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标题: 【求助】关于洁净房的接触碟法的检测 [打印本页]

作者: qqq111 时间: 2015-6-6 15:54 标题: 【求助】关于洁净房的接触碟法的检测

今天在QQ上讨论，发现我的检测方法很多人的不太一样，所以开个帖子来讨论。
我们公司小，所以用的方法是购买的直径为9cm的培养皿，自己铺板子，然后使用。
计算方法是房间总体表面积，除以总的培养皿的面积，然后乘以最后的菌落数，推算出房间总的菌落数。
所以在我们公司看来，是不是用5.5cm的培养皿不重要……

作者: veiwu 时间: 2015-6-6 15:57

90的和55的首先接触面积就不一样，标准是每皿多少个菌落。基于你们公司的现状，需要补充几个验证：1、接触碟配制灭菌方法的验证（证明你的浇制方法、灭菌摆放方式稳定，不会对结果产生影响）2、于北京三药的55mm接触碟做对比回收试验，需要按接触碟的面积转换，然后做个比较（最少要验证3次或者更多次，证明你的碟子可以达到同样的检测效果）。这两个验证如果做了，就要看不同检查官的考虑角度了。
个人意见，仅供参考。（建议买55mm的玻璃碟子，同样可以自己制备）

作者: youyou99 时间: 2015-6-6 15:57

碟子大小，GMP上面有，私自修改，不合适，危险。

推算整个房间，实在没有必要，因为判断标准，就是用几个碟子代表整个房间。

你就是推出整个房间的菌落数，也没有整个房间标准让你比较。

至于其他，看药典即可。

作者: yes4 时间: 2015-6-6 15:58

应该是用90MM的

作者: woshi 时间: 2015-6-6 15:58

我觉得也没有说推算整个房间的。

作者: langlang 时间: 2015-6-6 16:00

推算整个房间的？哪来的依据？为什么要换算？

作者: qqq111 时间: 2015-6-6 16:00

QUOTE:

原帖由 veiwu 于 2015-6-6 15:57 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
90的和55的首先接触面积就不一样，标准是每皿多少个菌落。基于你们公司的现状，需要补充几个验证：1、接触碟配制灭菌方法的验证（证明你的浇制方法、灭菌摆放方式稳定，不会对结果产生影响）2、于北京三药的55mm接触碟做对比回收 ...

谢谢，你的意见很实用，我会注意的，确实很不严谨的做法，但是条件所限就是了……谢谢。

作者: qqq111 时间: 2015-6-6 16:02

QUOTE:

原帖由 woshi 于 2015-6-6 15:58 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
我觉得也没有说推算整个房间的。

这个是前任定的。其实他的意思就是怕老板减少检测点。他的想法是，老板就算为了省钱减少了检测点，也能做出一个评判标准。比如说，按照规定，我们的洁净房应该设10个点，总的菌落数不能超过5个。但是老板为了省钱，让我只做两个点……前任怕老板会这样做，就定了一个标准，按照房间面积，除以总培养皿面积，乘以菌落数，规定了一个推算总菌落数不能超标，这样的话，就算检测点少了，但是看起来还是很严谨的……

作者: qqq111 时间: 2015-6-6 16:03

QUOTE:

原帖由 langlang 于 2015-6-6 16:00 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
推算整个房间的？哪来的依据？为什么要换算？

作者: caihong 时间: 2015-6-6 16:03

测沉降菌用直径为9cm的培养皿，检表面微生物用5.5cm的培养皿，结果按每皿计算。

作者: xue258 时间: 2015-6-6 16:04

相对来说这项费用是小开支吧

作者: ujne 时间: 2015-6-6 16:05

碟子大小，GMP上面有，私自修改，不合适，危险。

推算整个房间，实在没有必要，因为判断标准，就是用几个 ...

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我们做房间沉降菌检测就是用的90mm的，有时厂房、设备、人员等表面取样，就是用接触蝶，不对吗？

作者: xevin 时间: 2015-6-6 16:05

无语，空白碟也算成本

作者: jude 时间: 2015-6-6 16:05

一次性的，方便，成本高。
重复使用，成本低，十分考究铺制技术。

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