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标题: 【求助】如何调节相对湿度？（制剂加速实验用到） [打印本页]

作者: small2011 时间: 2014-7-16 17:53 标题: 【求助】如何调节相对湿度？（制剂加速实验用到）

药典上说40℃加速试验相对湿度75%±5%，还有一种是25℃相对湿度60%±10%，请问如何调节环境湿度？（40℃置于恒温箱内，25℃直接放在室温下。）

作者: nsdm 时间: 2014-7-16 17:54

在药典2005年版二部附录XIX C《原料药与药物制剂稳定性试验指导原则》中有规定：

恒湿条件可在密闭容器如干燥器下部放置饱和盐溶液，根据不同相对湿度的要求，可以选择NaCl饱和溶液，（相对湿度75%±1%，15.5-60℃），温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的情况下（可用Na2CrO4饱和溶液，30℃，相对湿度64.8%）进行加速试验。

作者: momom 时间: 2014-7-16 17:54

有专用的药物稳定箱，几万块钱，不贵的。

到报批的时候，就知道原始数据的重要性了。

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