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【求助】**一软胶囊囊皮配方组成
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作者:
熊猫
时间:
2014-3-7 12:26
标题:
【求助】**一软胶囊囊皮配方组成
我最近在做一软胶囊,试了几个囊皮处方,结果崩解时限不到9个月就严重超标了,我们公司其他软胶囊产品也是这个问题,崩解老不合格。急死了,我目前做的软胶囊囊皮主要是明胶、甘油、水、淀粉、柠檬酸、遮光剂。哪位高人有比较好的软胶囊囊皮配方分享一下,不胜感激。
作者:
a456
时间:
2014-3-7 12:26
1.软胶囊囊皮崩解时限超标与囊皮中水分含量有关。
2.你的处方中其它辅料没有问题,但是淀粉我认为不合适。一般情况下化胶温度在75℃左右,在这样的温度条件下,淀粉会完全糊化而粘性加强,长期放置水分挥发或被内容物吸收,崩解时限就会超标。
3.我曾经做过一个囊皮处方,所用辅料为:明胶、甘油、水、钛白粉、色素, 比较成功。
根据楼主提供的信息,只能分析到这些,如果楼主能提供具体工艺参数,应该能够确定是否是处方问题。因为囊皮生产工艺,也会影响胶皮质量。
作者:
熊猫
时间:
2014-3-7 12:27
标题:
回复 #2 a456 的帖子
我们做的软胶囊初始湿度一般控制在12%以内。囊皮中也含有色素,
钛白粉是二氧化钛吗?我们通常买的白色素是食品级别的,不要药典中的二氧化钛
我们的软胶囊有2种,一种是内容物含大豆油、中药干浸膏、蜂蜡。这种软胶囊因为干浸膏容易吸潮,自然崩解就推迟,我们想做的是让崩解时限在2年内能保持合格。另一种是内容物为PEG400和化学药。这一种目前正在试验中,发愁中。
能否提供一下你所做的囊皮处方种:明胶、甘油、水、钛白粉之间的比例啊,谢谢
作者:
a456
时间:
2014-3-7 12:28
恩,钛白粉是二氧化钛。
明胶:甘油:水=100:50:100
化胶温度70度,
钛白粉比例记不太清了。
另外胶皮质量跟化胶温度,保温温度有很大的影响,一样的比例我当时做也有费胶的时候
作者:
ay123
时间:
2014-3-7 12:29
你们的胶液粘度有多少?用什么粘度计测的?
作者:
ayanyang
时间:
2014-3-7 12:29
1、胶皮中的淀粉和柠檬酸是什么作用?不清楚。好像没有在哪个胶皮处方中有两样东东,特别是淀粉。
2、软胶囊内容物为油相是最稳定的,PEG有吸水性,对胶皮的崩解和稳定性影响大,最好不用。
3、化胶完成后,胶液过夜保存,温度最好在55度左右,压丸时再将胶液温度升到60度,有利于保护胶液的冻力。
4、二氧化钛用量一般是明胶的1%即可,就能达到遮光的目的。
5、胶液的粘度不是直接测量的,因为你将胶液取出来,没等到你测量,胶液就凝固了。可以将凝固的胶液用定量的水溶解成均匀粘稠液体,再用粘度计测量,只要你每次用的水量是确定的数量,你测量出来的稀释胶液粘度就有参考的价值。
作者:
nsdm
时间:
2014-3-7 12:30
可以和我联系,但要想得到真东西应该是要付学费的。
作者:
熊猫
时间:
2014-3-7 12:31
标题:
回复 #6 ayanyang 的帖子
柠檬酸可以改善软胶囊的崩解,能够延缓明胶的老化,有文献报道的,至于淀粉,说是崩解剂
作者:
熊猫
时间:
2014-3-7 12:32
标题:
回复 #7 nsdm 的帖子
先告诉我,要是我试了可以,再付你学费
作者:
a456
时间:
2014-3-7 12:35
测定胶液黏度时,可以直接测定的,可以加一个水浴锅装置,与胶液温度相当即可。我当时用的粘度计是配有水浴装置的
作者:
nsdm
时间:
2014-3-7 12:36
你可告诉我是哪家公司吗
作者:
tomm
时间:
2014-3-7 12:37
我最近也刚接手做软胶囊,和楼主同问,也是稳定性6个月以后崩解度不合格,请教各位老师应该先从哪方面入手?
因为我们单位没有软胶囊小型设备,北京哪家单位可以做软胶囊囊壳配方改进研究的?
作者:
大学习
时间:
2014-3-7 12:37
你做中药软胶囊吗,中药的一般不太好解决,检过几家的产品,做浸膏压丸的崩解要好一些,中药粉压丸的基本崩解不太好
作者:
熊猫
时间:
2014-3-7 12:38
标题:
回复 #13 大学习 的帖子
我们公司做的都是中药软胶囊,内容物都是干膏粉,崩解一般18个月后就不行了,
作者:
大学习
时间:
2014-3-7 12:41
18个月你还可以呢,不行就修订有效期,我们有品种6个月就不行了,真的是很麻烦
作者:
但是
时间:
2014-3-7 12:42
软胶囊,学习中,希望得到各大侠的指点。
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