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标题: 【转帖】我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床 [打印本页]

作者: 131415    时间: 2015-11-13 11:21     标题: 【转帖】我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床


相关疾病:
肝癌  肺癌  食管癌  乳腺癌  胰腺癌

我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床
七月十八日下午,在济南从事研究工作的美籍华人科学家孔庆忠博士,正式收到中国国家食品药品监督管理局的批件,批准他所率领的山东蓝金生物工程有限公司(Lanjin)研制出的抗癌缓释植入剂进入后期临床。此举不仅意味着由华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗研究领域跨进国际第一方阵。
山东蓝金公司研究的这种抗癌缓释植入剂英文名称为CASANT,主要用于治疗脑胶质瘤患者,该药物可经导管植入或手术后放置于肿瘤局部区域,克服了常规化疗给药不及时、选择性差、全身副作用大和肿瘤部位药物浓度低、维持时间短、易产生耐药性等缺陷。在全球众多正在研究的抗癌产品中处于领先地位。
孔博士表示,该药可与现有常规癌症疗法如化疗、放疗以及手术合用,最终或能替代某些常规疗法,对肝癌、肺癌、食道癌、乳腺癌、胰腺癌等实体肿瘤均有明显的抑制作用

作者: bhka    时间: 2015-11-13 11:22


八字没有一撇,在临床试验期间枪毙掉的化合物是大部分。
到处忽悠。

作者: idea2011    时间: 2015-11-13 11:22


在中国,岂容你毙掉?
老子们各级保驾护航的officer怎么办
各级拨了这基金那经费而且吃了回扣的人怎么办
通常的做法是:既然已经砸了三千万,不介意再砸一千万搞定个别人
反正抗肿瘤这事情,很难说清楚的
病人基本上都是要死的
趁死前怎么刮个倾家荡产才是正经
哪怕三年后临床应用证明确实没啥效果
但是,回本盈利了,这就足够了
如果被毙掉了,这科技进步那重点工程不都是个笑话了?
如果毙掉了,血本无归啊
关键时刻
是加大投入的时候了
不能毙,不能毙啊~~~

作者: 锤子    时间: 2015-11-13 11:22



QUOTE:
原帖由 131415 于 2015-11-13 11:21 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

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我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床
七月十八日下午,在济南从事研究工作的美籍华人科学家孔庆忠博士,正式收到中国国家食品药品监督管理局的批件,批准他所率领的山东 ...

后期临床是什么玩意?
作者: 锤子    时间: 2015-11-13 11:23



QUOTE:
原帖由 bhka 于 2015-11-13 11:22 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')

八字没有一撇,在临床试验期间枪毙掉的化合物是大部分。
到处忽悠。

人家那个是1.6
不关化合物的事情
嘿嘿

作者: bhka    时间: 2015-11-13 11:36


对于创新药,临床试验做一期批一期
难道是刚摧残了二三十个病人,做了phase I ?
作孽啊,原则上,肿瘤药不能用健康人做试验

作者: finger    时间: 2015-11-13 11:36


CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2005-11-06
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2006-09-12
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2006-09-12
JXHL0600320 卡莫司汀聚苯丙生20植入片 姆聚埃药品公司 化药 进口 3.1 2006-12-13
CXHL0601121 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 1.6 2007-04-21
如此而已

作者: 131415    时间: 2015-11-13 11:36


此信息真实可靠!
望药界同仁能够在绝望之中,看到点希望吧!真正的研发是相当的不容易,尤其是药物研发,能够得到国家局的认可,就是勤奋+努力的结果......一同祝贺吧!

作者: seagate    时间: 2015-11-13 11:37


望药界同仁能够在绝望之中,看到点希望吧!真正的研发是相当的不容易,尤其是药物研发,能够得到国家局的认可,就是勤奋+努力的结果......一同祝贺
你自豪、祝贺你自己可以决定,你贴出的东西如同楼上就说明了:
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2005-11-06
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2006-09-12
CXHL0501400 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 3.3 2006-09-12
JXHL0600320 卡莫司汀聚苯丙生20植入片 姆聚埃药品公司 化药 进口 3.1 2006-12-13
CXHL0601121 卡莫司汀缓释植入剂 山东蓝金生物工程有限公司 化药 新药 1.6 2007-04-21
摆脱,不要贴成:
山东蓝金生物工程有限公司(Lanjin)研制出的抗癌缓释植入剂进入后期临床。此举不仅意味着由华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗研究领域跨进国际第一方阵。
电线杆子上的语言。

作者: bhka    时间: 2015-11-13 11:37


到新药版宣传,是需要勇气的。

作者: 米囡    时间: 2015-11-13 11:37


我落后了
临床,我以为只有I 期、II期、II期、IV期。
没想到科技发展如此迅速,现在已经有了后期临床的说法!

作者: avi317    时间: 2015-11-13 11:38

楼主的名字很有趣。
楼主能不能告诉我后来申报的1.6增加什么适应症了?

作者: 白白的    时间: 2015-11-13 11:38


不知道发这个帖子是啥意思。
也许,发到天涯上效果会好很多吧。“后期临床”还是很有号召力的。这里的战友钻

作者: pore    时间: 2015-11-13 11:38


山东蓝金生物工程有限公司 第一次听说,不知实力如何,一个一类化药,没有十年时间是不能成的,这个公司有十年时间了吗?不甚了解!

作者: idea2011    时间: 2015-11-13 11:39


相关疾病:
肺癌肝癌乳腺癌胰腺癌食管癌
1、回复“星雨”:申报的1.6类增加的是肺癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌和食管癌,临床前的药效试验效果都很好。
2、回复“zhangqing2005”:山东蓝金生物工程有限公司成立于2001年,董事长孔庆忠是留美归国博士,山东大学博士生导师。1991年初应邀去美国科罗拉多大学医学中心做博士后研究,历任该中心讲师、副教授和外科肿瘤实验室主任。在美国期间,相继提出“阈值”理论、“自身保护”理论和“细胞脑”理论,以其对癌症防治的独特观点引起世人的高度关注。蓝金今天的成绩是以孔博士在美国的工作为基础的。想更多的了解蓝金请进入蓝金的网站:cuturl('http://www.lanjin.cn')。相信慢慢的会有更多的人听说蓝金,认识蓝金。

作者: bojitu    时间: 2015-11-13 11:39


呵呵
来了个懂事的啊
那你回复一下
什么叫后期临床
什么叫华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗研究领域跨进国际第一方阵。

作者: cocacola    时间: 2015-11-13 11:40


找到了这篇文章的来源:
cuturl('http://chinanews.com.cn/hr/kong/news/2008/07-19/1317604.shtml')

作者: whitesheep    时间: 2015-11-13 11:40

这个药国家局定的是3.3类,但实际上不是简单的仿制国外产品,其辅料、释放周期及药效都和国外产品有明显的区别,所以国家局批临床时比较慎重,不是简单的三期故此称“后期临床”。
作者: whitesheep    时间: 2015-11-13 11:40

1、虽然这个药国家局定得的是3.3类,但实际上不是简单的仿制国外产品,其辅料、释放周期及药效都和国外产品有明显的区别,所以为了安全起见,国家局批临床时要求从初步的耐受性和剂量探索开始,获得早期的安全有效数据后在开展大样本的研究,不是简单意义的三期,故此称“后期临床”。

===============================================================================================================

国家局好像是7月18日刚刚批的临床,在这之前好像没有拿到临床批件吧?那应该是从I期临床开始做起,怎么说是要开展后期临床呢?难道说国家局还没有批的时候就做完了“前期临床”?
作者: whitesheep    时间: 2015-11-13 11:41


你的帖子确实是说了“国家局批临床时要求从初步的耐受性和剂量探索开始”,但是这个明显不是所谓的“后期临床”啊,所以说我很疑惑,为什么本帖的题目叫做“ 我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床”。

