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标题: 【求助】摇摆制粒问题 [打印本页]

作者: ay123 时间: 2014-7-11 19:00 标题: 【求助】摇摆制粒问题

目前正在设计摇摆制粒机制粒的工艺，由于想大批量生产，但是在实验室制作的软材比较松软，中药提取物混合物占27%，考虑用一水乳糖做辅料，或者用蔗糖细粉和糊精1:1做辅料。都使用了75%、70%的酒精做了小试，软材仍然较散。加入PVP融入酒精后情况稍有改善，但仍然细粉较多。目标是使用振动流化床干燥，怕把湿颗粒抖散了，望各位大仙们指点迷津。

作者: ayanyang 时间: 2014-7-11 19:01

一般情况下，酒精浓度越高颗粒越散，酒精浓度越低，物料越粘，容易成粒

作者: jkh123 时间: 2014-7-11 19:01

为什么不用水呢？个人经验，乙醇制粒一般都会比较松散，水制粒会得到较硬的颗粒。

作者: jkh123 时间: 2014-7-11 19:02

再完善一下观点，可以降低乙醇浓度，再加入粘合剂，用于制软材，或者用纯化水直接制软材。

作者: jom 时间: 2014-7-11 19:02

既然松散，那么多加一点量试试看。

纯水可能不好控制，用PVP的乙醇溶液比较好。

颗粒剂的话，糊精加糖粉可能比较合适，乳糖不甜，还要加甜味剂。

作者: longquan 时间: 2014-7-11 19:03

乳糖是比较脆性的辅料，即时使用摇摆机制粒好了，在流化床干燥过程也容易破碎产生很多细粉，烘箱干燥会改善。如果是流化床干燥，建议使用塑性较大的粘合剂，如Klucel EF、LF，可以用40~70%浓度的乙醇为溶剂制备溶液，乙醇浓度太高，颗粒也容易松散，干燥变成细粉。

作者: ay123 时间: 2014-7-11 19:03

感谢各位的建议，小试中发现，70%的酒精制粒，虽然软材很散，但是后期已经很黏筛网了，总是形成沙子装的感觉，不利于连续生产呀。而且水做出来的时候后，很是感觉颗粒偏小。最近一次中试的时候，相当于100G干料加23ml润湿剂，结果到最后都卡在混合器下面，板结了，很硬，过不了筛子的小球特别多。

作者: ay123 时间: 2014-7-11 19:04

有人说，先加酒精后加水制软材可

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以改善色泽不均一的问题，我试了一下，依然不均一，甚至更严重。。。各位高见？

图中，黑色的是之前做的，颜色是配方问题，改了，但是颗粒很细很碎，后来改成了PVP和酒精，颜色好了一些，颗粒大小也挺好的。

想知道为什么水和酒精怎么能顺利制粒，把工艺继续下去呢？人药是怎么做的呀？

作者: longquan 时间: 2014-7-11 19:05

你做的是中药的还是西药的？中药可能比较粘所以就难以分散。

作者: longquan 时间: 2014-7-11 19:06

我目前也在做颗粒剂，用的是减压干燥后，加入辅料进行制颗粒。同样也遇到了问题，辅料的选择，不能选白砂糖、葡萄糖、乳糖。现在真不知能用什么辅料了。提取物极其粘黏，采用喷雾干燥粘壁问题难以解决，多糖和总黄酮都是里面的功效成分，所以暂时没考虑进行提纯，后来用干燥粉加入了麦芽糊精和β环糊精为辅料，95%乙醇制粒，都结成了硬块了。

作者: momom 时间: 2014-7-11 19:06

为什么不用沸腾流化床

作者: nsdm 时间: 2014-7-11 19:07

确实。这些用沸腾一步制粒机应该很好解决了。

作者: ay123 时间: 2014-7-11 19:08

目前在考虑转换设备，但是还是想把摇摆制粒解决掉先。因为我听说人药也是用摇摆制粒做的，虽然产量一天也就两三百公斤，但总得是工艺适合连续工作的吧，粘性变化捉摸不定呀

作者: 大学习 时间: 2014-7-11 19:08

请问你的药物干膏粉与辅料的比例是多少，再给你作答。

作者: 大学习 时间: 2014-7-11 19:08

其实上面的战友都回答的比较全面了，根据你说的情况，建议PVP溶解到70%乙醇中进行加入，当然PVP的浓度你要摸索出来，也可同时做一个HPMC E15型号（我常用这个型号）的粘合剂乙醇溶解后加入做个比较，如果你制备的软材还是比较松散，可适当增加混合搅拌时长，看效果如何；要实在不行只有降低点乙醇浓度或调整下处方辅料及比例进行摸索了；希望对你有所帮助，祝早日成功！其次对于中药颗粒剂来说，不同的乙醇浓度和不同的搅拌混合时长（制备软材时），制备出来的颗粒色泽会有很大差异，这点要注意；如果制备失败，想粉碎后重新制备，颜色会比之前一次制备的色泽深；

作者: tomm 时间: 2014-7-11 19:09

关于制备颗粒辅料，糊精和麦芽糖糊精是一个东西吗？求教各位大师。。。

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