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标题: 【求助】头孢拉定胶囊溶出度不理想 [打印本页]

作者: 铃儿响叮当 时间: 2014-3-14 13:48 标题: 【求助】头孢拉定胶囊溶出度不理想

大家好，在此想请教各位前辈一个关于头孢拉定胶囊溶出度的问题，基础处方（1000粒）：头孢拉定原料250.0g，干淀粉19.7g，硬脂酸镁5.4g。一直以来溶出度很理想，但最近生产3批，第一批沿用绿白胶囊，第二、三批用蓝白胶囊，小试确定（绿白胶囊比蓝白胶囊易溶于溶出液）；原料厂家没变，但后来得知原料的生产工艺发生变化，使原料吸潮性降低，也可认为疏水性增加？溶出度的话，第一批95%左右，第二、三批85%左右，其中有一粒溶出度75%。排除错投料等生产原因，是否可以确定为新用胶囊与原料的原因照成溶出度不理想？

作者: 龙泉 时间: 2014-3-14 13:49

原料厂家没变，但后来得知原料的生产工艺发生变化>建议：详细了解原料厂、供应商工艺变更全过程；应该从中能找到原因。

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