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标题: 【求助】关于浮游菌、沉降菌采样及采样后培养的问题 [打印本页]

作者: 131415 时间: 2015-5-9 10:48 标题: 【求助】关于浮游菌、沉降菌采样及采样后培养的问题

各位前辈：
1.在做洁净级别确认的时候，在方案中见到这样一个描述：沉降菌采样的时候，生产过程大于四个小时的放置4h,记录放置时间，小于四小时的放整个生产过程。不知道这句话有没有来源？比如大于四小时的为什么不是放置整个生产过程，而是放置4h就好了？
2.采完样之后，碟子的培养在20~25培养72h,在30~35℃培养48h好像国标上不是这样要求的，谁给指点指点。谢谢！

作者: fox_79 时间: 2015-5-9 10:49

洁净级别确认的时候不是只做尘埃粒子？怎么还需要做沉降菌？

沉降碟放4小时是推荐值因为担心放太长时间后培养基干涸长不出菌来。

沉降碟培养看你用什么培养基，不同的培养基培养时间和温度可能不同

作者: vvmmoy 时间: 2015-5-9 10:49

来源于国标GBT16294- 2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法；
采完样之后，碟子的培养在20~25培养72h,在30~35℃培养48h，是先低温而后将培养皿转移至高温环境培养吗？

作者: fox_79 时间: 2015-5-9 10:50

QUOTE:

原帖由 vvmmoy 于 2015-5-9 10:49 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

来源于国标GBT16294- 2010 医药工业洁净室沉降菌测试方法；
采完样之后，碟子的培养在20~25培养72h,在30~35℃培养48h，是先低温而后将培养皿转移至高温环境培养吗？ ...

是直接把碟放在培养箱培养的时间

作者: fox_79 时间: 2015-5-9 10:50

沉降菌，浮游菌，尘埃粒子都要测

作者: 131415 时间: 2015-5-9 10:51

QUOTE:

GB 里面没有这样的规定吧

作者: 131415 时间: 2015-5-9 10:53

GB 里面只有30-35℃ 的规定 TSA的培养方法与SDA 的培养方法是不一样的没有先低温再高温的这样培养。
不过先低温再高温的这样培养，好多厂家都这样规定的吧，我就想知道这个规定有没有出处？谢谢！

作者: newway 时间: 2015-5-9 10:56

QUOTE:

原帖由 131415 于 2015-5-9 10:53 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
GB 里面只有30-35℃ 的规定 TSA的培养方法与SDA 的培养方法是不一样的没有先低温再高温的这样培养。
不过先低温再高温的这样培养，好多厂家都这样规定的吧，我就想知道这个规定有没有出处？谢谢！ ...

GB里是两种培养基，两种适宜温度；由于TSA适用范围较广，可以用于细菌、真菌监测，用两种温度可以兼顾不菌的生长

作者: 131415 时间: 2015-5-9 10:56

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原帖由 newway 于 2015-5-9 10:56 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

GB里是两种培养基，两种适宜温度；由于TSA适用范围较广，可以用于细菌、真菌监测，用两种温度可以兼顾不菌的生长

药典上有对于细菌与真菌的适宜温度与培养天数的说法吗？

作者: veiwu 时间: 2015-5-9 10:56

培养基温度培养温度来源----药品GMP指南：环境监控中写明,一旦选定培养基，需确定培养温度和培养时间，通常，需氧菌应在30~35℃培养48~72小时，酵母菌和霉菌数需要20~25℃，培养5-7天。

作者: 131415 时间: 2015-5-9 10:57

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原帖由 veiwu 于 2015-5-9 10:56 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

培养基温度培养温度来源----药品GMP指南：环境监控中写明,一旦选定培养基，需确定培养温度和培养时间，通常，需氧菌应在30~35℃培养48~72小时，酵母菌和霉菌数需要20~25℃，培养5-7天。 ...

谢谢你的答复，我看了那一节的内容，与我们的这个规定还是有一些出入，指南上规定：30-35℃ 48-72h，20-25℃ 5-7d，而我看到的这个规定是先20-25 72h,再30-35 48h。加起来的天数倒是够的

作者: 131415 时间: 2015-5-9 10:58

GB里是两种培养基，两种适宜温度；由于TSA适用范围较广，可以用于细菌、真菌监测，用两种温度可以兼顾不菌 ...

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沉降菌采样的时候，生产过程大于四个小时的放置4h,记录放置时间，小于四小时的放整个生产过程。不知道这句话有没有来源？

作者: langlang 时间: 2015-5-9 10:59

QUOTE:

原帖由 131415 于 2015-5-9 10:58 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
GB里是两种培养基，两种适宜温度；由于TSA适用范围较广，可以用于细菌、真菌监测，用两种温度可以兼顾不菌 ...

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沉 ...

参考GB 动态测试时，培养皿暴露时间不大于4小时定的；

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