作者: whitesheep    时间: 2015-11-13 11:41

我确实是仔细阅读过了,可是越读越不明白,到底“后期临床”指的是那一阶段的临床?
作者: caihong    时间: 2015-11-13 11:41

我确实是仔细阅读过了,可是越读越不明白,到底“后期临床”指的是那一阶段的临床?
作者: summerxx    时间: 2015-11-13 11:42

去山东蓝金的网站看了看,真是让我大开眼界啊。什么“细胞脑”理论?
孔庆忠博士长期致力于肿瘤细胞生物学和癌症治疗方面的研究,在国际权威杂志上发表论文六十多篇
我在SCOPUS只找到6篇.
还希望蓝金公司的人把你们大牛人的简历贴上来,让我们大家敬仰一下啊。

作者: summerxx    时间: 2015-11-13 11:42

为什么这会是一件在很多人看来很好的事情呢?
因为很多人不明白,被你们归国华侨的首个具有知识产权的世界一流的后期临床给忽悠了

作者: summerxx    时间: 2015-11-13 11:43

不用解释了
一个伪海龟弄出来的以中国为实验场的伪新药
如此而已

作者: ALALA    时间: 2015-11-13 11:43


不是所有的海归都是WEI海归,不是所有的新药都是WEI新药。本来很尊重你,但是当你良莠不分时,对你的识别能力表示惋惜。本产品的类似产品国际只有姆聚埃一家,本应定为3。1类,但定成3。3类,实属不该。更为重要的是,本品的临床前研究完全是按照一类研究的,全部的药理毒理都是用动物实验进行而非资料代替的,原因是与国外的产品释放机理和过程、周期完全不同。审评中心开过两次专家咨询会,咨询了FDA,最终才批的。这是事实。

作者: bojitu    时间: 2015-11-13 11:43


相关疾病:
46XX性发育睾丸疾病
找到了一些孔教授发表的文章,确实是科罗拉多大学的,署名为Kong Q,不是Kong QZ。
例如:
Kong Q, Lillehei KO.Antioxidant inhibitors for cancer therapy.Med Hypotheses. 1998 Nov;51(5):405-9. Review.PMID: 9848469 [PubMed - indexed for MEDLINE]

作者: 2541    时间: 2015-11-13 11:44


别说本品极可能以“伪一类”的身份登陆中国市场,忽悠那些被癌折磨的患者;就算出乎众人意料,很好很有效,又有多少炫耀的成分呢,又不是1.1类,有本事也在欧美也做个临床,而后上市,那样我们的眼镜真的大跌了,怀疑的目光也没了

作者: Darcy    时间: 2015-11-13 11:44


恩度不也是中国搞的一类新药吗,说明中国还是有能力的。联想用钱砸了先声,就不能砸这个山东公司,对了恩度也是什么山东公司出的吧,看来山东真实人杰地灵呀,记得早年报新药比较多的就是山东了,弄个图谱贴来贴去
那些人还号称自己是艺术家呢。

作者: 四福晋    时间: 2015-11-13 11:44

孔庆忠或蓝金公司申请了无数个专利,恨不得吧能想到的药物都做成抗*专利.真是愚弄了投资人,笑死我了.
作者: zzzz    时间: 2015-11-13 11:45


相关疾病:
因为国外有美国姆聚埃公司的产品,因而蓝金公司的这个产品定为3。3类(事实应该是3。1类,大家可以查一下,姆聚埃的产品正在申请进口,它是3。1),实际上蓝金公司的产品与美国姆聚埃产品的释放过程完全不同。所以它的研发和审评、审批经历了漫长的过程。
在孔教授在科罗拉多大学十多年的工作基础上,蓝金公司成立之后从头建立动物模型,从脑肿瘤动物模型的药效、药代、一般药理和毒理做起,中国医学科学院肿瘤医院等机构GLP条件下重复药理毒理试验,临床前研究四年后才申报,申报后又过三年才获得临床研究批件。审评期间因为本产品与国外产品的释放差异很大,CDE反复召开专家咨询会,还咨询了美国FDA对姆聚埃产品的批准情况,最后才批准。
这个产品的获批是非常不容易的。我们主张对人要合理公平,不能随便否定别人。对真正踏实工作的人和团队应予以支持,他们是真正对社会负责任的群体。
请大家支持!

作者: zzzz    时间: 2015-11-13 11:45

其实你不太了解局部给药缓释平台,这种药物在临床的应用___介入疗法将有广阔的市场前景,尤其是局部病变,如实体肿瘤和局部感染.由于看到了这个领域的潜在机遇, 做了大量的研究工作, 在此基础上进行知识产权保护,而非盲目保护.
你看到了孔教授和蓝金公司申请了许多专利,说明你很关注知识产权保护......
需要与你沟通的是:这样的保护是科学的,因为它保护的是一个研究平台,需要全面的全方位的保护;
更为重要的是,自主知识产权保护的立意在于保护自己,而非愚弄别人。
所以要笑没关系,但要笑得客观,笑得有价值,别笑完了发现自己错了. 其实错了也没关系,大家都在提高嘛. 我们在相互学习.
你说呢?

作者: zzzz    时间: 2015-11-13 11:46

孔教授发表的文章,确实是科罗拉多大学的,署名为Kong Q
这就是蓝金公司的董事长,CEO 孔庆忠,他在美国科罗拉多大学工作过,发表的论文都是署名 KongQ

作者: bojitu    时间: 2015-11-13 11:46


老孔发表了许多论文我承认,大部分都是关于癌症治疗的我也承认,但是有关cellbrain这个概念的提出是在什么时候?是在国外的时候吗?
在pubmed上搜索,cellbrain这个词汇第一次出现是在下面这片文章:
Med Hypotheses. 2002 Oct;59(4):367-72.Click here to read Links
Cell brain crystallization for cancer therapy.
Kong Q, Sun J, Kong LD.
Cocid Corp, Denver, CO 80220, USA. kongq@cellbrain.org
Cancer remains one of the leading causes of death throughout the world. One of the important reasons why conventional treatments fail is the development of resistance to therapeutics. The dual effect concept and self-defense mechanism plus the threshold theory might in part explain the development of resistance, however, the primary cause is unclear. A novel theory, 'cell brain', where, selective crystallization of the 'brain' of a cell (comprising centrosome, centrioles and the connecting filaments) occurs, may be a potential alternate approach to cancer therapy.
请问这个 Cocid Corp是个什么公司?在这里,孔教授的名字有两个单位,一个是 Cocid Corp,另外一个是济南康友医药科技有限公司。
这篇文章的收稿日期是2001年4月,这个时候孔教授应该还没有回国。
还有孔教授在文章中的联系Email是kongq@cellbrain.org,这个域名是2001年3月申请的,到现在一直正常续费。是以个人名义注册的,地址是美国丹佛799 Dahlia st. suite 502。
这些到底是怎么回事?怎么乱七八糟的?

作者: 生物迷    时间: 2015-11-13 11:46


大家讨论得很热烈呀,我从中学习了,哈哈,鉴于楼主的幽默,我也发个通知,楼主说他们那个是我国首个自主知识产权的抗癌药物,这是不对的,我公司自主研制的抗癌药物现在已准备生产,我们买了500亩地,厂房都盖了一半了,不信的话,欢迎来我们未来的工厂参观,学习

作者: PPT    时间: 2015-11-13 11:47

这个产品的获批是非常不容易的。我们主张对人要合理公平,不能随便否定别人。对真正踏实工作的人和团队应予以支持,他们是真正对社会负责任的群体。
请大家支持!!!

