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标题: 【求助】实验中发现已上市某中药的新适应症... [打印本页]

作者: kulee 时间: 2014-10-9 16:43 标题: 【求助】实验中发现已上市某中药的新适应症...

求助：实验中发现已上市某中药的新适应症，需要做哪些临床前研究？属于几类新药？

作者: 04906 时间: 2014-10-9 16:43

在cn属于白费功夫,应为你用新适应症申报，报道了后别人用旧的申报，而且你的不一定批，别人的要上市后医院会开它用于您研究的新适应症。。。。以上是个人观点，如果您是纯研究，不求回报就做大临床吧，其他和仿制药没区别，要求都很高

作者: ha111 时间: 2014-10-9 16:44

白费功夫？瞎扯首先记得申请专利专利拿下来你让别人再申请看看？中药没做过化药应该是属于三类

作者: kulee 时间: 2014-10-9 16:45

多谢前辈，受益匪浅。小弟还有一问，关于已上市中药某新适应症的药效学研究是否有相关规定（比如动物模型、实验项目）？谢谢

作者: 9妖9 时间: 2014-10-9 16:46

白费功夫？瞎扯首先记得申请专利专利拿下来你让别人再申请看看？中药没做过化药应该是属于三类

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前提是已上市产品，其他适应症已经在卖了，不知道你申请什么专利，是用途专利？

作者: kulee 时间: 2014-10-9 16:46

恩恩该药物的其他适应症已经在卖可以申请药物新适应症专利

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