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标题: 【讨论贴】各位如何看待我国全球首家批准生产甲型H1N1... [打印本页]

作者: dmg 时间: 2014-8-9 17:48 标题: 【讨论贴】各位如何看待我国全球首家批准生产甲型H1N1...

不知道为什么那些巨头如巴斯德、诺华、惠氏等疫苗巨头还没有生产出来，咱们就生产出来了？
我是在想论技术别人的研发能力肯定不比咱们差。别人还没批准咱们就批准了，产品使用的风险大不大？咱们的药监局是太激进了吗？还是咱们社会主义的优越性，国家意志，走绿色通道。
真的好担心甲流疫苗这么仓促上市，临床大规模使用后，如果出现啥问题该咋办？
另外，还有个问题关于疗效？抗体保护率、抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)增长倍
数三项指标均达到疫苗评价标准是否就意味着疫苗有效？
谢谢！

作者: kswl870 时间: 2014-8-9 17:48

这个毒株从WHO拿过来的时候已经经过动物试验验证，而且世卫说甲流疫苗可以应用季节性流感疫苗的生产过程，所以我想这个给疫苗研制剩了一些时间。

作者: zhenxin 时间: 2014-8-9 17:48

灭活疫苗一般没什么事，最多发个烧。

作者: H2O 时间: 2014-8-9 17:49

这个问题我也觉得有些奇怪。不知道保护力如何。流感疫苗好像不怎么样

作者: 喜乐lele 时间: 2014-8-9 17:49

相关疾病：
传染病
从甲流暴发以来，看看国外的应对情况，再看看国内的情形，对一个致病性比季节性流感病毒还低的传染病采取如此措施，个人感觉是明显的反应过激，但是作为相关部门领导，都不敢冒掉乌纱帽的风险任由其发展，因而拿着纳税人的钱去给自己挣功绩，不过确实收到了明显效果，也阻止了疫情的蔓延，废话说多了，谈谈我的一些看法
关于国外的疫苗，其实很多国家政府都下了大订单，临床试验也在进行中，相信不久即可拿到相应批号对政府供应
关于你说的研发能力，如果你对季节性流感疫苗稍微了解的话，就不会用研发这个词了，这次甲流就是参考季节性流感疫苗生成流程，一点创新都没有，只要你有季节性流感生产资质，国家就允许你搞，因为如果按照5%的人口供应，10家厂商开足马力都未必能完成
关于临床试验，今天我也看到国外发布的一针免疫后临床结果，效果和国内具有一致性，说明其免疫原性很好，免疫效果不错，关于你所说的免疫指标的测量，国际通用的方法就是如此，其实流感疫苗生产工艺很成熟，首先各大厂商完全遵循各自季节性流感疫苗生产工艺，其次各大厂商完全按照GMP要求及流感疫苗质量控制要求来生产，而且生产单价疫苗不用混合，生产工艺反而简化，再次，现在的临床试验方案设计也科学合理，到目前未见有严重不良反应现象，得出的结果还是具有可信性的，但是疫苗的持久性问题如何，希望早日得到解答

作者: 969 时间: 2014-8-9 17:49

个人认为国家是有些欠考虑，有点激进的感觉，这疫苗不安全的因素值得考量，或许是没有足够的时间给那些官员或者专家之类的去考证吧！

作者: fangxiang 时间: 2014-8-9 17:50

台湾和美国用的疫苗是哪里生产的？

作者: yueban-1147 时间: 2014-8-9 17:50

相关疾病：
过敏反应休克鼻塞
我昨天接种了疫苗，昨天晚上手上长出几个红疹子，不过没什么感觉，白天没什么反应，现在双上肢的前臂屈侧都长了红色麻疹样皮疹，有一点点痒，不知道跟疫苗有没有关系呢，我们护士总长昨天接种后过敏反应大休克……现在有点鼻塞……

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