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从后期临床,到中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物,跨进国际第一方阵,到一口气6个1.6,从哪里能看出来他们是真正对社会负责任的群体?反倒是深刻体现了他们对社会的不负责任。

作者: 131415    时间: 2015-11-13 11:48


本意是挑起个话题,供大家讨论的!
现在看来,目前大家对抗癌缓释植入剂的了解还是很生疏...
说心里话,坛子里有很多对目前国内的政策法规很明确的,但是懂植入剂技术的甚少!
做药,要做良心药,要做放心药!
所有的这些是需要大把大把的银子的,蓝金公司做到今天,已经耗资巨大,希望有良心的药界,医界朋友能够鼓励一下!
难道大家就愿意用洋人的"药物"?真正用到自己头上了,就喊"看病太贵了"

作者: c86v    时间: 2015-11-13 11:48


MGI(姆聚埃)公司的产品:
cuturl('http://www.mgipharma.com/wt/page/gliadel')
approval history:
cuturl('http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Search.DrugDetails')

作者: seagate    时间: 2015-11-13 11:48


相关疾病:
山东蓝金公司研究的这种抗癌缓释植入剂英文名称为CASANT,主要用于治疗脑胶质瘤患者,该药物可经导管植入或手术后放置于肿瘤局部区域。

作者: bling    时间: 2015-11-13 11:49

因为国外有美国姆聚埃公司的产品,因而蓝金公司的这个产品定为3。3类(事实应该是3。1类,大家可以查一下,姆聚埃的产品正在申请进口,它是3。1),实际上蓝金公司的产品与美国姆聚埃产品的释放过程完全不同。所以它的研发和审评、审批经历了漫长的过程。
这句话有点搞哦,3.1和3.3的给药途径不同呢,你还真以为3.1就高于3.3啊??

作者: qhyu    时间: 2015-11-13 11:51

3.1和.3.3 当然不同,有质的区别,连监测期都相差一年.先检查一下你的QUALIFACATION 吧.
从头建立动物模型并非发明新的建模方法,这是两个概念;但不等同于你说的按照教科书和文献来建就可以满足评价的要求,剂量设置\给药方案\指标\药物局部释放和残留监测,对于这种剂型尤其是脑部给药不是你对着教科书就可以建模型,放之四海而皆准,那你反而是牛人了. 比创立新的建模方法还要牛无穷倍.
毒理强制性要求GLP,药理尽可能在GLP条件下进行,这是国际临床前研究发展的方向.我说的是GLP条件下,没有说GLP认证机构...........GMP条件\GMP认证; GLP条件\GLP认证都是不同的概念.
中国医学科学院肿瘤医院不仅是临床基地,也是药理研究基地.是该公司临床前药效学研究的合作伙伴.这是不争的事实.难道你知道的才是真的,你不知道的就是假的? 你真是标准的世界因你的大脑的存在而存在.
大刀WROTE: 再有就是这句“最后才批准”,仅仅是“批准”临床而已,其实准确用词应该是permit而非approve,只不过是允许开展临床试验罢了,离真正的所谓批准(market approval)还有long way to go
看到你对英文的批判,我吃了一惊.我立即随便翻出来一篇文献,查查批准临床研究是否用APPROVED, 千真万确.就是用APPROVE这个词.
你看似这么专业的人士, 我很重视你的批评,但事实上你在乱砍. 真是大刀啊.
到此,我不想再细看你下面如何坎了,因为你不尊重事实,貌似强大,所言均不值得认真研究. 再砍时注意你的个人形象,别以"专业自据".

作者: qhyu    时间: 2015-11-13 11:51

看到你失实的言辞,我还是忍不住要纠正你,为的是不混淆视听. 你可能从来没报过类似脑部植入剂的新产品,也更没增加过国内外均未上市的适应症. 尤其是在近两年内. 现在的CDE根本不象你说的那么简单,任何一个适应症的增加都要让你补充研究到无能力再挑剔,才会批你临床...........
作者: jude    时间: 2015-11-13 11:52


孔庆忠,哈哈……蓝金很多专利都是根据国外文献翻译过来申请的,假的太多了。

作者: bling    时间: 2015-11-13 11:52

关键是楼主在专业的论坛用夸张的语言就想糊弄广大人民!!!!
药品的研发要实实在在的搞!!!专业的地方就要专业的语言。
虽然刀大兄有些词语不是100%的正确,但也能达到95%的可信度了,不想楼主的发言跟大街上电线杆上的小广告没有什么两样!!!楼主的言论建议放到电线杆上发表即可!!!不能让你糊弄了广大患者,还来糊弄专业人士!!!!还以为自己的忽悠功夫胜过赵大叔!!!忽悠也要严谨一些!!!
另外自主知识产权也不是能随便说的,改剂型也能申请一个制备方法专利你能说是自主知识产权么。这个品种用一个通俗的话就是仿一个没有国家标准,国内没有上市的药品,就那样!!虽然缓释植入有难度,但也不能糊吹到天上,去申报基金吹吹也就算了,大家都知道是怎么一回事,还要到处吹,好像发现了一种新的化合物似的,真牛你就弄一个化合物来!!!!到那时大家不佩服你也不行!
还好你不是做生化药的,要是那样牛是怎么死的,大家就都知道了(生化药都要安新药申报,没有仿制。)报几个生化药就可以云山雾罩,海吹了去!

作者: zbboom    时间: 2015-11-13 11:52


俺也是查专利,才发现还有这么一家公司。申请的专利多如牛的毛。
把有限的精力投入到无限的专利申请中去了,有时间做科研吗?

作者: PINK    时间: 2015-11-13 11:53


似乎有点偏激了,我们最近也接触了几个抗肿瘤的生化药物,是国外上市药物的改进,动物试验和药代特点都很好,已经过Phase I了。我觉得国内还是有肯花钱花力气,踏踏实实搞新药的企业(这个企业已经实实在在的投了1个多亿哦)。不去国外上临床,主要还是资金问题。不能就凭这个怀疑人家是“伪药”。 药物作为特殊的商品,适度的媒体宣传还是必要的。

作者: Ao7    时间: 2015-11-13 11:53


相关疾病:
自主知识产权?这个公司应该在济南吧。好像是一直把国外已经上市的肿瘤药物做成组合的缓释制剂

作者: qhyu    时间: 2015-11-13 11:53

说实话,善意、正面、直接的问答是做技术人员的本能。当你们的“自豪”引发众多的“讥讽”时,双方呈现的都不是一种完美的画面。
你们以新制剂/载体技术为追求,如同你们已表述的:取得一点科研进展不容易。所以,当你用学术/技术语言去表述你的成果时,能达到的高度和持久性远远高于你鼓足腮帮子吹起来的“自豪”。
坛子里的虫子们都知道中国的一类新药是怎莫回事,你开口问问谁做过“自主知识产权“,80%的人能举手,你想在专利数目有高度?告诉你查查联合基因。
“做不容易的事”是坛子里做技术的人与在媒体/电线杆子上贴标语的人的区别。

作者: duchy    时间: 2015-11-13 11:54


相关疾病:
BULLBULL先生说得对,媒体人的新闻语言引来专业人的不屑,本人表示十万分理解.激烈的言辞更体现出专业人士不掩释、说真话的英雄本色。
但是否可以请大家静下心来考虑一个问题:在化药抗癌药领域,我们应该选择做什么?发明新化合物,做成功,当然是大家所崇敬的功业,但是除水准外,风险大、耗时长、耗资巨大,是众所周知的。蓝金所选择的是另一条道路,在已知抗癌化合物提高疗效、降低全身毒副作用上下功夫,缓释植入剂以及在研的其它局部缓释剂型能达到这个目标。
蓝金成立七年,从未做过一个片子、胶囊、颗粒剂互相改剂型以及水针、粉针、输液来回改剂型的所谓研究。所研缓释制剂均为肿瘤部位局部介质给药,而非口服缓释制剂。
不知大家是否注意到了MGI(卡莫司汀聚苯丙生20植入片\商品名GLIADEL的生产商)的相关新闻:
MGI Pharma接受Eisai收购出价 cuturl('http://www.sina.com.cn') 2007年12月10日 22:49 新浪财经
  【MarketWatch纽约12月10日讯】MGI Pharma (MOGN)在盘前上涨了近20%,这一生物技术公司接受了日本卫生保健公司Eisai Co.的39亿美元的收购出价。
EISAI(卫材)收购MGI,GLIADEL起了非常重要的作用。
目前GLIADEL也在申请进口,但数月过去了,仍未提供检验报告。其零下二十度的贮藏要求可能是未能提供检验报告的主要原因.
请各专业人士不要过于在楼主发表的新闻文字上抠字眼,更不要群情激忿,静心想想蓝金公司的研究方向,应该不会用七年的时间自己“忽攸”自己。新闻中更为准确的表达应为"具有自主知识产权的第一个治疗脑肿瘤的缓释植入剂",尽管原表达有误 ,但蓝金确实在踏踏实实做自己的事,而且做的事颇有价值。
蓝金人真诚\透明,欢迎来自各界专业人士的指正\指点.

