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标题: 【求助】粘合剂的使用 [打印本页]

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:08 标题: 【求助】粘合剂的使用

各位前辈好，本人现在做一个产品，由于主药成分占比例很大87%，一开始用粘合剂是聚维酮k30，用量4.6% 。片子的硬度还是不够，再想增加粘合剂的量也加不了了，没有空间了，其他的是崩解剂和润滑剂。请教各位前辈，我应该怎么能加大片子的硬度呢？有没有更好的粘合剂呢？

作者: 夜蓝星 时间: 2014-4-13 21:08

控制颗粒的水分

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:09 标题: 回复 #2 夜蓝星的帖子

哦，忘说了，这是乙醇制粒，烘干后干燥失重一般就是1%左右

作者: 熊猫 时间: 2014-4-13 21:10

润滑剂0.5%，崩解剂3% 还有9.5%的空间用PVPk30，水分再控制稍微高点，相信你会成功的。不知道楼主的片重是不是参考原研片重。

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:10 标题: 回复 #4 熊猫的帖子

哈哈，一定要参考原研片啦。崩解9.2%，粘合4.6%，崩解8分钟，硬度14公斤，现在就需要考虑找个粘度大的粘合剂，用量小，提高硬度，再加崩解剂调崩解。本处方是乙醇制粒。

作者: 小熊猫 时间: 2014-4-13 21:11 标题: 回复 #5 ay123 的帖子

原研硬度多少？硬度14公斤还嫌小？粘度大的粘合剂可以试试PVP k90；中粘度的HPMC。

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:12 标题: 回复 #6 小熊猫的帖子

首先谢谢战友的建议，哈哈

我们的硬度仪是20公斤的，原研片远远超量程了。最少也20公斤啊，14公斤脆碎度都过不了关。我们的是异形片，大片子。bbcodeurl('file:///C:\Users\ADMINI~1\AppData\Local\Temp\SGTpbq\624\00AC9C70.gif', '%s')PVP-k90我没用过，你用过吗，和k30粘度差多少。如果k30用量5%，k90应该用多少才能和它粘度一样啊。

作者: 小牛牛 时间: 2014-4-13 21:12

减少粘合剂溶剂的量，这样粘合剂的浓度就大了粘度也增加了

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:13 标题: 回复 #8 小牛牛的帖子

我们的目的不是单说粘合剂的粘度，我们说的粘度是怎么把片子压硬了

作者: 小猫 时间: 2014-4-13 21:14

理论上H-HPC应该挺好，羟丙甲基纤维素也不错，这两个应该都优于K30

作者: 小黄 时间: 2014-4-13 21:14

片子的硬度偏低不仅与粘合剂有关，与主药的性质、制粒的状态、水分等都可能有关，想要增加硬度，建议增加颗粒水分、制粒的粒径合适；另外可以试试改为水制粒

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:15 标题: 回复 #11 小黄的帖子

不能水制粒，主药在水里不稳定，能出现杂质。在乙醇里稳定。

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:15 标题: 回复 #10 小猫的帖子

我想是试试k90 。现在正买着呢，大约明天能到，没用过那东西，不知道能比k30粘到哪去

作者: 小红 时间: 2014-4-13 21:16

会不会是设备的压力不够？毕竟异型片，表面积大。

作者: 小猫 时间: 2014-4-13 21:17 标题: 回复 #14 小红的帖子

也可能，楼主压片机什么参数压的也可以说说

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:18 标题: 回复 #14 小红的帖子

不用怀疑设备，那压片机让我干的，杠杠响，哐当哐当的。

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:19 标题: 回复 #15 小猫的帖子

8冲的，压片机已经到达极限了。在加大压片机就过不去了，哐当哐当的。哈哈

作者: 小猫 时间: 2014-4-13 21:19

不知道是不是设备不合适啊，我们目前做的最大的是10mm的浅凹片，主机压力可以到60KN（最大可以到80），单片大概10KN之内，不知道楼主的大片子到底有多大，因为这个参数的话我们的片子可以达到120-150N的硬度，绝对够用了，有的小压片机对于大片子是没什么办法，虽然说明书或者厂家信誓旦旦说可以，但是往往不行。

作者: 龙泉 时间: 2014-4-13 21:20

1、单独用乙醇制粒，以后要考虑车间设计的安全性问题。

2、用乙醇和水的复合溶剂是否可以。有些药物在水中的稳定性不好，但是假如一定量的醇，稳定性就明显改善了，是否能有一个比例，即保证了药物稳定性，又充分诱发了粘性。

3、国外用的是醇制粒吗，还是干法直压。

4、原料的结晶大，对于可压性也有影响。可以适当考虑提高原料的结晶粒度。

作者: 铃儿响叮当 时间: 2014-4-13 21:21

稍微提醒一点，抽点时间考察一下润滑剂的影响，不要觉得0.5%不会有什么影响，可能问题就出在这个小地方了。同一批颗粒分成3-5份，加不同比例的润滑剂，考察对硬度的影响，这个实验可以在你考察粘合剂的同时进行，简单易行，又能排除一个因素，说不定还有重大发现呢

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:21 标题: 回复 #20 铃儿响叮当的帖子

这片子，后来我都不用润滑剂了，也不粘冲也不色冲。我现在都把润滑剂去除了。据我研究我这处方，润滑剂没啥用。但是原研片用了。

作者: 坚持2011 时间: 2014-4-13 21:22

我个人觉得硬度一般来说14kg已经可以了，之所以脆碎度不合格是不是片子太脆了？是不是主药本身可压性就很差？若是，应从提高片子韧性着手，我建议先把主药粉碎，再用高浓度的醇水溶液配浆制粒，比如说75%乙醇，我想这么高的浓度还是有利于主药的稳定性的；尽量保留颗粒水分高一些，比如2~3%。另外，直压型的MCC加SiO2很有利于片剂硬度的提高（之前本人试过），楼主可以试一试。

可以跟楼主分享一下：在10%水溶液中，PVPK30的粘度为5.5~8.5mpa.s，PVPK90的粘度为300~700mpa.s。

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:23 标题: 回复 #22 坚持2011 的帖子

非常感谢战友提供的信息。我明天用K90做一批试试。结果如何请待下回见分晓。哈哈

作者: ay123 时间: 2014-4-13 21:23 标题: 回复 #23 ay123 的帖子

我前几天用K90了，太黏了。10%的pvp水溶液，磁力搅拌不了。后来就和粉子一起混合了，崩解太慢了

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