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标题: 【转帖】【求助】2012-2013报批的TNFa单抗/融合蛋白 [打印本页]

作者: uaubc 时间: 2014-8-7 18:20 标题: 【转帖】【求助】2012-2013报批的TNFa单抗/融合蛋白

CXSL1100071 重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液 2012-3-1 上海复旦张江生物医药股份有限公司
CXSL1100067 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 2012-3-7 北京双鹭药业股份有限公司
CXSL1200030 注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体 2012-6-19 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司
CXSL1200035 人源化抗人TNFα单克隆抗体注射液(CHO细胞) 2012-7-20 沈阳三生制药有限责任公司
CXSL1200038 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 2012-8-16 苏州金盟生物技术有限公司
CXSS1200005 注射用重组抗肿瘤坏死因子α人鼠嵌合单克隆抗体 2012-9-14 上海百迈博制药有限公司
CXSL1200053 注射用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体 2012-11-8 嘉和生物药业有限公司
CXSL1300033 重组人抗TNF-α单克隆抗体注射液 2013-5-28 百奥泰生物科技（广州）有限公司
CXSS1300017 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 2013-7-12 浙江海正药业股份有限公司
CXSS1300016 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 2013-7-12 浙江海正药业股份有限公司
CXSL1300044 重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液 2013-7-17 江苏众合医药科技有限公司
CXSL1300035 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液 2013-7-22 嘉和生物药业有限公司
CXSL1300050 肿瘤坏死因子α重组全人源单克隆抗体注射液 2013-8-16 吉林康慧生物科技有限公司
CXSL1300062 重组抗肿瘤坏死因子-α全人源单克隆抗体注射液 2013-11-4 浙江海正药业股份有限公司
CXSL1300087 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 2013-12-2 齐鲁制药有限公司
CXSL1300088 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 2013-12-11 齐鲁制药有限公司
CXSL1300056 重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液 2013-12-23 上海复宏汉

作者: glass 时间: 2014-8-7 18:21

够挤的嘿! 关键看谁的市场营销做得怎么样了!路漫漫兮其修远,继续努力吧!

作者: glass 时间: 2014-8-7 18:22

再加上在国内已经销售的原研药：恩利、类克、修美乐，仿制药：益赛普、强克。

作者: uaubc 时间: 2014-8-7 18:22

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CXSL1100071 重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液 2012-3-1 上海复旦张江生物医药股份有限公司
CXSL1100067 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 2012-3-7 北京双鹭药业股份有限公司
CXSL1200 ...

对啊，市场销售是关键。
但是有了市场这里面的公司有几个有足够的生产能力啊？
其中有几家有3000升的罐子了？

作者: abc816 时间: 2014-8-7 18:23

齐鲁貌似投资了几个亿，建了单抗生产线

作者: kuohao17 时间: 2014-8-7 18:23

相关疾病：
自身免疫性疾病类风湿关节炎
此类药物主要适应是自身免疫疾病或类风湿性关节炎，如果自费去用这种药，而且还是长期用药，基本上就是富人专享啊，广大人民只要不是致命的都不舍得用吧

作者: IAM007 时间: 2014-8-7 18:23

请问这个信息是在哪里查到的？谢谢。

作者: uaubc 时间: 2014-8-7 18:24

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原帖由 IAM007 于 2014-8-7 18:23 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

请问这个信息是在哪里查到的？谢谢。

丁香园医药数据库

作者: koook5695 时间: 2014-8-7 18:24

1、国家局考虑重点扶持五家生物制药企业。
2、金盟、百迈博资金链都很紧张
3、仅仅做生物药，没有自身盈利的，未来几年都不会好过，因为烧钱太厉害。
4、虽然这么多企业，不会都成功

作者: wiwi 时间: 2014-8-7 18:24

中国的生物制药，如果要盈利，一个惨痛的事实是：我们买的进口设备、耗材（袋子、滤器等）、物料（培养基）等都比国外贵很多，甚至很多倍（国家、海关、红*二、三*代在攫取），我们中国生物药没有什么优势，最终上市价格必须在原研药65%~70%才能盈利，如果上了很多家，那么事实就是大家都亏损。

作者: rxcc33 时间: 2014-8-7 18:25

QUOTE:

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中国的生物制药，如果要盈利，一个惨痛的事实是：我们买的进口设备、耗材（袋子、滤器等）、物料（培养基）等都比国外贵很多，甚至很多倍（国家、海关、红*二、三*代在攫取），我们中国生物药没有什么优势，最终上市价格必须在原研药65%~70% ...