作者: jude    时间: 2015-11-13 11:54

今天可是大开眼界了,各家言论我是从头看到尾,最大的感受是高手云集呀! 对大家的评论我认为feihussp对这个药的定位最贴切:“这个品种用一个通俗的话就是仿一个没有国家标准,国内没有上市的药品,...."!!做新药不易是人所共知,但在专业地块还是讲点专业话为好。自已水平低不要紧,可学习,但认为别人水平也不高,来忽悠就不好了!!不挨砖难呀.......
作者: kuaizige    时间: 2015-11-13 11:55


本来也想说说自己家的孩子,怎看怎好的.
做片子还是胶囊,缓控释还是LZ强调的高级的植入剂, 各自的选择罢了,没啥高低贵贱的. 最后出来的是有确切临床疗效安全的药,那就是牛B的药.
敢于挑ONCOLOGY的植入剂,勇气实在可嘉.正如敢于:【转帖】我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床. 对自己所在企业的由衷的热爱和维护, 也是不容持续做到的.
Result-oriented. 真地作出了个好药,好事啊,园子里的同志们会由衷地祝福滴.

作者: summerxx    时间: 2015-11-13 11:56


相关疾病:
结肠癌乳腺癌肺癌绝经后骨质疏松
抗癌研发群起追追 集体奔向死胡同
2008/6/26/11:07 来源:中国医药报
今后10年,在群起模仿的氛围下,制药公司既有可能向市场推出有史以来数量最多的抗癌药,也有可能在临床试验上遭遇一连串的失败。
目前,有400种抗癌药物正在对志愿者进行试验,这些药物的治疗目标既有结肠癌、乳腺癌和肺癌等常见癌症,也有像遗传性甲状腺瘤或骨髓纤维瘤这样的罕见病。
而推动研发药物数量大幅度增长的主要因素是:第一,人类对健康细胞转变成为恶性杀手的分子机理有了全新的认识;第二,大型制药公司即将失去专利保护的重磅炸弹药物多于以往任何时候,它们尽力寻找新的经济增长点,以弥补专利失效所带来的经济损失。不少大型制药公司正在研发的抗癌新药都有十余种。
这样的“克癌攻坚战”的未来将会怎样?
群起模仿:穷途末路?
在目前抗癌药物的研发竞赛中可以找到一些线索,许多药物都是攻击一种被称为胰岛素样生长因子1(IGF-1)的细胞受体。
M.D.安德森癌症中心院长、抗癌药Erbitux的发明者之一JohnMendelsohn表示,IGF-1对许多癌细胞的生长来说似乎是第二条重要途径。Erbitux目前由英克隆系统公司销售,该药攻击的是对癌细胞生长至关重要的第一条途径——表皮生长因子受体(EGFR)。
目前,辉瑞、默沙东、安进、英克隆系统和罗氏都在开展人体试验,研究攻击IGF-1的药物。
大约在10年前,英克隆系统、阿斯利康、基因泰克和辉瑞都参与了EGFR类药物的开发竞赛。但是,只有Erbitux的销售额跨越了10亿美元的大关,而阿斯利康生产的易瑞沙(Iressa)最终撤离了美国市场,因为一项大规模试验并未能证明它可以延长肺癌病人的生命。
默沙东肿瘤学主管StephenFriend表示,这是一个群起模仿的世界,许多制药公司之所以将目光投向IGF-1,仅仅是因为它与EGFR相似。它们正在寻找下一条或许可以阻止肿瘤生长的分子通道。
争抢“潮头”:不得不为
目前辉瑞走在了同行们的前列,它的IGF-1抗体正在对肺癌开展大规模试验。78%患上鳞状细胞癌的病人对该药作出了响应。辉瑞肿瘤学营销经营主管AlisonAyres表示,在目前抗癌药物开发新的竞争环境中,辉瑞的计划是全力以赴围绕能够取得领先地位的重要抗癌目标开展工作。
“如果不能立于潮头,我们将看不到任何希望。”Ayres认为,一旦某个药物建立了针对某种癌症的治疗优势,后来的竞争者想要打开一片天地难度极大。比如,安进开发了一个仿制Erbitux的药物Vectibix,尽管定价极低,但市场开拓还是遇到了麻烦,无法与重磅炸弹的Erbitux相比——Vectibix并没有像Erbitux那样被批准与化疗药物结合在一起使用;此外,一旦某个药物获得批准,任何新药要想证明自身价值,就必须在大型临床试验中击败已经上市的同类药物。而这种情况只有在新药具有很大的优势时才可能发生。
为了在开发攻击热休克蛋白90的药物上追赶竞争对手,辉瑞收购了生物科技企业Serenex。
Ayres表示,辉瑞这样做,是因为它在开发此类药物上远远落后于百时美施贵宝和阿斯利康。
优化试验:聪明之举?
默沙东正在采取另外一种做法,认为深刻理解生物路径将能设计出更好的临床试验。Friend表示,他意识到了默沙东落后于辉瑞这样一个事实,默沙东之所以投资IGF-1药物的开发,只是因为他相信,默沙东能够通过更加科学地理解抗癌药物如何发挥治疗作用,开展人体试验,并将其作为药物组合的一部分,开发出一个相应的市场来。
与辉瑞正在对各种各样的抗癌药物进行试验不同,Friend关注的是与少数特征明显的生化途径有关的抗癌药物。这种做法的基础在于,科研人员将能更好地理解得到抗癌药物帮助的病人的生物学特征。“关键的问题在于,在了解药物如何发挥作用上,我们会是最聪明的人吗?”Friend说。
默沙东已经开始对240名结肠癌病人开展随机性的Ⅱ期临床试验。如果今年晚些时候的初步试验结果是积极的,那么默沙东会扩大试验规模,从而可以让美国FDA在批准药物时使用由此得出的试验结果。为了更好地了解哪些病人将会受益,默沙东正在对佛罗里达州Moffitt癌症中心收集的肿瘤样本开展药物试验,而这有可能预测出哪些病人将会作出反应。
默沙东副总裁EricRubin表示,这是一场规模相当庞大的竞赛。
战而无果:集体疯狂?
目前,虽然有大量抗癌药物进入人体试验,但肿瘤学领域仍然一片寂静。曾经有段时间,抗癌领域似乎每年都有一个新的突破性药物面世,比如格列卫、Erbitux和阿瓦斯丁(Avastin)。但在过去两年里,美国临床肿瘤学会举行的年度抗癌会议却很少给人带来惊喜。
美国癌症学会医疗总监Otis Brawley说:“我们正在开展大量的工作,但这并不意味着会给病人带来了许多好处。”他呼吁政府为基础研究提供更多的资金,让新理念生根开花。
事实上,即使IGF-1药物开发失败,也不是制药公司在一窝蜂开发雷同的抗癌药物上第一次走进死胡同。上世纪90年代中期曾经出现过同样的例子,当时几乎每一家大型制药公司都争先恐后地开发可以抑制致癌基因ras的药物。它们不遗余力地推进试验项目,即使有证据显示细胞具有绕道机制——这将使得肿瘤可以躲避药物所产生的治疗作用。
然而,当时有家公司却相当明智,它回避了这种全行业范围内同行之间的竞争压力,在上世纪90年代中期毅然放弃了ras项目。相反,它将治疗癌症的重点放在了单克隆抗体上,虽然这种做法在当时备受冷落。那家公司就是基因泰克,现在它是世界上最大的靶向抗癌药物的销售商。

