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标题: PEG6000、氢化蓖麻油作为润滑剂的加入方法 [打印本页]

作者: momom 时间: 2014-4-20 18:04 标题: PEG6000、氢化蓖麻油作为润滑剂的加入方法

　如题，最近在做大家都在做的著名仿制药。我在思考PEG6000、氢化蓖麻油的加入方法。这两种润滑剂的润滑性能都不如硬脂酸镁，硬脂酸镁可以在药物颗粒表面形成一个硬脂酸镁的分子层。所以考虑加入这两种润滑剂的方式，目前有人建议溶解于溶剂中喷入颗粒中；另外加入到顺序是否有关系，希望有过实际经验的朋友给些建议，如果有具体的文献依据，那更好，谢谢了。

作者: longquan 时间: 2014-4-20 18:04

你那品种要制粒的么?

可以把PEG6000溶解于粘合剂中加入制粒, 这样颗粒表面也会有PEG分子层，也可以起到润滑效果的, 当然你说的喷入颗粒也可以，不过工艺稍复杂一点了.

作者: jom 时间: 2014-4-20 18:05

PEG内加，蓖麻油外加

作者: jkh123 时间: 2014-4-20 18:05

难道是硫酸氢氯吡格雷，我是直接外加，感觉小试效果还行，不知道大批量怎样。

作者: ayanyang 时间: 2014-4-20 18:05

这个品种我公司也要做，已经有那么多家在报了批下的概率有多少，高手指点

作者: ay123 时间: 2014-4-20 18:06

我也在做啊，已经做完了。PEG内加，氢化蓖麻油外加哦

作者: jom 时间: 2014-4-20 18:06

内加 PEG主要是控制溶蚀状态，外加蓖麻油主要是控制粘冲，二者功能不一样，实验室很好弄，一旦上了生产出了麻烦可是比较难解决的，因此建议在实验室阶段压片时尽量提高数量，用一个冲连续压片，如果1个冲连续压片2小时而无粘冲现象，到旋转压片机时顺利过关的几率还是比较大的。

作者: a456 时间: 2014-4-20 18:07

PEG6000熔点低，内加的话不知道上面各位采用的是什么工艺，我想湿法制粒，干燥温度和时间多少合适呢？

作者: 夜蓝星 时间: 2014-4-20 18:08 标题: 回复 #6 ay123 的帖子

PEG内加是直接与其它原辅料混合吗，您内加的量是多少啊，我做的不是这个项目，但是我也想内加PEG做致孔剂，加了5%是否太多？

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