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标题: 【求助】标准物质的期间核查 [打印本页]

作者: uuooii 时间: 2014-7-21 17:10 标题: 【求助】标准物质的期间核查

标签：标准物质

实验室经过CNAS的审核过程中发现了标准物质没有做过期间核查，被开了不符合项，现在进行整改，不知道应该怎么做，特向大家请教，有没有关于标准物质期间核查的作业指导书和核查记录表的,在此先谢谢喽

作者: xue258 时间: 2014-7-21 17:10

请参照，原创作品】【第三届原创参赛】标准物质核查的探讨
cuturl('http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100711/2657118/index_3.shtml')

作者: yjf1026 时间: 2014-7-21 17:11

买那种一次性的标准样品，免去期间核查的作业，不过要制定期间核查的管理规定，比如购买新的标样对旧的标准样品进行结果比对等。

作者: DONT 时间: 2014-7-21 17:13

我买的国家标准物质在有效期内难道也要期间核查，它直接溯源到国家，我们做的是不是脱裤子放屁，多此一举！
1.如果需要期间核查，那标准物质不应该标注有效期。
2.如果你长期用的是这单位的标准物质，在期间核查中被核查的标准品不在标准值范围内？
你怎么核查？要么是标准物质出了问题，要么被核查的标准物质出了问题？但是你用的标准物质（溯源到国家）是这单位的。
被核查的标准物质出了问题好办，但是你的标准物质出了问题，你怎么办？你所发出的报告单难道收回吗,回答不可能！

作者: summerxx 时间: 2014-7-21 17:13

买那种一次性的标准样品，免去期间核查的作业，不过要制定期间核查的管理规定，比如购买新的标样对旧的标准样品进行结果比对等。

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好像要对每种浓度样品一年做一次的吧

作者: ero11 时间: 2014-7-21 17:13

专家说的，国家标准物质买的标准也要期间核查，目的两个，一是看浓度对不对，意思是1mg/ml是不是拿成0.1mg/ml；二是看标准拿错没有，意思是买的砷，是不是拿成铅了。各位大师，是这样吗？

作者: uuooii 时间: 2014-7-21 17:15

我买的国家标准物质在有效期内难道也要期间核查，它直接溯源到国家，我们做的是不是脱裤子放屁，多此一举！
1.如果需要期间核查，那标准物质不应该标注有效期。
2.如果你长期用的是这单位的标准物质，在期间核查中被核查的标准品不在标准值范围内？
你怎么核查？要么是标准物质出了问题，要么被核查的标准物质出了问题？但是你用的标准物质（溯源到国家）是这单位的。
被核查的标准物质出了问题好办，但是你的标准物质出了问题，你怎么办？你所发出的报告单难道收回吗,回答不可能！

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我想这位朋友的理解有点小问题，呵呵，为什么要对标准物质进行期间核查，主要是因为，如果你买了一个标准物质开了以后好久不用，等你下次再用的时候，你怎么保证你的这个标准物质没有失效或过期，我想标准物质上的有效期应该是对于从来都没有开过瓶的标准物质而言的吧，不知道这么理解是否准确

作者: am10 时间: 2014-7-21 17:16

我买的国家标准物质在有效期内难道也要期间核查，它直接溯源到国家，我们做的是不是脱裤子放屁，多此一举！
1.如果需要期间核查，那标准物质不应该标注有效期。
2.如果你长期用的是这单位的标准物质，在期间核查中被核查的标准品不在标准值范围内？
你怎么核查？要么是标准物质出了问题，要么被核查的标准物质出了问题？但是你用的标准物质（溯源到国家）是这单位的。
被核查的标准物质出了问题好办，但是你的标准物质出了问题，你怎么办？你所发出的报告单难道收回吗,回答不可能！

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我想这位朋友的理解有点小问题，呵呵，为什么要对标准物质进行期间核查，主要是因为，如果你买了一个标准物质开了以后好久不用，等你下次再用的时候，你怎么保证你的这个标准物质没有失效或过期，我想标准物质上的有效期应该是对于从来都没有开过瓶的标准物质而言的吧，不知道这么理解是否准确