作者: caihong    时间: 2015-11-13 11:56


卡莫司汀植入片国外很早就上市,所以“首个自主产权抗癌药物”确实典型中国式广告语言。我认为这个药及时开发成功了将来市场前景并不理想,因为脑胶质瘤发病率很少,而且目前的治疗方案基本上只给药一次(不像别的药物那样需要经常服用)可想销量多么有限。还有这些药一旦植入后在脑部释放很长时间(1-2个月),这段时间即使有严重不良反应也无法停止,更何况现在还有更好的治疗脑胶质瘤的药物(蒂清)以上市。
但,如果纯粹的技术角度考虑这个药虽然是仿制药,其研究难度还是很大,无论药学还是药代动力学,如果没有较深的功底难以达到理性效果,山东蓝金生物工程有限公司是否具备这种能力,拭目以待。

作者: greenbee    时间: 2015-11-13 11:57


我们也在努力做新药,都筛选了200多个新化合物,为什么没有疗效好的,没有体外活性好的呢、?

作者: 锤子    时间: 2015-11-13 11:57


你们找pharmatechs做呀,每年做几万个compound,肯定能有活性好的,pharmatechs很期待和国内药厂合作的。

作者: bojitu    时间: 2015-11-13 11:57


纯粹打壶乱说
首先在中国就没有后临床之前,只有他们一些GP文人讲的后现代
其次中国早就有自主知识产权的药了,哪来他这个什么药还讲第一个
第三,这个药一点市场都没有,治脑瘤,你知道中国的脑瘤发病率吗,全中国可能就只有三四千例吧,即使你开发出来又有什么用,能创造多少经济效益呀

作者: woshi    时间: 2015-11-13 11:59

没有经济效益有社会效益也行啊.再说他家补充申请增加了很多适应症呢,别替人家操这个心.
作者: woshi    时间: 2015-11-13 11:59

纯粹打壶乱说
首先在中国就没有后临床之前,只有他们一些GP文人讲的后现代
其次中国早就有自主知识产权的药了,哪来他这个什么药还讲第一个
第三,这个药一点市场都没有,治脑瘤,你知道中国的脑瘤发病率吗,全中国可能就只有三四千例吧,即使你开发出来又有什么用,能创造多少经济效益呀
......

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研究者立题时已充分考虑了应用群体,事实上关于脑肿瘤发病率的调查都显示,近年来发病率呈男性三十年增加100%,女性增加50%的上升的趋势,在全身性恶性肿瘤中占的比例也越来越大。下面是转贴的一则调查报告片断:
我国脑癌发病率剧增 专家称:手机或为元凶
城市男性患者30年翻倍,女性增五成
“近30年来,我国城市男性脑癌发病率狂增100%,女性增加50%,这可能与近年来手机的频繁使用有关,手机可能成为脑肿瘤增加的另一重要杀手。”在“2006年广州国际神经肿瘤治疗论坛与脑功能区微创手术技术学习班上的与会专家称。
WHO神经科学研究和培训中心副主任、全国中华神经外科副主委、复旦大学和上海市卫生局专科学术委员周良辅教授介绍,以上海为例,根据近30年的数据显示,男性脑肿瘤的发病率增加了100%,而女性也增加了50%。而这30年来,特别是近20年,正是手机这一通讯工具进入我国并逐渐普及化的时期。使用手机时电磁波可以进入大脑的说法已是无可辩驳的事实,因为使用手机时,人体成了天线的一部分。
有专家指出,在北京、广州等地方,城市居民脑肿瘤发病率的增加近年来比农村明显要高,且发病率增加与上海相近,这与城市的环境污染与手机污染不无关系。
这次大会由广州军区总医院等单位主办,吸引了国内外300余名神经外科、神经肿瘤专家学者、教授及医生参加。在会上,来自美国、日本和国内的不少专家都提及手机对人脑的危害,并对手机对脑肿瘤形成的部分威胁提出了担忧。专家称,长期或经常使用手机会增加患脑癌的风险。
前不久,瑞典国家工作生命研究院对905名恶性脑肿瘤患者的手机使用模式进行研究后指出,在这批年龄由20岁至80岁的病人中,85人是手机常用者。而早在20岁前已开始使用手机或无线电话的病人,更是患病高危人群。该项研究亦发现,常使用手机的头部一边,患脑肿瘤的几率比另一边更高。常在头部一侧使用手机超过2000小时的人患恶性脑肿瘤的风险将提高2.4倍。

作者: woshi    时间: 2015-11-13 11:59

据有关权威部门调查发现,儿童肿瘤在14岁以下人群中的年发病率达105/100万,已成为儿童因病致死的“第一杀手”。在儿童肿瘤中,居前四位的分别是白血病、脑瘤、恶性淋巴瘤和神经母细胞瘤,其他高发病的儿童恶性肿瘤还有肾母细胞瘤和恶性组织细胞病。
其中,白血病占据儿童恶性肿瘤总发病率的三分之一。儿童脑肿瘤的发病率仅次于白血病,在儿童肿瘤中位居第二。

作者: pore    时间: 2015-11-13 11:59


相关疾病:
肺癌  肝癌  胃癌  食管癌

抗击癌症,中国几乎全面溃败2008年07月10日 09:09中国西部网【大 中 小】 【打印】第三次全国死因回顾调查揭示残酷现实:
●中国人癌症死亡率在过去30年增长八成以上
●每四到五人就有一人死于癌症
●肺癌取代肝癌高居中国癌症死亡“排行榜”首位
●癌症高发折射环境恶化与烟控不力
●城市和农村癌症死因差异凸显城乡差别之痛
●过多资源用于中晚期患者治疗而忽视了预防
癌症在中国城市已成为首位死因,在农村为第二位死因
从中国人群的吸烟流行状况来看,到2025年,中国每年新增肺癌病例将超过100万例。届时中国将成为世界第一肺癌大国
农村肝癌、胃癌和食管癌等消化系统癌症死亡率明显高于城市,这实际上是政府为农村公共卫生政策方面的失误埋单
在中国经济发展的格局中,与公众健康发生激烈冲突的不仅是烟草业,更有造成环境污染等诸多产业力量
《财经》记者 李虎军

作者: 白白的    时间: 2015-11-13 12:00

据有关权威部门调查发现,儿童肿瘤在14岁以下人群中的年发病率达105/100万,已成为儿童因病致死的“第一杀手”。在儿童肿瘤中,居前四位的分别是白血病、脑瘤、恶性淋巴瘤和神经母细胞瘤,其他高发病的儿童恶性肿瘤还有肾母细胞瘤和恶性组织细胞病。
其中,白血病占据儿童恶性肿瘤总发病率的三分之一。儿童脑肿瘤的发病率仅次于白血病,在儿童肿瘤中位居第二。

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据sina统计,06年全国有26748万14岁以下人口,按以上肿瘤年发病率,也就2万7人有肿瘤每年,而且脑肿瘤的发病率不到三分之一,也就8千人吧,然后不见得你这药可以包治所有的儿童脑瘤,所以,三四千人的市场算是正常的.
作者: idea2011    时间: 2015-11-13 12:00


不是吧,一个药研动态,大家都辩论的这么热火朝天,看来是让目前的医药现状郁闷的无处发泄了。平常心对待吧!