虽然是恶性竞争，但是从长远角度来讲，肯定会刺激相关产业的发展，以后耗材物料的国产化和自产化都是趋势，企业间的交流竞争也会促进技术成熟，价格肯定也会降下来。若干年后，再来看哺乳细胞生产系统、单抗产业也会像原核表达一样成熟

作者: viviwang1987 时间: 2014-8-7 18:25

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原帖由 rxcc33 于 2014-8-7 18:25 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

虽然是恶性竞争，但是从长远角度来讲，肯定会刺激相关产业的发展，以后耗材物料的国产化和自产化都是趋势，企业间的交流竞争也会促进技术成熟，价格肯定也会降下来。若干年后，再来看哺乳细胞生产系统、单抗产业也会像原核表达 ...

兄台：
资本的属性是获利，如果一个企业不能盈利，那么这个企业就挣扎在死亡线上。中国没有美国的创新精神，也没有了过去中国人的患难与共，你指望资本和你一条船吗？不会，中国的审批速度制约着行业的发展，我呼吁国家能够加快生物药的审批速度，并限制行业新企业的再涌入，先打掉过多的小桃，最后丰收的才是大桃，中国目前的土壤只能支持少数企业。

作者: youreyes 时间: 2014-8-7 18:26

QUOTE:

哥们儿，想啥呢？国产化？可能吗？
大型生物反应器国产化？比如买个3000L的国产的？谁敢冒这险投这钱啊？（不过国内应该有傻AC）
比如培养基，我感觉大规模细胞培养基以后不会有国产的了，都会被挤死了，再说以后都是定制了，国内的公司有这能力吗？现在感觉国内的培养基都和那些做营养品和保健品的差不多，买各种进口国产的原料混在一起就去卖了
（昨天Thermo刚把Hyclone卖给GE了，也是为了购并life了，2014年上半年应该就可以开始整合了

作者: memory 时间: 2014-8-7 18:26

楼主，我在医药数据库也搜索了，怎么搜不到这么全的信息啊，2012老版VIP跟2013版是不是不一样啊？

作者: daod 时间: 2014-8-7 18:26

都是仿制药，修美乐专利这两年到期，看来是一拥而上啊！即使做出来一年花费如果不少于7万，还不如用益普赛和强克嘞！

作者: feima+ 时间: 2014-8-7 18:27

1、国家局考虑重点扶持五家生物制药企业。
2、金盟、百迈博资金链都很紧张
3、仅仅做生物药，没有自身盈利的，未来几年都不会好过，因为烧钱太厉害。
4、虽然这么多企业，不会都成功
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请问这五家订出来是哪儿五家了吗？

作者: greenbee 时间: 2014-8-7 18:27

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原帖由 feima+ 于 2014-8-7 18:27 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
1、国家局考虑重点扶持五家生物制药企业。
2、金盟、百迈博资金链都很紧张
3、仅仅做生物药，没有自身盈利的，未来几年都不会好过，因为烧钱太厉害。
4、虽然这么多企业，不会都成功
......

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这只是国家局内部的想法而已。不会从文件上出来。因为蜂拥而上的公司会把这一领域弄的毫无利润，企业都不盈利，怎么生存？

作者: uaubc 时间: 2014-8-7 18:28

楼主，我在医药数据库也搜索了，怎么搜不到这么全的信息啊，2012老版VIP跟2013版是不是不一样啊？

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我用的是老版的VIP，新版的VIP应该也能搜到吧。可能你不是VIP用户吧

作者: summerxx 时间: 2014-8-7 18:28

这个药的市场还是很大的

作者: summerxx 时间: 2014-8-7 18:29

那2012-2013的anti-CD20，anti-VGFR，anti-HER2，anti-EGFR等其它仿制药报批情况如何？

作者: uaubc 时间: 2014-8-7 18:29

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原帖由 summerxx 于 2014-8-7 18:29 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
那2012-2013的anti-CD20，anti-VGFR，anti-HER2，anti-EGFR等其它仿制药报批情况如何？

这几个药至少目前还是比较少的，没一个个去细查，但是每个产品估计也 2-5个处于申报阶段的
这些肿瘤药靶点虽然都很挣钱，但是跟anti-TNFa相比还是差一个级别，所以仿的也相对少点。

作者: 969 时间: 2014-8-7 18:29

如今流行 ADC和双特异了

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