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标准物质开了很久，你还会用吗？简单不过的道理，你不会用！特别是配标准系列的标准物质（质控样如果放时间太长也需要处理，一般再不考虑使用），现在都在提倡保护自己（有一工作不容易），我个人认为用近期的标准物质，即用即买！安全，安全，安全！

作者: summerxx 时间: 2014-7-21 17:17

买来的标准品一般不做期间核查，自己做的工作标准品一般是每年做一次

作者: summerxx 时间: 2014-7-21 17:18

买来的标准品一般不做期间核查，自己做的工作标准品一般是每年做一次
我说的是API的固体标准品，国内外都认可这个

作者: summerxx 时间: 2014-7-21 17:18

“有没有关于标准物质期间核查的作业指导书和核查记录表的”这个可以根据自己的实际做法，按照自己的文件格式，编写一个文件就行了

作者: 了了 时间: 2014-7-21 17:19

核查标准物质，我的天，我们单位好像从来部做这样的事情呢！得注意了

作者: linlinstar 时间: 2014-7-21 17:20

买来的标准品一般不做期间核查，自己做的工作标准品一般是每年做一次

买来的标准品要有证书，不然也要做的

作者: huifeng0516 时间: 2014-7-21 17:20

按照USEPA 6010C的要求，标准曲线走完之后要用第二来源的标样进行check，这个过程其实也是一个期间核查的过程吧？两个标样互相check嘛

作者: one 时间: 2014-7-21 17:22

【标准物质】对它无法验证，也无须“技术验证”。它已经是基准了，还怎么验证？？
就像《资质认定评审准则》中，要求也对标准物质进行期间核查，严格讲这是不对的。所以只能核查你保存条件、有效期，或对较稳定的但已经过期标准物质，用有效的标准物质来核查等

作者: duoduo 时间: 2014-7-21 17:22

标准物质的期间核查主要是因为标准物质的给定量值都是非常精确，一般有不确定度来约束，但是在保存或使用期较长的时候都会因为温度、空气等外界因素会是标注物质量值发生变化，如果量值由于这些原因变化超出不确定度范围，那么该标准就已经失效了，不能作为参考。
此外标准物质本身的稳定与否也需要考虑，如果你使用标物时间较长，最好做一下期间核查
期间核查要根据不同标准物质的物理化学性质老确定它的期间核查时间，并没有固定的期限，性质稳定的核查期间隔时间长，性质不稳定的核查期见个时间短。

作者: 131415 时间: 2014-7-21 17:25

QUOTE:

原帖由 duoduo 于 2014-7-21 17:22 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
标准物质的期间核查主要是因为标准物质的给定量值都是非常精确，一般有不确定度来约束，但是在保存或使用期较长的时候都会因为温度、空气等外界因素会是标注物质量值发生变化，如果量值由于这些原因变化超出不确定度范围，那 ...

问题不是要不要做期间核查，而是怎样做标准物质的期间核查。

用一个新的标准物质去验证另一个标准物质，我觉得不可取，原因有二：
1. 资源浪费，每种标准物质都价值不菲，如果需要这样验证的话，每个实验室都得准备双倍的费用用以购买标准物质；
2. 真能达到验证的目的吗？如果一致还好说，如果不一致，那么是第一瓶的标准物质有问题呢，还是第二瓶的标准物质有问题呢？难道还需要找个第三方的来验证？说“生产日期更新的更准确”，这只是想当然。

作者: gogo 时间: 2014-7-21 17:26

我们最近也要做这方面的工作，我们的对照品对照药材有七百多个，有没有什么好的方法做期间核查？

作者: c86v 时间: 2014-7-21 17:28

我想这位朋友的理解有点小问题，呵呵，为什么要对标准物质进行期间核查，主要是因为，如果你买了一个标准物质开了以后好久不用，等你下次再用的时候，你怎么保证你的这个标准物质没有失效或过期，我想标准物质上的有效期应该是对于从来都没有开过瓶的标准物质而言的吧，不知道这么理解是否准确

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如果是你这样说，开了好久没用，不知道有没有失效，那怎么办？买瓶新的，来核查这瓶旧的，如果有用，就继续用旧的，新的先放着，等过段时间要用，再去买一瓶新的，来核查这瓶“新”的？

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