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标题: 【求助】维生素C片的稳定性问题 [打印本页]

作者: 小熊猫 时间: 2014-5-7 17:39 标题: 【求助】维生素C片的稳定性问题

目前做一个复方维生素片剂，采用粉末直接压片工艺，在影响因素加速试验摸索处方时考察其稳定性，发现维生素C并没有想象中的那么不稳定，含量几乎没变，想请教各位维生素C在固体状态是否还算稳定？还是我的液相条件出了问题？我采用氨基柱测定的维生素C，峰形、分离度、拖尾因子各项指标皆符合要求，急求解？先谢谢各位！

作者: 小牛牛 时间: 2014-5-7 17:40

复方VC中的VC完全可以用包衣VC代替，效果很好。

作者: 小猫 时间: 2014-5-7 17:40

不要包衣vc，你在压片的时候用L-HPC就行了。

作者: 小熊猫 时间: 2014-5-7 17:41

谢谢各位，现在遇到的问题是单是维生素C原料药直接在60℃放置10天，含量竟然没有明显的变化，不知问题出在哪里，还是维生素C的固体状态就是很稳定？

作者: 小熊猫 时间: 2014-5-7 17:41

补充一句，维生素C也不是包衣的

作者: 小黄 时间: 2014-5-7 17:42

维生素C分子中具有双键,容易被空气中的氧气氧化,特别是在溶液中,当温度升高时氧化加快。维生素C的固体状态不是很稳定，我在药房工作，在拆零工作中发现，有许多的维生素c片在打开包装后，片剂颜色变黄，完全有别于白色的维生素c片。

作者: 小红 时间: 2014-5-7 17:42

你的复方里还有别的什么药物？VC可以作为抗氧剂在制剂中起稳定作用，如果你的处方里有更强的抗氧剂当然就能起到保护VC的作用了，另外如果处方里有一定量的其他酸（如柠檬酸、苹果酸等）对VC也有很好的保护作用，VC降解主要和水份以及PH影响很大，单纯的高温到还在其次。加速不降解是个好现象，说明药品更稳定，如果没有其他原因不用过分在这上面纠缠。

作者: 小熊猫 时间: 2014-5-7 17:43

也查了一些东西，确实都说的是维生素C的水溶液不稳定，固体状态的稳定性还是比想象的要好的。

作者: 龙泉 时间: 2014-5-7 17:43

同意楼上的观点！

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