作者: Darcy    时间: 2015-11-13 12:01



QUOTE:
原帖由 白白的 于 2015-11-13 12:00 发表 bbcodeurl('http://bbs.antpedia.com/images/common/back.gif', '%s')
据有关权威部门调查发现,儿童肿瘤在14岁以下人群中的年发病率达105/100万,已成为儿童因病致死的“第一杀手”。在儿童肿瘤中,居前四位的分别是白血病、脑瘤、恶性淋巴瘤和神经母细胞瘤,其他高发病的儿童恶性肿瘤还有肾母 ...

According to the American Brain Tumor Association, there are approximately 18,000 malignant gliomas diagnosed in the United States each year. Approximately 11,000-12,000 of these patients will undergo surgery to remove an original or recurrent high-grade malignant glioma.
Population of China is almost 5 times of the US.How many should be the patients who suffering malignant gliomas? You can calculate.

作者: Darcy    时间: 2015-11-13 12:01

我们假想,您的化合物花巨资、花十年时间开发成功了,然后用您的注射剂(全身给药)治疗脑肿瘤,先不说您的化合物与“卡莫司汀”相比对脑胶质瘤敏感强弱程度,也不说它受血脑屏障限制程度如何,仅就注射剂到达脑肿瘤所在部位的浓度和短暂的作用时间,您可以想象它的治疗效果;事实上您的注射剂大量作用于全身,毒副作用毋庸置疑。
卡莫司汀缓释植入剂没有上述担忧:该化合物对脑肿瘤的治疗作用敏感确切,植入剂的剂型和给药方式可以保证它不受血脑屏障的任何限制,给药后药物的释放仅在局部,药代动力学数据可以看到它体内扩散的距离非常小,释放时间近一个月。综合其对脑胶质瘤敏感、术中及时给药、局部高浓度长时间缓慢释放、不参与全身循环的特点,使本产品尽管貌不惊人,却可以达到疗效好、防止脑胶质瘤术后复发、无全身毒副作用的效果,这是医生和患者都需要的结果。您的开发十年的新化合物能做得到吗?
我们可以不加夸张地评价:它的开发远远超过您的新化合物的开发价值。如果您具备以上基本知识,如果您又是老板(但看您的修养不太可能),但万一由您立题的话
You should have same choice......Regarding brain tumor treatment, an old agent with
confirmed efficacy to be formulated into Implant will be the best choice!!!
我原以为专家们可以客观地评价本产品,正确地评价它的优势所在,
但是除了有人刀棒相加以外,没有一个对它说句公道话。不知是专家浑然不知,还是为了通过“刀砍棒追” 来发泄精神抑郁, 进而失去专家的 “浑度”........
AHHA

作者: 3N4G    时间: 2015-11-13 12:01

According to the American Brain Tumor Association, there are approximately 18,000 malignant gliomas diagnosed in the United States each year. Approximately 11,000-12,000 of these patients will undergo surgery to remove an original or recurrent high-grade malignant glioma.
Population of China is almost 5 times of the US.How many should be the patients who suffering malignant gliomas? You can calculate.

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中国人口是美国的5倍,并不能代表中国的malignant gliomas的发病率是美国的5倍,而且手机真正普及也就是6-7年间的事情,虽然这病可能增长的很快,应该在短期内不会赶上美国的发病率吧.
同时,脑胶质瘤是最常见的中枢神经系统恶性肿瘤,我国每年约有患者35000多人。此数据参见于田笑;抗人脑胶质瘤IgY抗体的制备及其特性分析,大连医科大学; 免疫学,2007年,硕士论文.所以,市场就这么多.

作者: whitesheep    时间: 2015-11-13 12:02

我国首个自主产权抗癌药物进入后期临床
七月十八日下午,在济南从事研究工作的美籍华人科学家孔庆忠博士,正式收到中国国家食品药品监督管理局的批件,批准他所率领的山东蓝金生物工程有限公司(Lanjin)研制出的抗癌缓释植入剂进入后期临床。此举不仅意味着由华人自行研究的中国第一个具有自主知识产权的抗癌药物开始走进实际应用,也标志着中国在肿瘤治疗研究领域跨进国际第一方阵。[/red]
山东蓝金公司研究的这种抗癌缓释植入剂英文名称为CASANT,主要用于治疗脑胶质瘤患者,该药物可经导管植入或手术后放置于肿瘤局部区域,克服了常规化疗给药不及时、选择性差、全身副作用大和肿瘤部位药物浓度低、维持时间短、易产生耐药性等缺陷。在全球众多正在研究的抗癌产品中处于领先地位。
孔博士表示,该药可与现有常规癌症疗法如化疗、放疗以及手术合用,最终或能替代某些常规疗法,对肝癌、肺癌、食道癌、乳腺癌、胰腺癌等实体肿瘤均有明显的抑制作用
......

==============================================================================================================

化合物是国外的,没有知识产权,仅仅一个植入剂,尚未开始临床研究。这样的报道给人不脚踏实地之感。一个创新药的研发平均需要10亿美元的资金,更需要一个完善的研究体系。任何一个新药的发现需要一个团队的整体协作,从cmc开始,临床前,临床,上市后,哪个步骤不需要精英团队的支持。仅仅一个归国博士就忽悠可以研发成功创新药,实为不稳重不脚踏实地。
中国和美国欧洲的差距不仅仅是研发投入的差异,最关键的是国外的研发体系经过了100多年非常完善,任何一个领域都有非常优秀的人才支撑,而不是一两个人的作为。
凭借一两个或者数十个人幻想研发成功具有一个自主知识产权的一线抗肿瘤药无异于买彩票中500万。可能吗?

作者: any333    时间: 2015-11-13 12:04


济南,去过,不要发飚为好。
如果真的那么好的药,直接卖给辉瑞好了,回报很丰厚,估计人家不要。
现在合法中国企业生产的产品,都有自主知识产权,有商标权、商业秘密等。知识产权包含商标权、商业秘密、专利、地理标记、版权等。

作者: 131415    时间: 2015-11-13 12:04

总的来说呢
我的感觉就是宣传找错了地方
大家都是做这个的,你如果真能做到出来的药品万事大吉,药到病除,丁香园肯定会自己找上门去作专题登头条
这样自己炒作加别人打击有什么意思??以为能反驳下别人的发言你就能牛起来了啊?解释的再完美又怎么样??圈里面都是明白人!整那么多有什么用?
拿山大外聘的博导吓唬人~~我就在山大毕业的,拜托说下博导带的学生把??山大的西校区就那么点,一个药学的博士不难找吧?别说是某省某市的局长所长是在职博士哈

