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标题: 【求助】溶出度相似因子 [打印本页]

作者: tomm 时间: 2014-4-16 20:57 标题: 【求助】溶出度相似因子

我最近正在学习溶出度相关知识，想知道溶出度相似因子F2是怎么计算的，请各位老师给予帮助，谢谢！

作者: 夜蓝星 时间: 2014-4-16 20:58

释放曲线比较通常选择非模型依赖方法，如通过计算相似因子f2的方法比较变更前后释放行为的相似性，当f2数值在50~100范围，则认为两条释放曲线是相似的。

f2=50log{[1+（1/n）（Rt-Tt）2]-0.5100}

上述公式中n为时间点，Rt是变更前制剂药物释放平均百分数，Tt是变更后制剂药物释放平均百分数。采用相似因子比较法需注意满足以下条件：

●取样时间点根据剂型特点及产品特点合理设置

●每个处方样品至少采用12个剂量单位

●从第2个时间点至最后1个时间点释放结果的变异系数应小于10%，且各取样时间点变更前后样品药物释放数据的平均值之差应小于15%

●保证药物释放80%以上或达到释放平台

释放曲线比较也可选择模型依赖法。如果可以提供充分的依据和数据分析，这些证明释放行为相似性的统计学方法也是可以接受的。

作者: 熊猫 时间: 2014-4-16 20:59

相似因子的计算程序.很实用.

药剂相似因子计算软件.rar(1388.04k)

作者: 小熊猫 时间: 2014-4-16 20:59

希望楼主自己动手检索一下，不要伸手就要，园子里资源很多的

例如cuturl('http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/14463122')

等等等等

作者: 小牛牛 时间: 2014-4-16 21:00

我需要计算公式

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