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标题: 【转载】【求助】实验室扩项 [打印本页]

作者: 小红 时间: 2015-1-27 16:58 标题: 【转载】【求助】实验室扩项

我们准备扩项扩方法，请问一下各位专家需要做什么准备工作呢？

作者: 小牛牛 时间: 2015-1-27 16:59

扩项扩方法一般需要确保做过方法确认，然后现场考核的话会抽取一定比例的新项目或方法考核，另外注意检测报告中扩项和方法的指标需要标注。

作者: 小猫 时间: 2015-1-27 17:00

首先应该具备这些项目和方法的测试能力，剩下的就是准备一系列的文件和资料了

作者: 龙泉 时间: 2015-1-27 17:02

做好验证报告，准备材料。

作者: 小熊猫 时间: 2015-1-27 17:03

1、基础实验
2、原始数据
3、资料填报
4、评审

作者: 铃儿响叮当 时间: 2015-1-27 17:04

感觉挺麻烦的。好像我们也过不久要申请扩项了

作者: 小红 时间: 2015-1-27 17:05 标题: 回复 #3 小猫的帖子

你所说的一系列的文件和资料有哪些？

作者: 小猫 时间: 2015-1-27 17:07 标题: 回复 #7 小红的帖子

这个就多了，我也例举不全，建议上网先各方搜索，看有没有官方指引之类的

作者: 红旗渠 时间: 2015-1-27 17:08

扩项论证→扩项项目使用仪器试剂、检测人员、环境等条件具备扩项要求→方法确认（有的叫验证，其实有区别，实验方案、实验记录、检验报告）→确认报告（包括实验结果、仪器检定情况、人员培训、人员资质均符合要求）→需要时编制项目作业指导书→实际样品检测和典型检测报告→有的评委要评审结果记录。

作者: 熊猫 时间: 2015-1-27 17:09

应该先做一下方法确认，具备必要的人员设备环境条件

作者: momom 时间: 2015-1-27 17:10

是不是要实验室考核啊？

作者: 小红 时间: 2015-1-27 17:11

扩项论证需要怎么样写呢？有范文吗？麻烦指导一下。

作者: 红旗渠 时间: 2015-1-27 17:12

这个没有一定的格式，只要内容符合认证评审要求即可，既然要扩项，总有扩项的理由吧，需要扩项项目所在领域有没有标准检测方法？如没有是否可以引用其他领域的标准方法？如果没有标准方法采用，将要采取什么非标方法方法，非标方法是否可以有技术力量验证？使用的方法是否有仪器设备，如需新的设备将投资多少，资金落实情况？还有器材、试剂的落实。环境条件：实验室面积、附属设施是否满足，有无三废产生，如何处理？人员素质水平能否满足扩项要求?扩项工作量、估计收益。

其实有的单位扩项只报一份扩项计划，包括项目、标准方法、人员培训（计划、实施记录）、添置新的仪器（型号、分辨力、测量范围、精度）、器材试剂、环境（房屋、水电配置情况、空调、排气系统）、有毒有害物质防护、方法确认（另文计划方案、分工、进度、质控、内部标准测量审核）有时还要求参加能力验证或测量审核活动并通过；编写扩项项目的作业指导书（包括使用的较复杂的仪器的作业指导书），编制项目检测的原始记录表，实际采样检测并有典型报告。

其实重点还是方法确认，如扩项多，工作量就很大。

一切工作做完，才编制扩项报告、申请评审。

评审要做盲样的，扩项越多盲样数量就越多。（提醒一下：所有扩项的项目切记都要备足标准物质，盲样考核时做曲线或质控样用）。

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