作者: vvmmoy    时间: 2015-11-13 12:04


补充一句,中国目前最烂的就是临床试验,问题很多。国外有很多公司把要做临床试验的品种都买过中国,首先是便宜,其次是容易通过(相对)。

作者: bojitu    时间: 2015-11-13 12:05


相关疾病:
先天性卵巢发育不全综合征
这个帖子既然又被掘出来了
我就再小心眼一回
◇◇新语丝(cuturl('www.xys.org'))(xys2.dxiong.com)(cuturl('www.xysforum.org'))(xys-reader.org)◇◇
美文共赏:生命科学领域的“日心说”——记孔庆忠博士的细胞脑理论和癌症治疗
作者:泰山压顶
原文链接如下,恕不直接引用:
cuturl('http://www.lanjin.cn/theory.php')
文中称:“……最近,山东大学“细胞脑研究中心”主任,孔庆忠博士发现包括
中心体、中心粒和连接微丝(和/或微管)可能在结构和功能上起到“细胞脑”
的作用,是DNA的合成和凋亡的调控所必需的细胞器。“细胞脑”从细胞的各处
接受不同的输入信号,经过加工处理后,通过电和/或化学信号的方式发送到各
个靶点,包括细胞核,来完成不同的功能。相应地,细胞核很可能是起模板作用
的遗传物质的储存场所。也就是说,细胞脑决定着细胞的命运,决定着细胞和细
胞间的活动,包括DNA合成和修复,基因的表达和调控。因此,孔博士和他的研
究小组认为并不是基因决定一切,尽管通常的观点认为基因决定蛋白质合成。癌
细胞基因的改变是继发的现象,很可能是细胞脑异常的结果。…… ”
如此厉害的角色,我等升斗小民竟然懵懂不知,实在是罪莫大焉,特此搜索查询
如下:
一、国内媒体报道摘录:
1、《齐鲁晚报》孔庆忠:克癌领域的哥白尼
cuturl('http://www.sd.xinhuanet.com/news/2003-07/18/content_719775.htm')
2、《齐鲁晚报》孔庆忠“别把创业想得太复杂”
cuturl('http://www.qlwb.com.cn/html/newsall/2006-5/6/065612164465614qlwb.html')
3、济南市科技局:赤子热血 回报祖国——记华侨华人专业人士杰出创业奖获得
者孔庆忠博士(上)
cuturl('http://www.jnsti.gov.cn/jnsti/view.php?id=6182')
4、济南市科技局:赤子热血 回报祖国——记华侨华人专业人士杰出创业奖获得
者孔庆忠博士(下)
cuturl('http://www.jnsti.gov.cn/jnsti/view.php?id=7140')
二、山东大学系列院系查询结果:
1、在山东大学生命科学学院新版网址(cuturl('http://www.lifesci.sdu.edu.cn/new/'))
搜索“孔庆忠”,只找到两份excel的表格,都是2005年的信息:
cuturl('http://www.lifesci.sdu.edu.cn/CMS/pas_rm/060418083504.xls')
cuturl('http://www.lifesci.sdu.edu.cn/CMS/pas_rm/050419155851.xls')
2、在山东大学生命科学学院新版网址(cuturl('http://www.lifesci.sdu.edu.cn/new/'))
搜索“细胞脑”,没有任何相关信息。
3、在山东大学生命科学学院新版网址“学科简介”
(cuturl('http://www.lifesci.sdu.edu.cn/new/article.php?pid=2483'))中,没有“孔
庆忠”和“细胞脑”的任何信息。
4、在山东大学生命科学学院新版网址“山东大学生命科学学院简介”
(cuturl('http://www.lifesci.sdu.edu.cn/new/article.php?pid=2484'))中,没有山东
大学“细胞脑研究中心”这一机构。
5、在山东大学生命科学学院新版网址“学术交流”
(cuturl('http://www.lifesci.sdu.edu.cn/new/article.php?pid=2485'))中,罗列了自
2001年至今的各种大型学术活动,没有“孔庆忠”和“细胞脑”的任何信息。

作者: bojitu    时间: 2015-11-13 12:05

6、在山东大学生命科学学院旧版网址的“学术队伍”介绍一文
(cuturl('http://www.lifesci.sdu.edu.cn/xueke/duiwu.htm')),没有“孔庆忠”和
“细胞脑”的任何信息。
7、其他信息,可以排除“孔庆忠”与山大本部、以及山大医学院的实质联系:
抱歉,没有找到与“孔庆忠 site:cuturl('www.sdu.edu.cn')” 相关的网页。(百度)
抱歉,没有找到与“孔庆忠 site:cuturl('www.medicine.sdu.edu.cn')” 相关的网页。
(百度)
抱歉,没有找到与“细胞脑 site:cuturl('www.sdu.edu.cn')” 相关的网页。
抱歉,没有找到与“细胞脑 site:cuturl('www.medicine.sdu.edu.cn')” 相关的网页。
(百度)
找不到和您的查询 "孔庆忠 site:cuturl('www.sdu.edu.cn')" 相符的网页。(google)
找不到和您的查询 "孔庆忠 site:cuturl('www.medicine.sdu.edu.cn')" 相符的网页。
(google)
找不到和您的查询 "细胞脑 site:cuturl('www.sdu.edu.cn')" 相符的网页。(google)
找不到和您的查询 "细胞脑 site:cuturl('www.medicine.sdu.edu.cn')" 相符的网页。
(google)
8、在“蓝金”网站找到山东大学聘书一份,聘期自2002年至2005年,山大聘字
02011号,系山大兼职教授。
cuturl('http://www.lanjin.cn/honor.php')
三、Medline查询“cell brain AND Kong Q”或者“cell brain AND Kong QZ”
信息,可以获得24条文献信息,去掉英文缩写同名者,一共还有15条文献信息
(注:可能有遗漏,因为新闻报道该人“在国际知名学术刊物上发表了数百篇论
文”)。另外,在全部15篇文献中,有近半数(6篇)文献均发表在“Med
Hypotheses”杂志。
1、Chen Y, Zhang N, Kong QZ.
Cell Brain Research Center, School of Life Science, Shandong University,
Jinan, Shandong, 250100, P. R. China.
[Cell brain abnormalities in carcinogenesis]
Ai Zheng. 2006 Sep;25(9):1186-90. Review. Chinese.
PMID: 16965668 [PubMed - indexed for MEDLINE]
2、Chen Y, Kong Q.
Cell Brain Research Center, South Biology Building, Room 128, Shandong
University School of Life Science, Jinan, Shandong Province 250100, PR
China.(终于找到这个中心所在地了,在山东大学生命科学院南楼128房间)
Cell brain: insight into hepatocarcinogenesis.
Med Hypotheses. 2006;67(1):44-52.
PMID: 16600524 [PubMed - indexed for MEDLINE]
3、Zhao Y, Zhang N, Kong Q.
School of Life Science, Shandong University, Jinan 250100, China.
Tetrazolium violet induces G0/G1 arrest and apoptosis in brain tumor
cells.
J Neurooncol. 2006 Apr;77(2):109-15. Epub 2005 Nov 29.
PMID: 16314959 [PubMed - indexed for MEDLINE]
4、Zhao Y, Zhang N, Kong Q.
Cell Brain Research Center, School of Life Science, Shandong University,
Room 128, Biology Building, Jinan, Shandong Province 250100, China.
(又见128房间,128,要你发?)
Does the cell-brain theory work in explaining carcinogenesis?
Med Hypotheses. 2005;65(4):708-15.
PMID: 15975733 [PubMed - indexed for MEDLINE]
5、Kong QZ, Zhang N, Zhao YF.
Cell Brain Research Center, Shandong University, Jinan, Shandong
Province, China. kongq@cellbrain.org
The roles of centrosome in cancer development.
Drug News Perspect. 2004 Apr;17(3):195-200. Review.
PMID: 15179454 [PubMed - indexed for MEDLINE]
6、Kong Q.
Cell Brain Research Center, Shandong University, Jinan, China.
kongq@yahoo.com
The centrosome-centered cell-brain in apoptosis.
Med Hypotheses. 2003 Jul;61(1):126-32.
PMID: 12781655 [PubMed - indexed for MEDLINE]
7、Kong Q.
Cell Brain Research Center, Shandong University, Jinan, Shandong
Province, China. cellbrain2k@yahoo.com
Cell brain abnormalities in cancer development.
Med Hypotheses. 2003 Jul;61(1):120-5.
PMID: 12781654 [PubMed - indexed for MEDLINE]
8、Kong Q.
Cell Brain Research Center, Shandong University, Jinan, Shandong
Province, China. cellbrain2k@yahoo.com
Cell brain: a new focus in the postgenomic era.
Med Hypotheses. 2003 Jul;61(1):114-9.
PMID: 12781653 [PubMed - indexed for MEDLINE]
9、Kong Q, Sun J, Kong LD.
Cocid Corp, Denver, CO 80220, USA. kongq@cellbrain.org
Cell brain crystallization for cancer therapy.
Med Hypotheses. 2002 Oct;59(4):367-72.
PMID: 12208173 [PubMed - indexed for MEDLINE]
10、Kong Q, Kleinschmidt-DeMasters BK, Lillehei KO.
Department of Surgery, University of Colorado Health Sciences Center,
Denver 80262, USA. qing.kong@uchsc.edu
Intralesionally implanted cisplatin plus systemic carmustine for the
treatment of brain tumor in rats.
J Surg Oncol. 1998 Oct;69(2):76-82.
PMID: 9808509 [PubMed - indexed for MEDLINE]
11、Kong Q, Kleinschmidt-Demasters BK, Lillehei KO.
Department of Surgery, University of Colorado Health Sciences Center,
Denver 80262, USA
Intralesionally implanted cisplatin cures primary brain tumor in rats.
J Surg Oncol. 1997 Apr;64(4):268-73.
PMID: 9142181 [PubMed - indexed for MEDLINE]
12、Lillehei KO, Kong Q, Withrow SJ, Kleinschmidt-DeMasters B.
Department of Surgery, Colorado State University School of Veterinary
Medicine, Fort Collins, USA
Efficacy of intralesionally administered cisplatin-impregnated
biodegradable polymer for the treatment of 9L gliosarcoma in the rat.
Neurosurgery. 1996 Dec;39Devil:1191-7; discussion 1197-9.
PMID: 8938774 [PubMed - indexed for MEDLINE]
13、Kruse CA, Kong Q, Schiltz PM, Kleinschmidt-DeMasters BK.
Department of Surgery, University of Colorado Health Sciences Center,
Denver 80262.
Migration of activated lymphocytes when adoptively transferred into
cannulated rat brain.
J Neuroimmunol. 1994 Nov;55(1):11-21.
PMID: 7962481 [PubMed - indexed for MEDLINE]
14、Kruse CA, Schiltz PM, Bellgrau D, Kong Q, Kleinschmidt-DeMasters BK.
University of Colorado Health Sciences Center, Department of Surgery,
Denver
Intracranial administrations of single or multiple source allogeneic
cytotoxic T lymphocytes: chronic therapy for primary brain tumors.
J Neurooncol. 1994;19(2):161-8.
PMID: 7964992 [PubMed - indexed for MEDLINE]
15、Kruse CA, Mitchell DH, Kleinschmidt-DeMasters BK, Bellgrau D, Eule
JM, Parra JR, Kong Q, Lillehei KO.
Department of Surgery, University of Colorado Health Sciences Center,
Denver 80262
Systemic chemotherapy combined with local adoptive immunotherapy cures
rats bearing 9L gliosarcoma.
J Neurooncol. 1993 Feb;15(2):97-112.
PMID: 8509824 [PubMed - indexed for MEDLINE]
四、查询whois,得到关于CELLBRAIN.ORG的信息如下:
Domain Name:CELLBRAIN.ORG
Created On:25-Mar-2001 02:42:36 UTC
Last Updated On:15-Mar-2008 05:21:34 UTC
Expiration Date:25-Mar-2009 02:42:36 UTC
Sponsoring Registrar:Melbourne IT, Ltd. dba Internet Names Worldwide
(R52-LROR)

