014-3-2 22:28

剪切完静置一段时间就好了，泡沫自会散去.

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:28

我静置了好久之后还是有泡沫啊，怎么办啊?

作者: 铃儿响叮当 时间: 2014-3-2 22:29

高速剪切探头不要位于烧杯正中间，容易出泡沫。

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:29

这个我还真是不知道呢，可以试一下，谢谢哦~~~

作者: 坚持2011 时间: 2014-3-2 22:30

IKA公司的高剪切均质乳化器可以安装一个SilentStream，可大大降低起泡现象，不知道有人用过否？

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:30

这个还真没用过，呵呵~~~

作者: 红旗渠 时间: 2014-3-2 22:31

我做的时候感觉跟剪切机放置的深浅度有关，不要离容器底太近容易产生泡沫，也不要太高了，这个度就得你自己试试看了，和剪切的速度没啥关系，我都剪切到20000rpm了也没出现泡沫呢

作者: 但是 时间: 2014-3-2 22:32

可以用真空干燥箱抽一下真空，泡沫很快就没了

作者: 大学习 时间: 2014-3-2 22:32

可不可以用少量的高浓度乙醇喷雾方法去消泡？

我做结合液时候泡沫多了喷点乙醇很快就消了

作者: tomm 时间: 2014-3-2 22:33

脂肪乳最好不要用植物磷脂作乳化剂（大豆磷脂），注射到人体内会过敏、溶血、依从性差，就算你的工艺做得再好国家也是不给批的。

作者: small2011 时间: 2014-3-2 22:34

用F68做乳化剂很容易产生气泡，哪怕乳剂中只有F68一种乳化剂，你试一下暂时不用F68试试。

作者: nsdm 时间: 2014-3-2 22:35

注意一下剪切的位置

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:35

谢谢各位的解答，呵呵~~~还有一个问题，我现在做出来的脂肪乳有挂壁现象，应该如何改进呢？是不是需要加点助乳化剂呢？

作者: momom 时间: 2014-3-2 22:36

泡沫是乳化剂导致，如果单用磷脂的话，也会有泡沫，但放置会消失，或者均质后会消失。如果不易消失，说明是F68的问题。

挂壁很可能是粒径有点偏大？您的粒径是多少？分布如何？

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:36

粒径平均在200nm左右，PDI值小于0.2，我的处方中没有加F68，但是均质后就没有泡沫了，现在主要是挂壁的问题，呵呵~~~

作者: momom 时间: 2014-3-2 22:37

粒径倒是不大，分布最好小于0.1。也可能是大豆磷脂的问题？没用过大豆的，用蛋黄的挂壁比较轻。而且高纯度的做出来的性状比较清。

作者: 小牛牛 时间: 2014-3-2 22:37

其实PDI也不是很大啊，大部分在0.1~0.12左右，我也试过蛋黄的，但是做出来的初乳很快分层，一定也不稳定，我就又换成大豆的了，不知道里面是不是可以加点醇类，降低表面活性呢？

作者: momom 时间: 2014-3-2 22:39

如果没记错的话，市售品的PI大部分在0.06左右，当然这也跟设备有关，有的小试设备比较难做到。

目前已上市的脂肪乳（包括进口）应该都是蛋黄卵磷脂，国内个别一家用的是大豆磷脂。大豆磷脂因为存在安全性隐患早就被替换成蛋黄的了，所以没有做出来，不是蛋黄卵磷脂的事情，还是处方或工艺某个方面没有考虑到。

作者: longquan 时间: 2014-3-2 22:40 标题: 回复 #17 tomm 的帖子

你好，有这方面的依据吗？比如CDE的文件等等。

作者: momom 时间: 2014-3-2 22:41

据文献报道：采用大豆磷脂做乳化剂所制备的脂肪乳有不良反应[Schuberth and Wretlind,1961]，后有文献研究将不良反应归因于PI的含量过高 [Wretlind, 1976]. 其次从质量标准分析，大豆磷脂对溶血磷脂酰胆碱的限度高于蛋黄磷脂中的限度，因此，也存在一定的安全性隐患。国外采用大豆磷脂的脂肪乳都已撤出市场（如Lipophysan，Lipomul/infonutrol，Lipofundin S 10），目前国外市场上的脂肪乳都采用的是蛋黄卵磷脂做乳化剂（如Intralipid，Lipofundin N，Propofol等等）

没找下面两篇文献，感兴趣的战友可以找来细看看。

1、Schuberth,O.; Wretlind, A. "I.V. infusion of fat emulsions, phosphatides andemulsifying agents", Acta Chir. Scand. Supp., (1961), 278,1-21

2、Wretlind, A. "Current Status ofIntralipid and other Fat Emulsions" in "Fat Emulsions inParenteral Nutrition", Meng, H. C.; Wilmore, D. W. (Eds.), AmericanMedical Association, Chicago,(1976)

作者: jkh123 时间: 2014-3-2 22:41

才接触脂肪乳，进行调研，发现国内可做的脂肪乳品种不多，也就三四个，工艺也不好做，想问问大家这个东西的难度和风险多大？目前研制厂家的数量是否会影响将来的市场空间？

作者: ayanyang 时间: 2014-3-2 22:42

难度和风险取决于你能承受多大的压力和打算投入多少，当然，最重要的是还是要用对人。

作者: ay123 时间: 2014-3-2 22:42

有泡沫不好影响成品吧，我起初做也有泡沫，后面经常做熟悉了就基本上没有了减少泡沫的方法：1、剪切机位于中间，初乳成线速度的旋转，中间产生的泡沫就较多；所以房子烧杯边缘比中间好，2、剪切的高低，不能太高，高了剪切头上面的空没在液体中产生的气泡较多，也不能太低剪切效果不是很好，要自己摸索

作者: a456 时间: 2014-3-2 22:43 标题: 回复 #26 longquan 的帖子

你看看市售的静脉注射脂肪乳就知道了，没有用豆磷脂的，而且现在也没有批准可用于制备静脉注射脂肪乳的豆磷脂。其实最开始的脂肪乳是有用到豆磷脂的，结果临床发现会产生过敏等症状，而且豆磷脂所含的成分种类确实要比蛋黄磷脂多，成分复杂，这些文献上都有报道，所以现在的脂肪乳没有用豆磷脂作为乳化剂的了。

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