作者: bojitu    时间: 2015-11-13 12:05

Status:OK
Registrant ID:10687744321060
Registrant Name:Qing Kong
Registrant Street1:799 Dahlia st. suite 502
Registrant Street2:
Registrant Street3:
Registrant CityBig Smileenver
Registrant State/Province:CO
Registrant Postal Code:80220
Registrant Country:US
Registrant Phone:+99.999999999999
Registrant Phone Ext.:
Registrant FAX:
Registrant FAX Ext.:
Registrant Email:admin@cellbrain.org
(XYS20080825)

作者: join    时间: 2015-11-13 12:06


相关疾病:
癌症应该是细胞的“细胞脑”病,而不是基因病。当预防或治疗癌症时,应当针对“细胞脑”,而不是只针对作为基因储存场所的细胞核或作为模板的基因。
以上文字摘自“山东蓝金生物工程有限公司”,猛牛!

作者: seagate    时间: 2015-11-13 12:06


上周参加了国家药监局举办的培训会,会有上国家药监局领导讲药物临床试验这块以后会查的比较严,而这个又是治疗癌症的,所以应该会更严。

作者: koook5695    时间: 2015-11-13 12:07

什么是“细胞脑”?不懂!那来的名词?
现在我们已经被忽悠得不知东南西北了。
唉,现在搞专业的不如忽悠的,可悲。
“三聚氰胺”绝不是个别现象。
如果继续全国性、各行业的忽悠,
中华民族将在不久的将来成为历史!
中国已经不能承受忽悠之重,
如果ZF不痛下决心严打忽悠,
中国将不复存在焉!

作者: jude    时间: 2015-11-13 12:08


这个药即使过了,也不会有什么市场。
中国得脑瘤的本来就少。
要开颅去植入的,就更少了。
最后死了,开颅开死的,药给弄死的,说不清阿。
医生谁愿用?

作者: woshi    时间: 2015-11-13 12:08


难得一口气看完所有帖子,学习了。
踏踏实实的做实验,真真正正的做好我们的仿制药,要仿的有水平,仿出新意 ,那也不错;做新药的厂家最近也有不少,恒瑞、先声已经走在行业的前列,细想虽说大部分兄弟的薪水薄薄,但是认真的做下去,端正态度,还是有希望的。
再说嘛,最近国家不是到处散发着支票鼓励大家创新嘛,66亿呢。
做学问,忌讳的就是互相倾轧。

作者: 131415    时间: 2015-11-13 12:08


临床试验进行中,敬请所谓的药界“牛人”多加关注!共同督察该产品的临床效果,若能跟国外的产品相媲美足矣!
欢迎大家在此讨论,请勿人身攻击!毕竟这事,人家是真金白银往里砸,而不是国家投入!各位“牛人”,你们理论再牛,也是嘴皮子上的事!有本事你也真金白银往里砸,弄出个国家级新药,哪怕是三类以下的!有几个能个人投得起的...

作者: 131415    时间: 2015-11-13 12:11

现在公布最新进展,目前一,二期临床业已结束,三期临床正在进行中....在此解释一下为什么叫后期临床研究----因为国家局发的是三期临床批文,但是审评意见是先行剂量探索,从一二期临床开始研究,找到最佳剂量后方可以进行三期临床,各位“砖家”明白了吗?一二三期在一个临床批文上了,所以叫后期临床研究.....可靠消息----目前一二期临床病人的治疗效果还不错,敬请大家关注!!!若有疑问,可以浏览公司网站,必要时电话咨询,但是要找对人哦....
作者: yayya    时间: 2015-11-13 12:11


大致看了一下,我觉得他们的思路还不错啊.做一些新剂型,风险小,而且开发成本也低,当然最关键的就是最后新剂型的效果要显著好,否则别说批了后期临床,就是有了新药证书,也一样要在市场竞争中沉寂下去.中国的一类新药,真正给厂家带来巨大回报的,好像还没听说过啊.

作者: whitesheep    时间: 2015-11-13 12:39

病例入组难呗
孤儿药的范呗
后期临床的前两期就干了4年呢
北京开冬奥会的时候你再来刨呗

作者: ALALA    时间: 2015-11-13 12:39


还是觉得有些评论偏激了点。毕竟人家真金白银在做临床。从08到现在5年多了,一直坚持下来也不容易。大家还是多鼓励少打击,国内搞新药本来就难,就当孤儿药考虑立项吧!期待他们的数据。





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